Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación de comorbilidades en la epilepsia mediante grabaciones de movimientos oculares (ACER)

13 de octubre de 2025 actualizado por: Rachel Kuperman, Eysz, Inc.
Este estudio quiere facilitar la búsqueda de niños con un tipo de epilepsia llamada epilepsia de ausencia infantil (EAC) que podrían tener problemas con las convulsiones y el pensamiento continuos. Actualmente, los médicos utilizan pruebas que pueden ser costosas y llevar mucho tiempo. Eysz está desarrollando un sistema que observa cómo los niños mueven los ojos, lo que podría ayudar a encontrar CAE con mayor rapidez y precisión. Este estudio comparará Eysz con las pruebas habituales para ver si puede predecir convulsiones y problemas de pensamiento en niños con CAE. El objetivo es encontrar estos problemas antes y ayudar a los niños a tener un mejor desempeño en la escuela y en la vida.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio aborda los desafíos en el manejo de la epilepsia de ausencia infantil (EAC), una condición que presenta riesgos de lesiones y problemas cognitivos a pesar de los niveles normales de inteligencia. La gestión actual depende en gran medida de informes subjetivos y de pruebas costosas y que requieren mucho tiempo, como evaluaciones neuropsiquiátricas y EEG. Sin embargo, estos métodos a menudo subestiman la carga de convulsiones y las comorbilidades neurocognitivas, lo que lleva a perder oportunidades de intervención temprana. Eysz, un novedoso sistema que analiza los movimientos oculares, se ha mostrado prometedor a la hora de identificar características CAE mediante análisis pasivo. Sobre esta base, el estudio tiene como objetivo validar Eysz frente a pruebas establecidas como EEG y cuestionarios para desarrollar una herramienta rápida y objetiva para identificar CAE en niños con riesgo de malos resultados debido a convulsiones continuas o problemas cognitivos. Al evaluar las características del movimiento ocular en comparación con la hiperventilación, los resultados del EEG y diversas evaluaciones, el objetivo es permitir un diagnóstico más temprano, lograr más rápidamente la ausencia de convulsiones e identificar a los niños en riesgo que pueden beneficiarse de intervenciones para mejorar los resultados cognitivos durante los períodos críticos. periodos de desarrollo.

El estudio evaluará características como la frecuencia sacádica, la duración de la fijación y la frecuencia del parpadeo medidas por el sistema Eysz y las correlacionará con los resultados clínicos. Al mejorar la precisión y eficiencia del diagnóstico de CAE, el estudio tiene como objetivo reducir la carga para los pacientes y cuidadores y al mismo tiempo mejorar los resultados generales del tratamiento. Además, los hallazgos pueden contribuir a una mejor comprensión de la relación entre los movimientos oculares y las afecciones neurológicas, lo que podría abrir vías para futuras investigaciones y estrategias de intervención. A través de la colaboración con médicos e investigadores, este estudio busca abordar las necesidades insatisfechas en el manejo de CAE y, en última instancia, mejorar la calidad de vida de los niños afectados y sus familias.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • Children's Hospital Orange County
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Wake Forest Baptist Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se reclutará un grupo diverso de niños (4-12 años) con epilepsia de ausencia infantil (CAE) y controles sanos de centros de epilepsia en Carolina del Norte, California y Colorado. Los criterios de inclusión implican diagnóstico confirmado de CAE o controles sanos, ausencia de otros trastornos neurológicos y diversos antecedentes socioeconómicos. Los criterios de exclusión incluyen afecciones o medicamentos que afectan los movimientos oculares o la cognición.

Descripción

Criterios de inclusión:

Diagnóstico de la epilepsia de ausencia infantil realizado por un neurólogo tratante o un control saludable Inglés fluido

Criterio de exclusión:

Antecedentes de hemorragia subaracnoidea, anemia de células falciformes, accidente cerebrovascular reciente o infarto de miocardio, enfermedad cardiopulmonar significativa, asma activa, aneurisma conocido, enfermedad de moyamoya conocida o embarazo.

Diagnóstico conocido de estrabismo o ambliopía. Cualquier anomalía de la visión que impida que el participante vea la pantalla con claridad. Personas que tengan antecedentes de convulsiones tónico-clónicas generalizadas. Para participar como control saludable, el participante no debe tener antecedentes personales de epilepsia, TDAH u otro trastorno del desarrollo. No hay familiares de primer grado con el diagnóstico anterior.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Niños con CAE o controles
Cuestionario de efectos secundarios de epilepsia pediátrica Prueba de rendimiento continuo Cuestionario de sueño para niños Detección de ansiedad/depresión Seguimiento ocular durante tareas activas: tareas sacádicas/antisacádicas y tareas pasivas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Movimientos oculares para diagnosticar CAE
Periodo de tiempo: 1 año
Utilice algoritmos de aprendizaje automático basados ​​en el análisis de las características del movimiento ocular (p. ej., frecuencia y velocidad de las sacádicas, duración de la fijación y frecuencia de parpadeo) para identificar a las personas con EAC y a aquellas con actividad convulsiva continua con > 75 % de sensibilidad y especificidad.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Movimientos oculares para diagnosticar problemas de atención
Periodo de tiempo: 1 año
Utilice algoritmos de aprendizaje automático basados ​​en el análisis de las características del movimiento ocular para identificar a las personas con epilepsia cuya puntuación CPT indica déficits de atención y aquellas con una puntuación PESQ > 34 (1 desviación estándar de la media) con > 75 % de sensibilidad y especificidad.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de abril de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

15 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

15 de octubre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2025

Última verificación

1 de octubre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir