Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epilepsiaan liittyvien sairauksien arviointi silmän liiketallenteiden avulla (ACER)

maanantai 13. lokakuuta 2025 päivittänyt: Rachel Kuperman, Eysz, Inc.
Tällä tutkimuksella halutaan helpottaa lasten, joilla on eräänlaista epilepsiaa, jota kutsutaan lapsuuden poissaoloepilepsiaksi (CAE) ja joilla saattaa olla ongelmia meneillään olevien kohtausten ja ajattelun kanssa. Tällä hetkellä lääkärit käyttävät testejä, jotka voivat olla kalliita ja kestää kauan. Eysz kehittää järjestelmää, jossa tarkastellaan, kuinka lapset liikuttavat silmiään, mikä saattaa auttaa löytämään CAE:n nopeammin ja tarkemmin. Tässä tutkimuksessa verrataan Eysziä tavallisiin testeihin sen selvittämiseksi, voiko se ennustaa kouristuskohtauksia ja ajatteluongelmia lapsilla, joilla on CAE. Tavoitteena on löytää nämä ongelmat aikaisemmin ja auttaa lapsia pärjäämään paremmin koulussa ja elämässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus käsittelee lasten poissaoloepilepsian (CAE) hallinnan haasteita. Tämä sairaus aiheuttaa loukkaantumisriskin ja kognitiivisia ongelmia normaalista älykkyystasosta huolimatta. Nykyinen hallinta on vahvasti riippuvainen subjektiivisesta raportoinnista ja kalliista, aikaa vievistä testeistä, kuten neuropsykiatrisista arvioinneista ja EEG:istä. Nämä menetelmät kuitenkin usein aliarvioivat kohtausten taakan ja neurokognitiiviset liitännäissairaudet, mikä johtaa menetettyihin mahdollisuuksiin varhaiseen puuttumiseen. Eysz, uusi järjestelmä, joka analysoi silmien liikkeitä, on osoittanut lupaavuutta CAE-ominaisuuksien tunnistamisessa passiivisen analyysin avulla. Tämän pohjalta tutkimuksessa pyritään validoimaan Eysz vakiintuneisiin testeihin, kuten EEG:ihin ja kyselyihin, jotta voidaan kehittää nopea ja objektiivinen työkalu CAE:n tunnistamiseen lapsilla, joilla on huonojen tulosten riski jatkuvien kohtausten tai kognitiivisten ongelmien vuoksi. Arvioimalla silmien liikeominaisuuksia verrattuna hyperventilaatioon, EEG-tuloksiin ja erilaisiin arviointeihin, tavoitteena on mahdollistaa varhaisempi diagnoosi, nopeampi kohtausvapauden saavuttaminen ja riskiryhmään kuuluvien lasten tunnistaminen, jotka voivat hyötyä interventioista kognitiivisten tulosten parantamiseksi kriittisen taudin aikana. kehitysjaksot.

Tutkimuksessa arvioidaan Eysz-järjestelmän mittaamia ominaisuuksia, kuten sakkadien taajuutta, kiinnittymisaikaa ja silmänräpäyksen taajuutta, ja korreloi niitä kliinisten tulosten kanssa. CAE-diagnoosin tarkkuutta ja tehokkuutta parantamalla tutkimuksella pyritään vähentämään potilaiden ja hoitajien taakkaa ja parantamaan yleisiä hoitotuloksia. Lisäksi löydökset voivat auttaa ymmärtämään paremmin silmien liikkeiden ja neurologisten tilojen välistä suhdetta, mikä saattaa avata mahdollisuuksia tulevalle tutkimukselle ja interventiostrategioille. Tämä tutkimus pyrkii yhteistyössä kliinikkojen ja tutkijoiden kanssa vastaamaan CAE-hallinnan tyydyttämättömiin tarpeisiin ja viime kädessä parantamaan sairastuneiden lasten ja heidän perheidensä elämänlaatua.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • Children's Hospital Orange County
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest Baptist Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Pohjois-Carolinan, Kalifornian ja Coloradon epilepsiakeskuksista rekrytoidaan monipuolinen ryhmä lapsia (4–12-vuotiaita), joilla on lapsuuden poissaoloepilepsia (CAE) ja terveitä verrokkeja. Sisällytämiskriteereihin kuuluvat vahvistettu CAE-diagnoosi tai terveet kontrollit, muiden neurologisten häiriöiden puuttuminen ja erilaiset sosioekonomiset taustat. Poissulkemiskriteereitä ovat silmän liikkeisiin tai kognitioon vaikuttavat tilat tai lääkkeet.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Lapsuuden poissaoloepilepsian diagnoosi hoitavan neurologin tai terveen kontrollin suorittamana sujuvasti englantia

Poissulkemiskriteerit:

Aiempi subarachnoidaalinen verenvuoto, sirppisoluanemia, äskettäinen aivoverenkiertohäiriö tai sydäninfarkti, merkittävä sydän-keuhkosairaus, aktiivinen astma, tunnettu aneurysma, tunnettu moyamoya-tauti tai raskaus.

Tunnettu karsastuksen tai amblyopian diagnoosi Kaikki näköhäiriöt, jotka estävät osallistujaa näkemästä näyttöä selvästi Henkilöt, joilla on esiintynyt yleistyneitä toonisia kloonisia kouristuksia Osallistuakseen terveenä kontrollina osallistujalla ei saa olla henkilökohtaista epilepsiaa, ADHD:ta tai muuta kehityshäiriötä, ei ensimmäisen asteen sukulaisia, joilla on yllä oleva diagnoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Lapset, joilla on CAE tai kontrollit
Lasten epilepsian sivuvaikutusten kyselylomake Jatkuva suorituskykytesti Lasten unikysely Ahdistuneisuus/masennusseulonta Näönseuranta aktiivisten tehtävien aikana - sakka-/antisakkaditehtävä ja passiiviset tehtävät

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Silmien liikkeet CAE:n diagnosoimiseksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
Käytä koneoppimisalgoritmeja, jotka perustuvat silmien liiketoimintojen analyysiin (esim. sakkaditaajuus ja -nopeus, kiinnityksen kesto ja silmänräpäyksen taajuus) tunnistaaksesi ihmiset, joilla on CAE, ja ne, joilla on meneillään oleva kohtaustoiminta, jonka herkkyys ja spesifisyys on yli 75 %.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Silmien liikkeet huomionhaasteiden diagnosoimiseksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
Käytä silmän liiketoimintojen analyysiin perustuvia koneoppimisalgoritmeja tunnistaaksesi epilepsiaa sairastavat ihmiset, joiden CPT-pisteet osoittavat tarkkaavaisuutta, ja ne, joiden PESQ-pistemäärä on > 34 (1 keskipoikkeama keskiarvosta), joiden herkkyys ja spesifisyys on yli 75 %.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 15. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa