- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06310512
Effekten av farmasøytintervensjoner gjennom "Medikamentterapibehandlingsveien hos hypertensive pasienter" (PharmMTMH)
Effekten av farmasøytintervensjoner gjennom "Medikamentterapibehandlingsveien hos hypertensive pasienter": En prospektiv, multisenter, randomisert, kontrollert studie
Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å utføre på voksne pasienter med primær hypertensjon hvis blodtrykkskontroll ikke er opp til standarden. Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er:
Å utforske effekten av farmasøyters implementering av "behandlingsveien for medisinbehandling hos hypertensive pasienter" på pasienter med hypertensjon.
Deltakerne vil få strukturert legemiddelbehandling ved første diagnose. Ved stedlig oppfølging i første, tredje og sjette måned, samt telefonoppfølging i andre uke, andre og fjerde måned, vil pasienter bli evaluert, tilsvarende informasjon vil bli samlet inn og mulige intervensjoner vil bli tatt.
Forskere vil sammenligne ikke-intervensjonsgruppen for å se om pasientenes blodtrykk også vil reduseres uten intervensjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: JuanJuan Wei, MS
- Telefonnummer: 01064456609
- E-post: weijj2005@163.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100029
- Beijing Anzhen Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥18 år gammel, mann eller kvinne;
- Polikliniske pasienter diagnostisert med primær hypertensjon som ikke har mottatt behandling eller som får antihypertensive medisiner;
- Lett til moderat hypertensive pasienter med substandard blodtrykk: hjemmeblodtrykk >140/90 mmHg minst én gang i løpet av den siste måneden eller mer, og gjennomsnittlig sittende blodtrykk i klinikken på registreringsdagen er >140/90 mmHg;
- Forventet overlevelse > 12 måneder;
- Frivillig deltakelse i rettssaken og signering av skjemaet for informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig hypertensjon (gjennomsnittlig SBP ≥180 mmHg, eller gjennomsnittlig DBP ≥110 mmHg), hypertensiv nødsituasjon eller hypertensiv sub-nødsituasjon (systolisk blodtrykk >180 mmHg eller diastolisk blodtrykk >120 mmHg);
- Har en historie eller diagnose av sekundær hypertensjon, inkludert men ikke begrenset til følgende: nyrehypertensjon, renal vaskulær hypertensjon, aortastenose, feokromocytom, Cushings syndrom, cystisk nefropati, etc., men medikamentindusert hypertensjon er ikke et eksklusjonskriterium;
- Pasienter i det akutte stadiet av sykdommen som krever akutt medisinsk konsultasjon;
- pasienter med psykisk lidelse, hørselshemning, intellektuell funksjonshemming, afasi osv., som resulterer i manglende evne til å kommunisere eller overholde studieavtalen
- Pasienter med svulster;
- Eventuelle andre grunner som etterforskeren anser som uegnet for deltakelse i den kliniske studien som kan påvirke effekt- og sikkerhetsevalueringen av studien (inkludert, men ikke begrenset til, etterforskerens vurdering om at forsøkspersonen bor langt unna og ikke kan følges opp som planlagt) .
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppepasienter vil gjennomgå strukturert behandlingsbehandling ved første besøk.
Ved stedlig oppfølging ved 1, 3 og 6 måneder, samt telefonoppfølging ved andre uke, 2 og 4 måneder, vil pasientens tilstand bli evaluert, tilsvarende informasjon vil bli samlet inn, og mulige intervensjonstiltak vil bli tatt for pasienten.
|
Intervensjoner inkluderte hovedsakelig (1) informasjonsinnsamling, klinisk vurdering og evaluering av medisiner; (2) identifisering av og intervensjon for medisinrelaterte problemer; (3) apotekinstruksjon og utdanning, og utvikling av personlige medisinlister; og (4) oppfølging og revurdering
|
Ingen inngripen: Ikke-intervensjonsgruppe
For pasienter som ikke er intervensjonsgruppe, evaluerer farmasøytene pasientens tilstand og samler inn tilsvarende informasjon ved første besøk og oppfølging på stedet ved 1, 3 og 6 måneder, forklarer dosering og dosering av legemidler til pasienten, og minner dem om medisiner kontraindikasjoner.
Nødvendige intervensjonstiltak gjøres i 6. måned.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
systolisk blodtrykk
Tidsramme: 6 måneder
|
Endring fra baseline i gjennomsnittlig sittende systolisk blodtrykk ved 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 6 måneder
|
Endringer fra baseline i gjennomsnittlig sittende diastolisk blodtrykk ved 6 måneder
|
6 måneder
|
Endring fra baseline i gjennomsnittlig sittende systolisk blodtrykk ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
Endring fra baseline i gjennomsnittlig sittende systolisk blodtrykk ved 3 måneder
|
3 måneder
|
Endring fra baseline i antall medikamentrelaterte problemer (MRP) ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Endring fra baseline i antall medikamentrelaterte problemer (MRP) ved 6 måneder
|
6 måneder
|
Gjennomsnittlig antall medisinrelaterte problemer (MRP) løst etter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Gjennomsnittlig antall medisinrelaterte problemer (MRP) løst etter 6 måneder
|
6 måneder
|
Overholdelsesraten for blodtrykk etter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Overholdelsesraten for blodtrykk etter 6 måneder
|
6 måneder
|
Effektiv blodtrykkssenkende hastighet etter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Effektiv blodtrykkssenkende hastighet etter 6 måneder
|
6 måneder
|
Tid til BP-oppnåelse i intervensjons- og ikke-intervensjonsgrupper
Tidsramme: Fra innmeldingsdatoen til datoen da pasientens første blodtrykk oppfyller standarden, gjennomføres evalueringen i opptil 6 måneder
|
Tid til BP-oppnåelse i intervensjons- og ikke-intervensjonsgrupper
|
Fra innmeldingsdatoen til datoen da pasientens første blodtrykk oppfyller standarden, gjennomføres evalueringen i opptil 6 måneder
|
Endringer fra baseline i etterlevelsespoeng etter 6 måneder, General Medication Compliance Scale (GMAS) ble brukt.
Tidsramme: 6 måneder
|
General Medication Compliance Scale (GMAS) ble brukt, med en maksimal skåre på 33 og en minimumsscore på 0. Jo høyere skår, desto høyere er pasientens etterlevelse.
|
6 måneder
|
Økonomiske indikatorer, hovedsakelig inkludert kostnadene ved å implementere intervensjonstiltak og virkningen av intervensjonstiltak på pasientdiagnose og behandlingskostnader
Tidsramme: 6 måneder
|
Implementeringskostnadene for intervensjonstiltak inkluderer hovedsakelig utviklings-, installasjons- og årlige vedlikeholdskostnader for Interactive Network Response System (IWRS), lønnskostnader for intervensjonstiltak, materialkostnader påløpt under intervensjonsprosessen, multisenter samarbeidskostnader og andre kostnader som påløper pga. til intervensjonstiltakene.
Intervensjonstiltak har innvirkning på pasientdiagnose og behandlingskostnader, hovedsakelig inkludert økning i polikliniske utgifter per besøk og medisinkostnader.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Yang Lin, Beijing Anzhen Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ANZHEN HOSPITOL-LY-04
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hypertensjon
-
University Hospital of CologneUkjentNAFLD; Hypertensjon, White-Coat Hypertension, Masked HypertensionTyskland
-
Karolinska InstitutetFullførtWhite Coat Hypertension
-
Clinical Hospital Centre ZagrebEuropean Society of HypertensionUkjentWhite Coat Hypertension | Blodtrykk | LivsstilsrisikoreduksjonIsrael, Hellas, Belgia, Tyskland, Armenia, Østerrike, Bulgaria, Kroatia, Tsjekkia, Estland, Italia, Libanon, Litauen, Nederland, Polen, Portugal, Romania, Serbia, Spania, Sverige, Ukraina, Storbritannia
-
Regional Hospital HolstebroFullførtSunn | White Coat Hypertension | Essensiell hypertensjonDanmark
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertensjon, viktigForente stater
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityFullførtHypertensjon | Hypertensjon, motstandsdyktig mot konvensjonell terapi | Ukontrollert hypertensjon | Hypertensjon, hvit pelsForente stater
-
PD Dr. Grégoire WuerznerSwiss National Science FoundationFullførtHypertensjon | Overvekt | White Coat Hypertension | Resistent hypertensjonSveits
-
University Hospital, ToursFullførtPTFE-dekkede stenter versus nakne stenter i TIPS (Transjugulær Intra-hepatisk Porto-systemisk shunt)Cirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Sun Yat-sen UniversityFullførtHepatocellulært karsinom (HCC) | Cirrhotic Portal HypertensionKina
Kliniske studier på Strukturert medikamentell behandling
-
VA Pacific Islands Health Care SystemUnited States Department of Defense; Charles River AnalyticsFullførtSinne | Stresslidelser, posttraumatiskForente stater
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtHIV-infeksjoner | Ervervet immunsviktsyndromForente stater
-
Medical University of South CarolinaWayne State University; National Institute on Minority Health and Health... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Medstar Health Research InstituteAmenity Health, Inc.AvsluttetOvervekt, sykelig | Sårinfeksjon | SårkomplikasjonForente stater
-
St. Louis UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University...FullførtAlkoholrelaterte lidelserForente stater
-
University Hospital, MontpellierInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Université...Har ikke rekruttert ennå
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Fullført
-
Philippine Dermatological SocietyTilbaketrukket
-
University of British ColumbiaUkjentInfeksjon på operasjonsstedet | Hematom | Seroma | Sårkomplikasjon | Såravbrudd
-
University College CorkUniversity Hospital, Ghent; University Hospital WaterfordRekrutteringMultimorbiditet | PolyfarmasiBelgia, Irland