- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06307210
Er indlæggelsesrehabilitering effektiv for meget gamle patienter?
Kliniske effekter af indlagt rehabilitering hos meget gamle patienter med neurologiske, muskuloskeletale eller geriatriske lidelser
Målet med denne retrospektive longitudinelle observationsundersøgelse er at sammenligne effekterne af fysisk og mental præstation samt livskvalitet hos patienter med neurologiske og muskuloskeletale lidelser.
Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er: Har meget gamle patienter på samme måde gavn af indlæggelsesrehabilitering som yngre patienter? Data fra omkring 2000 patienter vil blive analyseret retrospektivt. Funktionel uafhængighedsmåling (FIM), Timed Up and Go Test (TUG), EuroQol 5 Dimensions (EQ-5D) og Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) blev registreret ved indlæggelse og udskrivelse.
Forskere vil sammenligne aldersgruppen 75 til 84 og 85 til 99 for at se, om fysisk og mental ydeevne samt livskvalitet vil forbedres.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Indlæggelsesrehabilitering har vist sig at forbedre træningskapaciteten og livskvaliteten hos patienter med neurologiske og muskuloskeletale lidelser.
Rehabilitering i Valens omfatter intensiv styrke- og udholdenhedstræning. Forventede forbedringer i fysisk og mental ydeevne målt ved Functional Independence Measurement (FIM), Timed Up and Go Test (TUG), EuroQol 5 Dimensions (EQ-5D) og Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) anerkendes efter indlagt rehabilitering. Men er denne kliniske effekt på samme måde repræsenteret hos meget gamle patienter?
Efter forskernes viden vurderede kun få undersøgelser ændringer efter rehabilitering hos patienter med neurologiske og muskuloskeletale lidelser hos meget gamle patienter.
Derfor er det primære mål med denne undersøgelse at evaluere ændringer i fysisk og mental præstation hos patienter med neurologiske og muskuloskeletale lidelser efter indlagt rehabilitering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Saint Gallen
-
Valens, Saint Gallen, Schweiz, CH-7317
- Klinik Valens
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tysktalende
- alder >74
- patienter med neurologiske og muskuloskeletale lidelser
Ekskluderingskriterier:
- alder <75
- patienter med pulmonologiske og indre lidelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
aldersgruppe 75-84
Indlæggelsesrehabilitering omfattede fysioterapi (30-60 min, 5 gange/uge), styrke- og udholdenhedstræning (30-45 min, 3-5 gange/uge), ergoterapi (30 min, 2-3 gange/uge) og neuropsykologisk træning (30 min, 2 gange/uge).
|
fysioterapi (styrke- og udholdenhedstræning), ergoterapi og neuropsykologisk træning
|
aldersgruppe 85-99
Indlæggelsesrehabilitering omfattede fysioterapi (30-60 min, 5 gange/uge), styrke- og udholdenhedstræning (30-45 min, 3-5 gange/uge), ergoterapi (30 min, 2-3 gange/uge) og neuropsykologisk træning (30 min, 2 gange/uge).
|
fysioterapi (styrke- og udholdenhedstræning), ergoterapi og neuropsykologisk træning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
FIM
Tidsramme: 2 år
|
Funktionel uafhængighedsmåling; 18 kategorier med fokus på motorisk og kognitiv funktion; hver kategori eller genstand vurderes på en 7-trins skala (1 = <25 % uafhængighed; samlet assistance påkrævet, 7 = 100 % uafhængighed); interval skala
|
2 år
|
TUG
Tidsramme: 2 år
|
Timed Up and Go Test; bruges til at vurdere en persons mobilitet; Den bruger den tid (i sekunder), det tager en person at rejse sig fra en stol, gå tre meter, dreje 180 grader rundt, gå tilbage til stolen og sætte sig ned, mens den drejer 180 grader; jo hurtigere jo bedre; interval skala
|
2 år
|
EQ-5D (Livskvalitet)
Tidsramme: 2 år
|
EQ-5D er et standardiseret mål for sundhedsrelateret livskvalitet udviklet af EuroQol; EQ-5D vurderer sundhedsstatus i form af fem sundhedsdimensioner (mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte og ubehag, angst og depression); EQ-5D er ikke en forkortelse og er det korrekte udtryk at bruge, når der henvises til instrumentet; jo højere jo bedre; minimum 0, maksimum 100; interval skala
|
2 år
|
LØFTE
Tidsramme: 2 år
|
Patientrapporterede resultater Målingsinformationssystem; vurdere fysisk, mentalt og socialt velvære fra patientens perspektiv; vi vurderede fysisk sundhed (5 elementer, 0-10) og mental sundhed (2 elementer, 0-10); interval skala
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Roman Gonzenbach, Dr., Kliniken Valens
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Maritz R, Tennant A, Fellinghauer C, Stucki G, Prodinger B. The Functional Independence Measure 18-item version can be reported as a unidimensional interval-scaled metric: Internal construct validity revisited. J Rehabil Med. 2019 Mar 13;51(3):193-200. doi: 10.2340/16501977-2525.
- Devlin NJ, Brooks R. EQ-5D and the EuroQol Group: Past, Present and Future. Appl Health Econ Health Policy. 2017 Apr;15(2):127-137. doi: 10.1007/s40258-017-0310-5.
- Fries JF, Witter J, Rose M, Cella D, Khanna D, Morgan-DeWitt E. Item response theory, computerized adaptive testing, and PROMIS: assessment of physical function. J Rheumatol. 2014 Jan;41(1):153-8. doi: 10.3899/jrheum.130813. Epub 2013 Nov 15.
- Valet M, Lejeune T, Devis M, van Pesch V, El Sankari S, Stoquart G. Timed Up-and-Go and 2-Minute Walk Test in patients with multiple sclerosis with mild disability: reliability, responsiveness and link with perceived fatigue. Eur J Phys Rehabil Med. 2019 Aug;55(4):450-455. doi: 10.23736/S1973-9087.18.05366-2. Epub 2018 Oct 4.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- coreset_2020_2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Muskuloskeletale sygdomme
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrutteringLændesmerter | Kronisk udbredt smerte | Fibromyalgi | Kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS) | Ehlers-Danlos syndrom (EDS) | Amplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med indlæggelsesrehabilitering
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringProdromal Alzheimers sygdomForenede Stater
-
Shirley Ryan AbilityLabWashington University School of MedicineRekruttering
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityAfsluttetGanggenoptræning i sunde fag | Ganggenoplæring i slagtilfældeoverlevereForenede Stater
-
Yale UniversityNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttet
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraUkendtSkulderpåvirkning | Rotator Cuff sygdomSpanien
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
Scuola Superiore Sant'Anna di PisaAzienda Ospedaliero, Universitaria PisanaAfsluttetKronisk sygdom | Genoptræning af slagtilfælde | Cerebrovaskulær ulykke (CVA)Italien
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalUkendt
-
Dr Khalid AliARNI Institute for Neurological Rehabilitation (ARNI)RekrutteringSlag | Rehabilitering | Skade i øvre ekstremiteterDet Forenede Kongerige