- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06307210
Er døgnrehabilitering effektiv for svært gamle pasienter?
Kliniske effekter av innlagt rehabilitering hos svært gamle pasienter med nevrologiske, muskel- og skjelettlidelser eller geriatriske lidelser
Målet med denne retrospektive longitudinelle observasjonsstudien er å sammenligne effekten av fysisk og mental ytelse samt livskvalitet hos pasienter med nevrologiske og muskel- og skjelettlidelser.
Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er: Har svært gamle pasienter nytte av rehabilitering på liknende måte som yngre pasienter? Data fra ca. 2000 pasienter vil bli retrospektivt analysert. Functional Independence Measurement (FIM), Timed Up and Go Test (TUG), EuroQol 5 Dimensions (EQ-5D) og Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) ble registrert ved innleggelse og utskrivning.
Forskere vil sammenligne aldersgruppen 75 til 84 og 85 til 99 for å se om fysisk og mental ytelse samt livskvalitet vil forbedres.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Innlagt rehabilitering har vist seg å forbedre treningskapasiteten og livskvaliteten hos pasienter med nevrologiske og muskel- og skjelettlidelser.
Rehabilitering i Valens inkluderer intensiv styrke- og utholdenhetstrening. Forventede forbedringer i fysisk og mental ytelse målt ved Functional Independence Measurement (FIM), Timed Up and Go Test (TUG), EuroQol 5 Dimensions (EQ-5D) og Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) anerkjennes etter rehabilitering på sykehus. Men er denne kliniske effekten representert på samme måte hos svært gamle pasienter?
Så vidt etterforskerne kjenner til, evaluerte kun få studier endringer etter rehabilitering hos pasienter med nevrologiske og muskel- og skjelettlidelser hos svært gamle pasienter.
Derfor er det primære målet med denne studien å evaluere endringer i fysisk og mental ytelse hos pasienter med nevrologiske og muskel- og skjelettlidelser etter rehabilitering på sykehus.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Saint Gallen
-
Valens, Saint Gallen, Sveits, CH-7317
- Klinik Valens
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tysktalende
- alder >74
- pasienter med nevrologiske og muskel- og skjelettplager
Ekskluderingskriterier:
- alder <75
- pasienter med pulmonologiske og indre lidelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
aldersgruppe 75-84
Innlagt rehabilitering inkluderte fysioterapi (30-60 min, 5 ganger/uke), styrke- og utholdenhetstrening (30-45 min, 3-5 ganger/uke), ergoterapi (30 min, 2-3 ganger/uke), og nevropsykologisk trening (30 min, 2 ganger/uke).
|
fysioterapi (styrke- og utholdenhetstrening), ergoterapi og nevropsykologisk trening
|
|
aldersgruppe 85-99
Innlagt rehabilitering inkluderte fysioterapi (30-60 min, 5 ganger/uke), styrke- og utholdenhetstrening (30-45 min, 3-5 ganger/uke), ergoterapi (30 min, 2-3 ganger/uke), og nevropsykologisk trening (30 min, 2 ganger/uke).
|
fysioterapi (styrke- og utholdenhetstrening), ergoterapi og nevropsykologisk trening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FIM
Tidsramme: 2 år
|
Funksjonell uavhengighetsmåling; 18 kategorier, med fokus på motorisk og kognitiv funksjon; hver kategori eller element er vurdert på en 7-punkts skala (1 = <25 % uavhengighet; total assistanse nødvendig, 7 = 100 % uavhengighet); intervallskala
|
2 år
|
|
RYKK
Tidsramme: 2 år
|
Tidsbestemt og gå-test; brukes til å vurdere en persons mobilitet; Den bruker tiden (i sekunder) som en person bruker på å reise seg fra en stol, gå tre meter, snu seg 180 grader, gå tilbake til stolen og sette seg ned mens han snur seg 180 grader; jo raskere jo bedre; intervallskala
|
2 år
|
|
EQ-5D (Livskvalitet)
Tidsramme: 2 år
|
EQ-5D er et standardisert mål på helserelatert livskvalitet utviklet av EuroQol; EQ-5D vurderer helsestatus i form av fem dimensjoner av helse (mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte og ubehag, angst og depresjon); EQ-5D er ikke en forkortelse og er det riktige begrepet å bruke når det refereres til instrumentet; jo høyere jo bedre; minimum 0, maksimum 100; intervallskala
|
2 år
|
|
LØFT
Tidsramme: 2 år
|
Pasientrapporterte utfallsmålingsinformasjonssystem; vurdere fysisk, mentalt og sosialt velvære fra pasientens perspektiv; vi vurderte fysisk helse (5 elementer, 0-10) og mental helse (2 elementer, 0-10); intervallskala
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Roman Gonzenbach, Dr., Kliniken Valens
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Maritz R, Tennant A, Fellinghauer C, Stucki G, Prodinger B. The Functional Independence Measure 18-item version can be reported as a unidimensional interval-scaled metric: Internal construct validity revisited. J Rehabil Med. 2019 Mar 13;51(3):193-200. doi: 10.2340/16501977-2525.
- Devlin NJ, Brooks R. EQ-5D and the EuroQol Group: Past, Present and Future. Appl Health Econ Health Policy. 2017 Apr;15(2):127-137. doi: 10.1007/s40258-017-0310-5.
- Fries JF, Witter J, Rose M, Cella D, Khanna D, Morgan-DeWitt E. Item response theory, computerized adaptive testing, and PROMIS: assessment of physical function. J Rheumatol. 2014 Jan;41(1):153-8. doi: 10.3899/jrheum.130813. Epub 2013 Nov 15.
- Valet M, Lejeune T, Devis M, van Pesch V, El Sankari S, Stoquart G. Timed Up-and-Go and 2-Minute Walk Test in patients with multiple sclerosis with mild disability: reliability, responsiveness and link with perceived fatigue. Eur J Phys Rehabil Med. 2019 Aug;55(4):450-455. doi: 10.23736/S1973-9087.18.05366-2. Epub 2018 Oct 4.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- coreset_2020_2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .