Эффективна ли стационарная реабилитация для очень пожилых пациентов?
Клинические эффекты стационарной реабилитации у очень пожилых пациентов с неврологическими, скелетно-мышечными или гериатрическими заболеваниями
Целью этого ретроспективного лонгитюдного наблюдательного исследования является сравнение влияния физической и умственной работоспособности, а также качества жизни у пациентов с неврологическими и скелетно-мышечными расстройствами.
Главный вопрос, на который он призван ответить: получают ли очень старые пациенты такую же пользу от стационарной реабилитации, как и более молодые пациенты? Данные примерно 2000 пациентов будут проанализированы ретроспективно. При поступлении и выписке регистрировались показатели функциональной независимости (FIM), тест на время начала работы (TUG), измерения EuroQol 5 (EQ-5D) и информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS).
Исследователи сравнит возрастные группы от 75 до 84 и от 85 до 99 лет, чтобы увидеть, улучшится ли физическая и умственная работоспособность, а также качество жизни.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Доказано, что стационарная реабилитация улучшает способность к физической нагрузке и качество жизни пациентов с неврологическими и скелетно-мышечными заболеваниями.
Реабилитация в Валенсе включает интенсивные тренировки на силу и выносливость. После стационарной реабилитации фиксируется ожидаемое улучшение физической и умственной работоспособности, измеряемое с помощью измерения функциональной независимости (FIM), теста Timed Up and Go Test (TUG), EuroQol 5 Dimensions (EQ-5D) и информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS). Но одинаково ли проявляется этот клинический эффект у очень старых пациентов?
Насколько известно исследователям, лишь немногие исследования оценивали изменения после реабилитации у пациентов с неврологическими и скелетно-мышечными нарушениями у очень старых пациентов.
Поэтому основной целью данного исследования является оценка изменений физической и умственной работоспособности у пациентов с неврологическими и скелетно-мышечными заболеваниями после стационарной реабилитации.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Saint Gallen
-
Valens, Saint Gallen, Швейцария, CH-7317
- Klinik Valens
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- говорящий по-немецки
- возраст >74
- пациенты с неврологическими и скелетно-мышечными заболеваниями
Критерий исключения:
- возраст <75
- пациенты с пульмонологическими и внутренними заболеваниями
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
возрастная группа 75-84
Стационарная реабилитация включала физиотерапию (30–60 мин, 5 раз в неделю), тренировки силы и выносливости (30–45 мин, 3–5 раз в неделю), трудотерапию (30 мин, 2–3 раза в неделю) и нейропсихологические занятия. тренировка (30 мин, 2 раза/нед.).
|
физиотерапия (тренировка силы и выносливости), трудотерапия и нейропсихологический тренинг
|
|
возрастная группа 85-99
Стационарная реабилитация включала физиотерапию (30–60 мин, 5 раз в неделю), тренировки силы и выносливости (30–45 мин, 3–5 раз в неделю), трудотерапию (30 мин, 2–3 раза в неделю) и нейропсихологические занятия. тренировка (30 мин, 2 раза/нед.).
|
физиотерапия (тренировка силы и выносливости), трудотерапия и нейропсихологический тренинг
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ФИМ
Временное ограничение: 2 года
|
Измерение функциональной независимости; 18 категорий, посвященных двигательным и когнитивным функциям; каждая категория или элемент оценивается по 7-балльной шкале (1 = <25% независимости; требуется общая помощь, 7 = 100% независимости); интервальная шкала
|
2 года
|
|
БУКСИР
Временное ограничение: 2 года
|
Тест на время и вперед; используется для оценки мобильности человека; Он использует время (в секундах), которое требуется человеку, чтобы подняться со стула, пройти три метра, развернуться на 180 градусов, вернуться к стулу и сесть, повернувшись на 180 градусов; чем быстрее тем лучше; интервальная шкала
|
2 года
|
|
EQ-5D (Качество жизни)
Временное ограничение: 2 года
|
EQ-5D — это стандартизированный показатель качества жизни, связанный со здоровьем, разработанный EuroQol; EQ-5D оценивает состояние здоровья по пяти измерениям (мобильность, уход за собой, обычная деятельность, боль и дискомфорт, тревога и депрессия); EQ-5D не является аббревиатурой и является правильным термином для обозначения прибора; чем выше, тем лучше; минимум 0, максимум 100; интервальная шкала
|
2 года
|
|
ПРОМИС
Временное ограничение: 2 года
|
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами; оценка физического, психического и социального благополучия с точки зрения пациента; оценивалось физическое здоровье (5 баллов, 0–10) и психическое здоровье (2 балла, 0–10); интервальная шкала
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Roman Gonzenbach, Dr., Kliniken Valens
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Maritz R, Tennant A, Fellinghauer C, Stucki G, Prodinger B. The Functional Independence Measure 18-item version can be reported as a unidimensional interval-scaled metric: Internal construct validity revisited. J Rehabil Med. 2019 Mar 13;51(3):193-200. doi: 10.2340/16501977-2525.
- Devlin NJ, Brooks R. EQ-5D and the EuroQol Group: Past, Present and Future. Appl Health Econ Health Policy. 2017 Apr;15(2):127-137. doi: 10.1007/s40258-017-0310-5.
- Fries JF, Witter J, Rose M, Cella D, Khanna D, Morgan-DeWitt E. Item response theory, computerized adaptive testing, and PROMIS: assessment of physical function. J Rheumatol. 2014 Jan;41(1):153-8. doi: 10.3899/jrheum.130813. Epub 2013 Nov 15.
- Valet M, Lejeune T, Devis M, van Pesch V, El Sankari S, Stoquart G. Timed Up-and-Go and 2-Minute Walk Test in patients with multiple sclerosis with mild disability: reliability, responsiveness and link with perceived fatigue. Eur J Phys Rehabil Med. 2019 Aug;55(4):450-455. doi: 10.23736/S1973-9087.18.05366-2. Epub 2018 Oct 4.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- coreset_2020_2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .