Farmaseutin interventioiden tehokkuus hypertensiivisten potilaiden lääkehoidon hallintareitin kautta (PharmMTMH)
torstai 7. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Lin Yang, Beijing Anzhen Hospital
Farmaseutin interventioiden tehokkuus "hypertensiivisten potilaiden lääkehoidon hallintareitin kautta": tuleva, monikeskus, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on suorittaa aikuispotilailla, joilla on primaarinen hypertensio ja joiden verenpaineen hallinta ei ole standardin mukainen. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
Tutkia apteekkien "hypertensiivisten potilaiden lääkehoidon hallintareitin" vaikutusta verenpainepotilaisiin.
Osallistujat saavat jäsenneltyä lääkehoitoa ensimmäisen diagnoosin yhteydessä. Ensimmäisen, kolmannen ja kuudennen kuukauden paikan päällä tapahtuvassa seurannassa sekä toisen viikon, toisen ja neljännen kuukauden puhelinseurannassa potilaat arvioidaan, vastaavat tiedot kerätään ja mahdollisiin toimenpiteisiin ryhdytään.
Tutkijat vertaavat ei-interventioryhmää nähdäkseen, aleneeko potilaiden verenpaine myös ilman interventiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää lääkehoidon hallintapolkua hypertensiopotilaiden hoidossa toteuttavien proviisorien tehokkuutta, turvallisuutta ja kustannustehokkuutta.
Tämä tutkimus on prospektiivinen, monikeskus, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus.
Suunnittelemme mukaan 420 primaarista hypertensiota sairastavaa yli 18-vuotiasta potilasta, joiden verenpaineen hallinta ei ole tavanomaista.
Hyväksytyt osallistujat, jotka täyttivät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, jaettiin satunnaisesti 280 tapauksen interventioryhmään ja 140 tapauksen ei-interventioryhmään suhteessa 2:1.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
420
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: JuanJuan Wei, MS
- Puhelinnumero: 01064456609
- Sähköposti: weijj2005@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100029
- Beijing Anzhen Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta vanha, mies tai nainen;
- Avopotilaat, joilla on diagnosoitu primaarinen hypertensio ja jotka eivät ole saaneet hoitoa tai saavat verenpainelääkitystä;
- Lievä tai keskivaikea verenpainepotilaat, joiden verenpaine on alhainen: kotiverenpaine >140/90 mmHg vähintään kerran viimeisen kuukauden aikana tai useammin, ja keskimääräinen istuva verenpaine klinikalla ilmoittautumispäivänä on >140/90 mmHg;
- Odotettu elossaoloaika > 12 kuukautta;
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen ja tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea verenpaine (keskimääräinen verenpaine ≥180 mmHg tai keskimääräinen verenpaine ≥110 mmHg), hypertensiivinen hätätilanne tai hypertensiivinen hätätilanne (systolinen verenpaine > 180 mmHg tai diastolinen verenpaine > 120 mmHg);
- Sinulla on anamneesi tai diagnoosi sekundaarinen verenpainetauti, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, seuraavat: munuaisten hypertensio, munuaisten verisuonten verenpainetauti, aorttastenoosi, feokromosytooma, Cushingin oireyhtymä, kystinen nefropatia jne., mutta lääkkeiden aiheuttama hypertensio ei ole poissulkemiskriteeri;
- Potilaat, jotka ovat taudin akuutissa vaiheessa ja vaativat kiireellistä lääkärinhoitoa;
- potilaat, joilla on mielenterveysongelmia, kuulovamma, kehitysvamma, afasia jne., jotka johtavat kyvyttömyyteen kommunikoida tai noudattaa tutkimussopimusta
- Potilaat, joilla on kasvaimia;
- Kaikki muut syyt, jotka tutkija pitää sopimattomina osallistumaan kliiniseen tutkimukseen ja jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen tehokkuuden ja turvallisuuden arviointiin (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, tutkijan arvio siitä, että tutkittava asuu kaukana eikä sitä voida seurata suunnitellusti) .
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmän potilaat käyvät läpi strukturoidun lääkehoidon ensimmäisellä käynnillä.
Paikan päällä 1, 3 ja 6 kuukauden seurannassa sekä puhelinseurannassa toisella viikolla, 2 ja 4 kuukaudessa potilaan tila arvioidaan, vastaavat tiedot kerätään ja mahdolliset interventiotoimenpiteet otetaan potilaalle.
|
Interventiot sisälsivät pääasiassa (1) tiedonkeruun, kliinisen arvioinnin ja lääkitysohjelmien arvioinnin; (2) lääkitykseen liittyvien ongelmien tunnistaminen ja puuttuminen niihin; (3) apteekkien opetus ja koulutus sekä henkilökohtaisten lääkeluetteloiden laatiminen; ja (4) seuranta ja uudelleenarviointi
|
|
Ei väliintuloa: Ei-interventioryhmä
Ei-interventioryhmäpotilailla apteekkihenkilökunta arvioi potilaan tilan ja kerää vastaavat tiedot ensimmäisellä käynnillä ja paikan päällä seurannassa 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla, selittää potilaalle lääkkeiden annoksen ja annoksen sekä muistuttaa lääkkeiden vasta-aiheet.
Tarvittavat interventiotoimenpiteet suoritetaan kuudennessa kuukaudessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutos lähtötasosta istuvan istuvan keskimääräisessä systolisessa verenpaineessa 6 kuukauden kohdalla
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutokset lähtötasosta istuvan keskimääräisessä diastolisessa verenpaineessa 6 kuukauden kohdalla
|
6 kuukautta
|
|
Keskimääräisen istuvan systolisen verenpaineen muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Keskimääräisen istuvan systolisen verenpaineen muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
3 kuukautta
|
|
Muutos lääkitykseen liittyvien ongelmien (MRP) lukumäärässä lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutos lääkitykseen liittyvien ongelmien (MRP) lukumäärässä lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
6 kuukautta
|
|
Lääkkeisiin liittyvien ongelmien (MRP) keskimääräinen määrä ratkesi 6 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Lääkkeisiin liittyvien ongelmien (MRP) keskimääräinen määrä ratkesi 6 kuukauden kuluttua
|
6 kuukautta
|
|
Verenpaineen noudattamisaste 6 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Verenpaineen noudattamisaste 6 kuukauden jälkeen
|
6 kuukautta
|
|
Tehokas verenpaineen lasku 6 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tehokas verenpaineen lasku 6 kuukauden jälkeen
|
6 kuukautta
|
|
Aika verenpaineen saavuttamiseen interventio- ja ei-interventioryhmissä
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä siihen päivään, jolloin potilaan ensimmäinen verenpaine täyttää standardin, arviointi suoritetaan 6 kuukauden ajan.
|
Aika verenpaineen saavuttamiseen interventio- ja ei-interventioryhmissä
|
Ilmoittautumispäivästä siihen päivään, jolloin potilaan ensimmäinen verenpaine täyttää standardin, arviointi suoritetaan 6 kuukauden ajan.
|
|
Muutokset lähtötasosta hoitoon sitoutumispisteissä 6 kuukauden kohdalla käytettiin yleistä lääkevalmisteiden noudattamisasteikkoa (GMAS).
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Käytettiin yleistä lääkemyöntymisasteikkoa (GMAS), jonka enimmäispistemäärä oli 33 ja minimipistemäärä 0. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi potilaan myöntyvyys.
|
6 kuukautta
|
|
Taloudelliset indikaattorit, mukaan lukien pääasiassa interventiotoimenpiteiden täytäntöönpanokustannukset ja interventiotoimenpiteiden vaikutus potilaan diagnoosiin ja hoitokustannuksiin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Interventiotoimenpiteiden toteutuskustannukset sisältävät pääasiassa Interactive Network Response Systemin (IWRS) kehittämis-, asennus- ja vuosihuoltokustannukset, interventiotoimenpiteiden työvoimakustannukset, interventioprosessin aikana syntyneet materiaalikustannukset, monikeskuksen yhteistyökustannukset ja muut kustannuksista aiheutuvat kustannukset. interventiotoimenpiteisiin.
Interventiotoimenpiteet vaikuttavat potilaan diagnoosi- ja hoitokustannuksiin, sisältäen pääasiassa käyntikohtaisten avohoitokustannusten ja lääkekustannusten nousun.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yang Lin, Beijing Anzhen Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ANZHEN HOSPITOL-LY-04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .