- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06307210
입원환자 재활은 아주 나이가 많은 환자에게 효과적인가요?
신경학적, 근골격계 또는 노인성 질환이 있는 아주 나이 많은 환자에서 입원환자 재활의 임상적 효과
이 후향적 종단적 관찰 연구의 목표는 신경학적 및 근골격계 질환 환자의 신체적, 정신적 수행 능력과 삶의 질에 미치는 영향을 비교하는 것입니다.
대답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다. 아주 나이가 많은 환자도 젊은 환자처럼 입원환자 재활을 통해 유사한 방식으로 혜택을 받을 수 있습니까? 약 2000명의 환자로부터 얻은 데이터를 후향적으로 분석할 예정이다. 기능적 독립성 측정(FIM), Timed Up and Go Test(TUG), EuroQol 5 차원(EQ-5D) 및 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS)이 입원 및 퇴원 시 기록되었습니다.
연구자들은 75~84세, 85~99세 연령층을 비교하여 신체적, 정신적 능력은 물론 삶의 질도 향상되는지 알아볼 예정입니다.
연구 개요
상세 설명
입원환자 재활은 신경 및 근골격계 질환 환자의 운동 능력과 삶의 질을 향상시키는 것으로 나타났습니다.
Valens의 재활에는 집중적인 근력 및 지구력 훈련이 포함됩니다. 기능적 독립성 측정(FIM), Timed Up and Go Test(TUG), EuroQol 5 차원(EQ-5D) 및 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS)을 통해 측정한 신체적, 정신적 성능의 예상되는 개선은 입원 환자 재활 후에 인정됩니다. 그러나 이 임상 효과가 매우 오래된 환자에게도 동일한 방식으로 나타나는가?
연구자들이 아는 바로는 매우 노령 환자의 신경 및 근골격 장애 환자의 재활 후 변화를 평가한 연구는 거의 없습니다.
따라서 본 연구의 일차 목표는 신경질환 및 근골격계 질환 환자의 입원 재활 후 신체적, 정신적 수행 능력의 변화를 평가하는 것이다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Saint Gallen
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Valens, Saint Gallen, 스위스, CH-7317
- Klinik Valens
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 독일어 말하기
- 나이 >74
- 신경 및 근골격계 질환이 있는 환자
제외 기준:
- 연령 <75
- 폐질환 및 내부 질환이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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연령 그룹 75-84
입원환자 재활에는 물리치료(30~60분, 주 5회), 근력 및 지구력 훈련(30~45분, 주 3~5회), 작업치료(30분, 주 2~3회), 신경심리학이 포함되었습니다. 훈련(30분, 주 2회).
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물리치료(근력 및 지구력 훈련), 작업치료 및 신경심리학 훈련
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연령층 85-99
입원환자 재활에는 물리치료(30~60분, 주 5회), 근력 및 지구력 훈련(30~45분, 주 3~5회), 작업치료(30분, 주 2~3회), 신경심리학이 포함되었습니다. 훈련(30분, 주 2회).
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물리치료(근력 및 지구력 훈련), 작업치료 및 신경심리학 훈련
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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FIM
기간: 2 년
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기능적 독립성 측정; 운동 및 인지 기능에 초점을 맞춘 18개 카테고리; 각 범주 또는 항목은 7점 척도(1 = <25% 독립성, 총 지원 필요, 7 = 100% 독립성)로 평가됩니다. 간격 척도
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2 년
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예인선
기간: 2 년
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시간 초과 및 테스트 진행; 개인의 이동성을 평가하는 데 사용됩니다. 사람이 의자에서 일어나서 3m를 걷고, 180도 회전하고, 다시 의자로 걸어가서 180도 회전하면서 앉는 데 걸리는 시간(초)을 이용합니다. 빠를수록 좋습니다. 간격 척도
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2 년
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EQ-5D(삶의 질)
기간: 2 년
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EQ-5D는 EuroQol이 개발한 건강 관련 삶의 질을 측정하는 표준화된 지표입니다. EQ-5D는 건강의 5가지 차원(이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증 및 불편함, 불안 및 우울증) 측면에서 건강 상태를 평가합니다. EQ-5D는 약어가 아니며 악기를 지칭할 때 사용하는 올바른 용어입니다. 높을수록 좋습니다. 최소 0, 최대 100; 간격 척도
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2 년
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약속
기간: 2 년
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템; 환자의 관점에서 신체적, 정신적, 사회적 안녕을 평가합니다. 신체 건강(5개 항목, 0-10)과 정신 건강(2개 항목, 0-10)을 평가했습니다. 간격 척도
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Roman Gonzenbach, Dr., Kliniken Valens
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Maritz R, Tennant A, Fellinghauer C, Stucki G, Prodinger B. The Functional Independence Measure 18-item version can be reported as a unidimensional interval-scaled metric: Internal construct validity revisited. J Rehabil Med. 2019 Mar 13;51(3):193-200. doi: 10.2340/16501977-2525.
- Devlin NJ, Brooks R. EQ-5D and the EuroQol Group: Past, Present and Future. Appl Health Econ Health Policy. 2017 Apr;15(2):127-137. doi: 10.1007/s40258-017-0310-5.
- Fries JF, Witter J, Rose M, Cella D, Khanna D, Morgan-DeWitt E. Item response theory, computerized adaptive testing, and PROMIS: assessment of physical function. J Rheumatol. 2014 Jan;41(1):153-8. doi: 10.3899/jrheum.130813. Epub 2013 Nov 15.
- Valet M, Lejeune T, Devis M, van Pesch V, El Sankari S, Stoquart G. Timed Up-and-Go and 2-Minute Walk Test in patients with multiple sclerosis with mild disability: reliability, responsiveness and link with perceived fatigue. Eur J Phys Rehabil Med. 2019 Aug;55(4):450-455. doi: 10.23736/S1973-9087.18.05366-2. Epub 2018 Oct 4.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- coreset_2020_2022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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근골격계 질환에 대한 임상 시험
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