- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06310772
Оценка сопутствующих заболеваний при эпилепсии с использованием записей движений глаз (ACER)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В этом исследовании рассматриваются проблемы лечения детской абсансной эпилепсии (CAE), состояния, которое создает риск травм и когнитивных проблем, несмотря на нормальный уровень интеллекта. Текущее лечение в значительной степени полагается на субъективные отчеты и дорогостоящие и трудоемкие тесты, такие как нейропсихиатрическая оценка и ЭЭГ. Однако эти методы часто недооценивают тяжесть приступов и сопутствующие нейрокогнитивные заболевания, что приводит к упущенным возможностям для раннего вмешательства. Eysz, новая система анализа движений глаз, показала себя многообещающе в выявлении особенностей CAE посредством пассивного анализа. Основываясь на этом, исследование направлено на проверку эффективности Эйса по сравнению с традиционными тестами, такими как ЭЭГ и опросники, чтобы разработать быстрый и объективный инструмент для выявления CAE у детей с риском плохих результатов из-за продолжающихся судорог или когнитивных проблем. Оценивая особенности движения глаз по сравнению с гипервентиляцией, результатами ЭЭГ и различными оценками, цель состоит в том, чтобы обеспечить более раннюю диагностику, более быстрое достижение свободы от приступов и выявление детей из группы риска, которым могут быть полезны вмешательства для улучшения когнитивных результатов в критических ситуациях. периоды развития.
В ходе исследования будут оцениваться такие характеристики, как частота саккад, продолжительность фиксации и частота моргания глаз, измеренные системой Eysz, и коррелировать их с клиническими результатами. Повышая точность и эффективность диагностики CAE, исследование направлено на снижение нагрузки на пациентов и лиц, осуществляющих уход, при одновременном улучшении общих результатов лечения. Кроме того, полученные результаты могут способствовать лучшему пониманию взаимосвязи между движениями глаз и неврологическими состояниями, потенциально открывая возможности для будущих исследований и стратегий вмешательства. Благодаря сотрудничеству с врачами и исследователями это исследование направлено на удовлетворение неудовлетворенных потребностей в лечении CAE и, в конечном итоге, на улучшение качества жизни пострадавших детей и их семей.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
- Рекрутинг
- Children's Hospital Orange County
-
Контакт:
- Linda Do
- Номер телефона: 714-509-8945
- Электронная почта: Linh.Do@choc.org
-
Главный следователь:
- Donald Phillips, MD
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Рекрутинг
- Wake Forest Baptist Health
-
Контакт:
- Deanna Oates
- Номер телефона: 336-716-4101
- Электронная почта: doates@wakehealth.edu
-
Главный следователь:
- Heidi Munger Clary, MD, MPH
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Диагностика детской абсансной эпилепсии у лечащего невролога или здорового человека, свободно владеющего английским языком
Критерий исключения:
В анамнезе субарахноидальное кровоизлияние, серповидно-клеточная анемия, недавнее нарушение мозгового кровообращения или инфаркт миокарда, серьезные сердечно-легочные заболевания, активная астма, известная аневризма, известная болезнь моямоя или беременность.
Известный диагноз косоглазия или амблиопии. Любые нарушения зрения, которые мешают участнику четко видеть экран. Люди, у которых в анамнезе наблюдались генерализованные тонико-клонические судороги. Для участия в качестве здорового контроля участник не должен иметь в анамнезе эпилепсии, СДВГ или другого нарушения развития. нет родственников первой степени родства с вышеуказанным диагнозом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Дети с CAE или контрольной группой
Анкета по побочным эффектам детской эпилепсии. Непрерывный тест на работоспособность. Анкета для детского сна. Скрининг тревоги/депрессии. Отслеживание взгляда во время активных задач - задач саккад/антисаккад и пассивных задач.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Движения глаз для диагностики CAE
Временное ограничение: 1 год
|
Используйте алгоритмы машинного обучения, основанные на анализе характеристик движений глаз (например, частоты и скорости саккад, продолжительности фиксации и частоты моргания глаз), для выявления людей с CAE и лиц с продолжающейся судорожной активностью с чувствительностью и специфичностью > 75%.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Движения глаз для диагностики проблем с вниманием
Временное ограничение: 1 год
|
Используйте алгоритмы машинного обучения, основанные на анализе особенностей движения глаз, для выявления людей с эпилепсией, у которых показатель CPT указывает на дефицит внимания, и тех, у кого показатель PESQ > 34 (1 стандартное отклонение от среднего значения) с чувствительностью и специфичностью > 75%.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NSF 2304297
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .