- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06307210
Är slutenvårdsrehabilitering effektiv för mycket gamla patienter?
Kliniska effekter av slutenvårdsrehabilitering hos mycket gamla patienter med neurologiska, muskuloskeletala eller geriatriska sjukdomar
Målet med denna retrospektiva longitudinella observationsstudie är att jämföra effekterna av fysisk och mental prestation samt livskvalitet hos patienter med neurologiska och muskuloskeletala sjukdomar.
Huvudfrågan den syftar till att besvara är: Har mycket gamla patienter nytta på liknande sätt av slutenvårdsrehabilitering som yngre patienter? Data från cirka 2000 patienter kommer att analyseras retrospektivt. Funktionell oberoendemätning (FIM), Timed Up and Go Test (TUG), EuroQol 5 Dimensions (EQ-5D) och Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) registrerades vid intagning och utskrivning.
Forskare kommer att jämföra åldersgruppen 75 till 84 och 85 till 99 för att se om fysisk och mental prestation samt livskvalitet kommer att förbättras.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Slutenvårdsrehabilitering har visat sig förbättra träningskapaciteten och livskvaliteten hos patienter med neurologiska och muskuloskeletala sjukdomar.
Rehabiliteringen i Valens innehåller intensiv styrke- och uthållighetsträning. Förväntade förbättringar i fysisk och mental prestation mätt med Functional Independence Measurement (FIM), Timed Up and Go Test (TUG), EuroQol 5 Dimensions (EQ-5D) och Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) erkänns efter slutenvårdsrehabilitering. Men är denna kliniska effekt representerad på samma sätt hos mycket gamla patienter?
Såvitt forskarna känner till utvärderade endast ett fåtal studier förändringar efter rehabilitering hos patienter med neurologiska och muskuloskeletala störningar hos mycket gamla patienter.
Därför är det primära målet med denna studie att utvärdera förändringar i fysisk och mental prestationsförmåga hos patienter med neurologiska och muskuloskeletala sjukdomar efter sluten rehabilitering.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Saint Gallen
-
Valens, Saint Gallen, Schweiz, CH-7317
- Klinik Valens
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- tysktalande
- ålder >74
- patienter med neurologiska och muskuloskeletala sjukdomar
Exklusions kriterier:
- ålder <75
- patienter med pulmonologiska och inre störningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
åldersgrupp 75-84
Slutenvårdsrehabilitering inkluderade sjukgymnastik (30-60 min, 5 ggr/vecka), styrke- och uthållighetsträning (30-45 min, 3-5 ggr/vecka), arbetsterapi (30 min, 2-3 ggr/vecka) och neuropsykologisk träning (30 min, 2 gånger/vecka).
|
sjukgymnastik (styrke- och uthållighetsträning), arbetsterapi och neuropsykologisk träning
|
|
åldersgrupp 85-99
Slutenvårdsrehabilitering inkluderade sjukgymnastik (30-60 min, 5 ggr/vecka), styrke- och uthållighetsträning (30-45 min, 3-5 ggr/vecka), arbetsterapi (30 min, 2-3 ggr/vecka) och neuropsykologisk träning (30 min, 2 gånger/vecka).
|
sjukgymnastik (styrke- och uthållighetsträning), arbetsterapi och neuropsykologisk träning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
FIM
Tidsram: 2 år
|
Mätning av funktionell oberoende; 18 kategorier, med fokus på motorisk och kognitiv funktion; varje kategori eller objekt bedöms på en 7-gradig skala (1 = <25 % oberoende; total assistans krävs, 7 = 100 % oberoende); intervallskala
|
2 år
|
|
BOGSERBÅT
Tidsram: 2 år
|
Timed Up and Go Test; används för att bedöma en persons rörlighet; Den använder tiden (i sekunder) som en person tar på sig att resa sig från en stol, gå tre meter, vända sig runt 180 grader, gå tillbaka till stolen och sitta ner medan den vänder sig 180 grader; ju snabbare desto bättre; intervallskala
|
2 år
|
|
EQ-5D (Livskvalitet)
Tidsram: 2 år
|
EQ-5D är ett standardiserat mått på hälsorelaterad livskvalitet utvecklat av EuroQol; EQ-5D bedömer hälsotillstånd i termer av fem dimensioner av hälsa (rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta och obehag, ångest och depression); EQ-5D är inte en förkortning och är den korrekta termen att använda när man refererar till instrumentet; ju högre desto bättre; minst 0, maximalt 100; intervallskala
|
2 år
|
|
LÖFTE
Tidsram: 2 år
|
Patientrapporterade resultatmätningssystem; bedöma fysiskt, mentalt och socialt välbefinnande från patientens perspektiv; vi bedömde fysisk hälsa (5 objekt, 0-10) och mental hälsa (2 objekt, 0-10); intervallskala
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Roman Gonzenbach, Dr., Kliniken Valens
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Maritz R, Tennant A, Fellinghauer C, Stucki G, Prodinger B. The Functional Independence Measure 18-item version can be reported as a unidimensional interval-scaled metric: Internal construct validity revisited. J Rehabil Med. 2019 Mar 13;51(3):193-200. doi: 10.2340/16501977-2525.
- Devlin NJ, Brooks R. EQ-5D and the EuroQol Group: Past, Present and Future. Appl Health Econ Health Policy. 2017 Apr;15(2):127-137. doi: 10.1007/s40258-017-0310-5.
- Fries JF, Witter J, Rose M, Cella D, Khanna D, Morgan-DeWitt E. Item response theory, computerized adaptive testing, and PROMIS: assessment of physical function. J Rheumatol. 2014 Jan;41(1):153-8. doi: 10.3899/jrheum.130813. Epub 2013 Nov 15.
- Valet M, Lejeune T, Devis M, van Pesch V, El Sankari S, Stoquart G. Timed Up-and-Go and 2-Minute Walk Test in patients with multiple sclerosis with mild disability: reliability, responsiveness and link with perceived fatigue. Eur J Phys Rehabil Med. 2019 Aug;55(4):450-455. doi: 10.23736/S1973-9087.18.05366-2. Epub 2018 Oct 4.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- coreset_2020_2022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .