Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af komorbiditeter ved epilepsi ved hjælp af optagelser af øjenbevægelser (ACER)

13. oktober 2025 opdateret af: Rachel Kuperman, Eysz, Inc.
Denne undersøgelse ønsker at gøre det lettere at finde børn med en type epilepsi kaldet fraværsepilepsi (CAE), som kan have problemer med igangværende anfald og tænkning. Lige nu bruger læger tests, der kan være dyre og tage lang tid. Eysz er ved at udvikle et system, der ser på, hvordan børn bevæger deres øjne, hvilket kan hjælpe med at finde CAE hurtigere og mere præcist. Denne undersøgelse vil sammenligne Eysz med de sædvanlige tests for at se, om den kan forudsige anfald og tænkeproblemer hos børn med CAE. Målet er at finde disse problemer tidligere og hjælpe børn med at klare sig bedre i skolen og livet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse behandler udfordringerne med at håndtere absence epilepsi (CAE), en tilstand, der udgør en risiko for skader og kognitive problemer på trods af normale intelligensniveauer. Nuværende ledelse er stærkt afhængig af subjektiv rapportering og dyre, tidskrævende tests såsom neuropsykiatriske vurderinger og EEG'er. Imidlertid undervurderer disse metoder ofte anfaldsbyrde og neurokognitive komorbiditeter, hvilket fører til forpassede muligheder for tidlig intervention. Eysz, et nyt system, der analyserer øjenbevægelser, har vist lovende at identificere CAE-træk gennem passiv analyse. Med udgangspunkt i dette har undersøgelsen til formål at validere Eysz mod etablerede tests som EEG'er og spørgeskemaer for at udvikle et hurtigt og objektivt værktøj til at identificere CAE hos børn med risiko for dårlige resultater på grund af igangværende anfald eller kognitive problemer. Ved at evaluere øjenbevægelsesegenskaber i sammenligning med hyperventilation, EEG-resultater og forskellige vurderinger er målet at muliggøre tidligere diagnose, hurtigere opnåelse af anfaldsfrihed og identifikation af børn i risikogruppen, som kan drage fordel af interventioner for at forbedre kognitive resultater under kritiske udviklingsperioder.

Undersøgelsen vil vurdere funktioner som saccade-frekvens, fikseringsvarighed og øjenblink-frekvens målt af Eysz-systemet og korrelere dem med kliniske resultater. Ved at forbedre nøjagtigheden og effektiviteten af ​​CAE-diagnose, sigter undersøgelsen på at reducere byrden på patienter og plejere og samtidig forbedre de samlede behandlingsresultater. Derudover kan resultaterne bidrage til en bedre forståelse af sammenhængen mellem øjenbevægelser og neurologiske tilstande, hvilket potentielt åbner muligheder for fremtidig forskning og interventionsstrategier. Gennem samarbejde med klinikere og forskere søger denne undersøgelse at adressere de udækkede behov i CAE-håndtering og i sidste ende forbedre livskvaliteten for berørte børn og deres familier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • Children's Hospital Orange County
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest Baptist Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En forskelligartet gruppe børn (4-12 år) med absence epilepsi (CAE) og raske kontroller vil blive rekrutteret fra epilepsicentre i North Carolina, Californien og Colorado. Inklusionskriterier involverer bekræftet CAE-diagnose eller raske kontroller, fravær af andre neurologiske lidelser og forskellige socioøkonomiske baggrunde. Eksklusionskriterier omfatter tilstande eller medicin, der påvirker øjenbevægelser eller kognition.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Diagnose af epilepsi fra barndom af behandlende neurolog eller en sund kontrol, der taler flydende engelsk

Ekskluderingskriterier:

Anamnese med subaraknoidal blødning, seglcelleanæmi, nylig cerebrovaskulær ulykke eller myokardieinfarkt, signifikant hjerte-lungesygdom, aktiv astma, kendt aneurisme, kendt moyamoya-sygdom eller graviditet.

Kendt diagnose af strabismus eller amblyopi Enhver synsabnormitet, der forhindrer deltageren i at se skærmen klart Personer, der har en historie med generaliserede toniske kloniske kramper For at deltage som en sund kontrol, må deltageren ikke have nogen personlig historie med epilepsi, ADHD eller anden udviklingsforstyrrelse, ingen førstegrads pårørende med ovenstående diagnose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Børn med CAE eller kontroller
Pædiatrisk epilepsi Bivirkningsspørgeskema Kontinuerlig præstationstest Børns søvn spørgeskema Angst/Depression Screening Øjensporing under aktive opgaver - saccade/antisaccade opgave og passive opgaver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Øjenbevægelser for at diagnosticere CAE
Tidsramme: 1 år
Brug maskinlæringsalgoritmer baseret på øjenbevægelsesfunktionsanalyse (f.eks. saccade-frekvens og -hastighed, fikseringsvarighed og øjenblink-frekvens) til at identificere personer med CAE og dem med igangværende anfaldsaktivitet med > 75 % sensitivitet og specificitet.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Øjenbevægelser til at diagnosticere opmærksomhedsudfordringer
Tidsramme: 1 år
Brug maskinlæringsalgoritmer baseret på analyse af øjenbevægelser til at identificere personer med epilepsi, hvis CPT-score indikerer opmærksomhedsunderskud, og dem med PESQ-score > 34 (1 standardafvigelse fra gennemsnittet) med > 75 % sensitivitet og specificitet.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fravær i barndommen Epilepsi

Abonner