Hatékony-e a fekvőbeteg-rehabilitáció nagyon idős betegek számára?
A fekvőbeteg-rehabilitáció klinikai hatásai nagyon idős, idegrendszeri, mozgásszervi vagy időskori betegségekben szenvedő betegeknél
A retrospektív longitudinális megfigyeléses vizsgálat célja a neurológiai és mozgásszervi betegségben szenvedő betegek fizikai és szellemi teljesítőképességének, valamint életminőségének hatásainak összehasonlítása.
A fő kérdés, amelyre választ kíván adni: A nagyon idős betegek hasonló módon részesülnek-e a fekvőbeteg rehabilitációból, mint a fiatalabb betegek? Körülbelül 2000 beteg adatait fogják retrospektív módon elemezni. A funkcionális függetlenség mérését (FIM), az időzített és indulási tesztet (TUG), az EuroQol 5 dimenziókat (EQ-5D) és a betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszerét (PROMIS) rögzítették a felvételkor és az elbocsátáskor.
A kutatók a 75-84, illetve a 85-99 éves korosztályt fogják összehasonlítani, hogy kiderüljön, javul-e a fizikai és szellemi teljesítmény, valamint az életminőség.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kimutatták, hogy a fekvőbeteg-rehabilitáció javítja a neurológiai és mozgásszervi betegségben szenvedő betegek mozgásképességét és életminőségét.
A Valens-i rehabilitáció intenzív erő- és állóképességi edzéseket foglal magában. A Funkcionális függetlenségméréssel (FIM), az időzített és induló teszttel (TUG), az EuroQol 5 dimenziókkal (EQ-5D) és a betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszerével (PROMIS) mért fizikai és mentális teljesítmény várható javulását a fekvőbeteg-rehabilitáció után ismerik el. De ez a klinikai hatás ugyanúgy érvényesül a nagyon idős betegeknél?
A kutatók tudomása szerint csak kevés tanulmány értékelte a rehabilitációt követő változásokat idegrendszeri és mozgásszervi betegségben szenvedő betegeknél, nagyon idős betegeknél.
Ezért a tanulmány elsődleges célja a neurológiai és mozgásszervi betegségben szenvedő betegek fizikai és szellemi teljesítőképességében bekövetkezett változások értékelése a fekvőbeteg-rehabilitáció után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Saint Gallen
-
Valens, Saint Gallen, Svájc, CH-7317
- Klinik Valens
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- németül beszél
- életkor >74
- idegrendszeri és mozgásszervi betegségekben szenvedő betegek
Kizárási kritériumok:
- életkor <75
- pulmonológiai és belső betegségekben szenvedő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
korcsoport 75-84
A fekvőbeteg-rehabilitáció fizioterápiát (30-60 perc, heti 5 alkalommal), erő- és állóképességi edzést (30-45 perc, heti 3-5 alkalommal), munkaterápiát (30 perc, heti 2-3 alkalommal) és neuropszichológiai kezelést tartalmazott. edzés (30 perc, 2 alkalommal/hét).
|
fizioterápia (erő- és állóképesség tréning), munkaterápia és neuropszichológiai tréning
|
|
korcsoport 85-99
A fekvőbeteg-rehabilitáció fizioterápiát (30-60 perc, heti 5 alkalommal), erő- és állóképességi edzést (30-45 perc, heti 3-5 alkalommal), munkaterápiát (30 perc, heti 2-3 alkalommal) és neuropszichológiai kezelést tartalmazott. edzés (30 perc, 2 alkalommal/hét).
|
fizioterápia (erő- és állóképesség tréning), munkaterápia és neuropszichológiai tréning
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
FIM
Időkeret: 2 év
|
Funkcionális függetlenség mérése; 18 kategória, a motoros és kognitív funkciókra összpontosítva; minden kategóriát vagy elemet 7 fokozatú skálán értékelnek (1 = <25% függetlenség; teljes segítségre van szükség, 7 = 100% függetlenség); intervallum skála
|
2 év
|
|
RÁNTÁS
Időkeret: 2 év
|
Timed Up and Go teszt; egy személy mobilitásának felmérésére szolgál; Azt az időt (másodpercben) használja, amely alatt egy személy felemelkedik a székről, megtesz három métert, megfordul 180 fokot, visszamegy a székhez, és leül, miközben 180 fokkal elfordul; minél gyorsabb, annál jobb; intervallum skála
|
2 év
|
|
EQ-5D (életminőség)
Időkeret: 2 év
|
Az EQ-5D az egészséggel kapcsolatos életminőség szabványos mérőszáma, amelyet az EuroQol fejlesztett ki; Az EQ-5D az egészségi állapotot az egészség öt dimenziójában méri fel (mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom és kényelmetlenség, szorongás és depresszió); Az EQ-5D nem rövidítés, és ez a helyes kifejezés, amikor a műszerre hivatkozunk; minél magasabb, annál jobb; minimum 0, maximum 100; intervallum skála
|
2 év
|
|
PROMIS
Időkeret: 2 év
|
Beteg Jelentett Eredmények Mérési Információs Rendszer; a fizikai, mentális és szociális jólét felmérése a páciens szemszögéből; felmértük a testi egészséget (5 item, 0-10) és a lelki egészséget (2 item, 0-10); intervallum skála
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Roman Gonzenbach, Dr., Kliniken Valens
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Maritz R, Tennant A, Fellinghauer C, Stucki G, Prodinger B. The Functional Independence Measure 18-item version can be reported as a unidimensional interval-scaled metric: Internal construct validity revisited. J Rehabil Med. 2019 Mar 13;51(3):193-200. doi: 10.2340/16501977-2525.
- Devlin NJ, Brooks R. EQ-5D and the EuroQol Group: Past, Present and Future. Appl Health Econ Health Policy. 2017 Apr;15(2):127-137. doi: 10.1007/s40258-017-0310-5.
- Fries JF, Witter J, Rose M, Cella D, Khanna D, Morgan-DeWitt E. Item response theory, computerized adaptive testing, and PROMIS: assessment of physical function. J Rheumatol. 2014 Jan;41(1):153-8. doi: 10.3899/jrheum.130813. Epub 2013 Nov 15.
- Valet M, Lejeune T, Devis M, van Pesch V, El Sankari S, Stoquart G. Timed Up-and-Go and 2-Minute Walk Test in patients with multiple sclerosis with mild disability: reliability, responsiveness and link with perceived fatigue. Eur J Phys Rehabil Med. 2019 Aug;55(4):450-455. doi: 10.23736/S1973-9087.18.05366-2. Epub 2018 Oct 4.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- coreset_2020_2022
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .