- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06307210
A reabilitação de pacientes internados é eficaz para pacientes muito idosos?
Efeitos clínicos da reabilitação hospitalar em pacientes muito idosos com doenças neurológicas, musculoesqueléticas ou geriátricas
O objetivo deste estudo observacional longitudinal retrospectivo é comparar os efeitos do desempenho físico e mental, bem como da qualidade de vida em pacientes com distúrbios neurológicos e musculoesqueléticos.
A principal questão que pretende responder é: Os pacientes muito idosos beneficiam da reabilitação hospitalar de forma semelhante à dos pacientes mais jovens? Dados de cerca de 2.000 pacientes serão analisados retrospectivamente. Medição de Independência Funcional (FIM), Teste Timed Up and Go (TUG), EuroQol 5 Dimensions (EQ-5D) e Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) foram registrados na admissão e na alta.
Os pesquisadores compararão a faixa etária de 75 a 84 e de 85 a 99 anos para ver se o desempenho físico e mental, bem como a qualidade de vida, melhorarão.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foi demonstrado que a reabilitação hospitalar melhora a capacidade de exercício e a qualidade de vida em pacientes com distúrbios neurológicos e musculoesqueléticos.
A reabilitação em Valens inclui treinamento intensivo de força e resistência. As melhorias esperadas no desempenho físico e mental medido pela Medição de Independência Funcional (FIM), Timed Up and Go Test (TUG), EuroQol 5 Dimensions (EQ-5D) e Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) são reconhecidas após a reabilitação do paciente internado. Mas será que este efeito clínico é representado da mesma forma em pacientes muito idosos?
Tanto quanto é do conhecimento dos investigadores, apenas alguns estudos avaliaram as alterações após a reabilitação em pacientes com distúrbios neurológicos e musculoesqueléticos em pacientes muito idosos.
Portanto, o objetivo principal deste estudo é avaliar as mudanças no desempenho físico e mental em pacientes com distúrbios neurológicos e musculoesqueléticos após reabilitação hospitalar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Saint Gallen
-
Valens, Saint Gallen, Suíça, CH-7317
- Klinik Valens
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- falando alemão
- idade >74
- pacientes com distúrbios neurológicos e musculoesqueléticos
Critério de exclusão:
- idade <75
- pacientes com distúrbios pulmonares e internos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
faixa etária 75-84
A reabilitação de pacientes internados incluiu fisioterapia (30-60 min, 5 vezes/semana), treinamento de força e resistência (30-45 min, 3-5 vezes/semana), terapia ocupacional (30 min, 2-3 vezes/semana) e terapia neuropsicológica. treinamento (30 min, 2 vezes/semana).
|
fisioterapia (treinamento de força e resistência), terapia ocupacional e treinamento neuropsicológico
|
|
faixa etária 85-99
A reabilitação de pacientes internados incluiu fisioterapia (30-60 min, 5 vezes/semana), treinamento de força e resistência (30-45 min, 3-5 vezes/semana), terapia ocupacional (30 min, 2-3 vezes/semana) e terapia neuropsicológica. treinamento (30 min, 2 vezes/semana).
|
fisioterapia (treinamento de força e resistência), terapia ocupacional e treinamento neuropsicológico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
FIM
Prazo: 2 anos
|
Medição de Independência Funcional; 18 categorias, com foco na função motora e cognitiva; cada categoria ou item é avaliado numa escala de 7 pontos (1 = <25% de independência; assistência total necessária, 7 = 100% de independência); escala de intervalo
|
2 anos
|
|
REBOQUE
Prazo: 2 anos
|
Teste cronometrado e pronto; usado para avaliar a mobilidade de uma pessoa; Utiliza o tempo (em segundos) que uma pessoa leva para se levantar de uma cadeira, caminhar três metros, girar 180 graus, voltar para a cadeira e sentar-se girando 180 graus; quanto mais rápido melhor; escala de intervalo
|
2 anos
|
|
EQ-5D (Qualidade de vida)
Prazo: 2 anos
|
O EQ-5D é uma medida padronizada de qualidade de vida relacionada à saúde desenvolvida pelo EuroQol; O EQ-5D avalia o estado de saúde em termos de cinco dimensões de saúde (mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor e desconforto, ansiedade e depressão); EQ-5D não é uma abreviatura e é o termo correto a ser usado quando se refere ao instrumento; quanto mais alto, melhor; mínimo 0, máximo 100; escala de intervalo
|
2 anos
|
|
PROMESSAS
Prazo: 2 anos
|
Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente; avaliar o bem-estar físico, mental e social da perspectiva do paciente; avaliamos saúde física (5 itens, 0-10) e saúde mental (2 itens, 0-10); escala de intervalo
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Roman Gonzenbach, Dr., Kliniken Valens
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Maritz R, Tennant A, Fellinghauer C, Stucki G, Prodinger B. The Functional Independence Measure 18-item version can be reported as a unidimensional interval-scaled metric: Internal construct validity revisited. J Rehabil Med. 2019 Mar 13;51(3):193-200. doi: 10.2340/16501977-2525.
- Devlin NJ, Brooks R. EQ-5D and the EuroQol Group: Past, Present and Future. Appl Health Econ Health Policy. 2017 Apr;15(2):127-137. doi: 10.1007/s40258-017-0310-5.
- Fries JF, Witter J, Rose M, Cella D, Khanna D, Morgan-DeWitt E. Item response theory, computerized adaptive testing, and PROMIS: assessment of physical function. J Rheumatol. 2014 Jan;41(1):153-8. doi: 10.3899/jrheum.130813. Epub 2013 Nov 15.
- Valet M, Lejeune T, Devis M, van Pesch V, El Sankari S, Stoquart G. Timed Up-and-Go and 2-Minute Walk Test in patients with multiple sclerosis with mild disability: reliability, responsiveness and link with perceived fatigue. Eur J Phys Rehabil Med. 2019 Aug;55(4):450-455. doi: 10.23736/S1973-9087.18.05366-2. Epub 2018 Oct 4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- coreset_2020_2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .