- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06307210
Is intramurale revalidatie effectief voor zeer oude patiënten?
Klinische effecten van intramurale revalidatie bij zeer oude patiënten met neurologische, musculoskeletale of geriatrische aandoeningen
Het doel van deze retrospectieve longitudinale observationele studie is om de effecten van fysieke en mentale prestaties en kwaliteit van leven te vergelijken bij patiënten met neurologische en musculoskeletale aandoeningen.
De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is: profiteren zeer oude patiënten op een vergelijkbare manier van intramurale revalidatie als jongere patiënten? Gegevens van ongeveer 2000 patiënten zullen retrospectief worden geanalyseerd. Bij opname en ontslag werden functionele onafhankelijkheidsmetingen (FIM), Timed Up and Go Test (TUG), EuroQol 5 Dimensions (EQ-5D) en Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) geregistreerd.
Onderzoekers zullen de leeftijdsgroepen van 75 tot 84 en 85 tot 99 jaar vergelijken om te zien of de fysieke en mentale prestaties en de kwaliteit van leven zullen verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het is aangetoond dat intramurale revalidatie het inspanningsvermogen en de kwaliteit van leven verbetert bij patiënten met neurologische aandoeningen en aandoeningen van het bewegingsapparaat.
De revalidatie in Valens omvat intensieve kracht- en duurtraining. Na klinische revalidatie worden verwachte verbeteringen in de fysieke en mentale prestaties, gemeten door Functional Independence Measurement (FIM), Timed Up and Go Test (TUG), EuroQol 5 Dimensions (EQ-5D) en Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS), herkend. Maar is dit klinische effect op dezelfde manier vertegenwoordigd bij zeer oude patiënten?
Voor zover de onderzoekers weten, zijn er slechts enkele onderzoeken die de veranderingen na revalidatie bij patiënten met neurologische en musculoskeletale aandoeningen bij zeer oude patiënten evalueren.
Daarom is het primaire doel van deze studie het evalueren van veranderingen in de fysieke en mentale prestaties bij patiënten met neurologische en musculoskeletale aandoeningen na klinische revalidatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Saint Gallen
-
Valens, Saint Gallen, Zwitserland, CH-7317
- Klinik Valens
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Duits sprekend
- leeftijd >74
- patiënten met neurologische aandoeningen en aandoeningen van het bewegingsapparaat
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd <75
- patiënten met long- en inwendige aandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
leeftijdsgroep 75-84
De intramurale revalidatie omvatte fysiotherapie (30-60 min, 5 keer/week), kracht- en duurtraining (30-45 min, 3-5 keer/week), ergotherapie (30 min, 2-3 keer/week) en neuropsychologische revalidatie. training (30 min, 2 keer per week).
|
fysiotherapie (kracht- en duurtraining), ergotherapie en neuropsychologische training
|
leeftijdsgroep 85-99
De intramurale revalidatie omvatte fysiotherapie (30-60 min, 5 keer/week), kracht- en duurtraining (30-45 min, 3-5 keer/week), ergotherapie (30 min, 2-3 keer/week) en neuropsychologische revalidatie. training (30 min, 2 keer per week).
|
fysiotherapie (kracht- en duurtraining), ergotherapie en neuropsychologische training
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
FIM
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Functionele onafhankelijkheidsmeting; 18 categorieën, gericht op motorische en cognitieve functie; elke categorie of item wordt beoordeeld op een 7-puntsschaal (1 = <25% onafhankelijkheid; totale benodigde hulp, 7 = 100% onafhankelijkheid); intervalschaal
|
2 jaar
|
SLEEPBOOT
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Getimede Up and Go-test; gebruikt om de mobiliteit van een persoon te beoordelen; Het gebruikt de tijd (in seconden) die iemand nodig heeft om op te staan uit een stoel, drie meter te lopen, 180 graden om te draaien, terug te lopen naar de stoel en te gaan zitten terwijl hij 180 graden draait; hoe sneller hoe beter; intervalschaal
|
2 jaar
|
EQ-5D (Kwaliteit van leven)
Tijdsspanne: 2 jaar
|
EQ-5D is een gestandaardiseerde maatstaf voor de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, ontwikkeld door EuroQol; EQ-5D beoordeelt de gezondheidsstatus in termen van vijf gezondheidsdimensies (mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn en ongemak, angst en depressie); EQ-5D is geen afkorting en is de juiste term om te gebruiken wanneer naar het instrument wordt verwezen; hoe hoger hoe beter; minimaal 0, maximaal 100; intervalschaal
|
2 jaar
|
PROMIS
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Door de patiënt gerapporteerde resultaten Meetinformatiesysteem; het beoordelen van fysiek, mentaal en sociaal welzijn vanuit het perspectief van de patiënt; we beoordeelden de fysieke gezondheid (5 items, 0-10) en de mentale gezondheid (2 items, 0-10); intervalschaal
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Roman Gonzenbach, Dr., Kliniken Valens
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Maritz R, Tennant A, Fellinghauer C, Stucki G, Prodinger B. The Functional Independence Measure 18-item version can be reported as a unidimensional interval-scaled metric: Internal construct validity revisited. J Rehabil Med. 2019 Mar 13;51(3):193-200. doi: 10.2340/16501977-2525.
- Devlin NJ, Brooks R. EQ-5D and the EuroQol Group: Past, Present and Future. Appl Health Econ Health Policy. 2017 Apr;15(2):127-137. doi: 10.1007/s40258-017-0310-5.
- Fries JF, Witter J, Rose M, Cella D, Khanna D, Morgan-DeWitt E. Item response theory, computerized adaptive testing, and PROMIS: assessment of physical function. J Rheumatol. 2014 Jan;41(1):153-8. doi: 10.3899/jrheum.130813. Epub 2013 Nov 15.
- Valet M, Lejeune T, Devis M, van Pesch V, El Sankari S, Stoquart G. Timed Up-and-Go and 2-Minute Walk Test in patients with multiple sclerosis with mild disability: reliability, responsiveness and link with perceived fatigue. Eur J Phys Rehabil Med. 2019 Aug;55(4):450-455. doi: 10.23736/S1973-9087.18.05366-2. Epub 2018 Oct 4.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- coreset_2020_2022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Musculoskeletale aandoeningen
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases
Klinische onderzoeken op intramurale revalidatie
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityBeëindigdLooptraining bij gezonde proefpersonen | Looptraining bij overlevenden van een beroerteVerenigde Staten
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraOnbekendSchouder Impingement | Rotator cuff-ziekteSpanje
-
Donders Centre for NeuroscienceWervingHartinfarctFrankrijk, Roemenië, Spanje
-
Odense University HospitalUniversity of Southern Denmark; Odense Patient Data Explorative Network; REHPA... en andere medewerkersVoltooidHartstilstand Met Succesvolle ReanimatieDenemarken
-
University of KonstanzWorld BankOnbekendPost-traumatische stress-stoornis | Agressie van de eetlustCongo
-
IRCCS Eugenio MedeaWervingSpierdystrofieën | Becker spierdystrofie | Ledematen Gordel Spierdystrofie | Facio-Scapulo-Humerale DystrofieItalië
-
Washington University School of MedicineVoltooid
-
Massachusetts General HospitalBoston UniversityVoltooid
-
University of KonstanzVoltooidAgressie van de eetlustDuitsland
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkIngetrokkenPsychiatrische ziekenhuisopname