- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06310772
Vurdering af komorbiditeter ved epilepsi ved hjælp af optagelser af øjenbevægelser (ACER)
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse behandler udfordringerne med at håndtere absence epilepsi (CAE), en tilstand, der udgør en risiko for skader og kognitive problemer på trods af normale intelligensniveauer. Nuværende ledelse er stærkt afhængig af subjektiv rapportering og dyre, tidskrævende tests såsom neuropsykiatriske vurderinger og EEG'er. Imidlertid undervurderer disse metoder ofte anfaldsbyrde og neurokognitive komorbiditeter, hvilket fører til forpassede muligheder for tidlig intervention. Eysz, et nyt system, der analyserer øjenbevægelser, har vist lovende at identificere CAE-træk gennem passiv analyse. Med udgangspunkt i dette har undersøgelsen til formål at validere Eysz mod etablerede tests som EEG'er og spørgeskemaer for at udvikle et hurtigt og objektivt værktøj til at identificere CAE hos børn med risiko for dårlige resultater på grund af igangværende anfald eller kognitive problemer. Ved at evaluere øjenbevægelsesegenskaber i sammenligning med hyperventilation, EEG-resultater og forskellige vurderinger er målet at muliggøre tidligere diagnose, hurtigere opnåelse af anfaldsfrihed og identifikation af børn i risikogruppen, som kan drage fordel af interventioner for at forbedre kognitive resultater under kritiske udviklingsperioder.
Undersøgelsen vil vurdere funktioner som saccade-frekvens, fikseringsvarighed og øjenblink-frekvens målt af Eysz-systemet og korrelere dem med kliniske resultater. Ved at forbedre nøjagtigheden og effektiviteten af CAE-diagnose, sigter undersøgelsen på at reducere byrden på patienter og plejere og samtidig forbedre de samlede behandlingsresultater. Derudover kan resultaterne bidrage til en bedre forståelse af sammenhængen mellem øjenbevægelser og neurologiske tilstande, hvilket potentielt åbner muligheder for fremtidig forskning og interventionsstrategier. Gennem samarbejde med klinikere og forskere søger denne undersøgelse at adressere de udækkede behov i CAE-håndtering og i sidste ende forbedre livskvaliteten for berørte børn og deres familier.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Orange, California, Forenede Stater, 92868
- Children's Hospital Orange County
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
- Wake Forest Baptist Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Diagnose af epilepsi fra barndom af behandlende neurolog eller en sund kontrol, der taler flydende engelsk
Ekskluderingskriterier:
Anamnese med subaraknoidal blødning, seglcelleanæmi, nylig cerebrovaskulær ulykke eller myokardieinfarkt, signifikant hjerte-lungesygdom, aktiv astma, kendt aneurisme, kendt moyamoya-sygdom eller graviditet.
Kendt diagnose af strabismus eller amblyopi Enhver synsabnormitet, der forhindrer deltageren i at se skærmen klart Personer, der har en historie med generaliserede toniske kloniske kramper For at deltage som en sund kontrol, må deltageren ikke have nogen personlig historie med epilepsi, ADHD eller anden udviklingsforstyrrelse, ingen førstegrads pårørende med ovenstående diagnose
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Børn med CAE eller kontroller
Pædiatrisk epilepsi Bivirkningsspørgeskema Kontinuerlig præstationstest Børns søvn spørgeskema Angst/Depression Screening Øjensporing under aktive opgaver - saccade/antisaccade opgave og passive opgaver
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øjenbevægelser for at diagnosticere CAE
Tidsramme: 1 år
|
Brug maskinlæringsalgoritmer baseret på øjenbevægelsesfunktionsanalyse (f.eks. saccade-frekvens og -hastighed, fikseringsvarighed og øjenblink-frekvens) til at identificere personer med CAE og dem med igangværende anfaldsaktivitet med > 75 % sensitivitet og specificitet.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øjenbevægelser til at diagnosticere opmærksomhedsudfordringer
Tidsramme: 1 år
|
Brug maskinlæringsalgoritmer baseret på analyse af øjenbevægelser til at identificere personer med epilepsi, hvis CPT-score indikerer opmærksomhedsunderskud, og dem med PESQ-score > 34 (1 standardafvigelse fra gennemsnittet) med > 75 % sensitivitet og specificitet.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NSF 2304297
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fravær i barndommen Epilepsi
-
University Medical Center GoettingenIkke rekrutterer endnuEarly Childhood Caries (ECC) | Oral Health in Pregnancy and Early Childhood | Health Promotion by Midwives
-
The University of Hong KongAktiv, ikke rekrutterendeEarly Childhood Caries (ECC)Kina
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetUbehandlet Childhood Brain Stem Gliom | Ubehandlet anaplastisk astrocytom i barndommen | Ubehandlet Childhood Anaplastisk Oligodendrogliom | Ubehandlet Kæmpecelle Glioblastom fra børn | Ubehandlet Childhood Glioblastom | Ubehandlet Childhood Gliomatosis Cerebri | Ubehandlet Childhood Gliosarcoma | Ubehandlet...Forenede Stater
-
Karadeniz Technical UniversityAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC)Tyrkiet (Türkiye)
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutteringEarly Childhood Caries (ECC)Tyrkiet (Türkiye)
-
Karolinska InstitutetFolktandvården Stockholms län ABRekrutteringEarly Childhood Caries (ECC)Sverige
-
Cairo UniversityAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Ændring af mundsundhedsadfærdEgypten
-
Tri-Service General HospitalAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Dental Caries Tooth DemineraliseringTaiwan
-
October University for Modern Sciences and ArtsIkke rekrutterer endnuEarly Childhood Caries (ECC) | Aktiv dentinkaries i primære molarerEgypten
-
Alexandria UniversityAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Forebyggelse af tandråd | Oral Bakteriel Kolonisering | Børns MundsundhedEgypten