Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena chorób współistniejących w padaczce na podstawie rejestracji ruchu gałek ocznych (ACER)

13 października 2025 zaktualizowane przez: Rachel Kuperman, Eysz, Inc.
Celem tego badania jest ułatwienie wyszukiwania dzieci chorych na rodzaj padaczki zwanej padaczką nieświadomości dziecięcej (CAE), które mogą mieć problemy z ciągłymi napadami i myśleniem. Obecnie lekarze stosują badania, które mogą być kosztowne i czasochłonne. Eysz opracowuje system analizujący ruchy oczu dzieci, co może pomóc w szybszym i dokładniejszym znalezieniu CAE. W tym badaniu porównamy badanie Eysz ze zwykłymi testami, aby sprawdzić, czy można przewidzieć napady padaczkowe i problemy z myśleniem u dzieci z CAE. Celem jest wcześniejsze wykrycie tych problemów i pomoc dzieciom w lepszym radzeniu sobie w szkole i życiu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie to dotyczy wyzwań związanych z leczeniem padaczki nieświadomości u dzieci (CAE), która stwarza ryzyko urazów i problemów poznawczych pomimo normalnego poziomu inteligencji. Obecne zarządzanie opiera się w dużej mierze na subiektywnych raportach i kosztownych, czasochłonnych badaniach, takich jak oceny neuropsychiatryczne i EEG. Jednakże w metodach tych często nie docenia się obciążenia napadami padaczkowymi i współistniejących chorób neurokognitywnych, co prowadzi do utraty szans na wczesną interwencję. Eysz, nowatorski system analizujący ruchy oczu, okazał się obiecujący w identyfikowaniu cech CAE za pomocą analizy pasywnej. Na tej podstawie badanie ma na celu sprawdzenie Eysz pod kątem ustalonych testów, takich jak EEG i kwestionariusze, w celu opracowania szybkiego i obiektywnego narzędzia do identyfikacji CAE u dzieci zagrożonych złymi wynikami leczenia z powodu trwających napadów padaczkowych lub problemów poznawczych. Celem oceny cech ruchu gałek ocznych w porównaniu z hiperwentylacją, wynikami EEG i różnymi ocenami jest umożliwienie wcześniejszej diagnozy, szybszego ustąpienia napadów i identyfikacji dzieci z grupy ryzyka, które mogą odnieść korzyść z interwencji poprawiających wyniki poznawcze w krytycznych sytuacjach. okresy rozwojowe.

W badaniu ocenione zostaną takie cechy, jak częstotliwość sakad, czas trwania fiksacji i częstotliwość mrugania oczami mierzone za pomocą systemu Eysz i skorelowane z wynikami klinicznymi. Celem badania jest zmniejszenie obciążenia pacjentów i opiekunów, poprawiając jednocześnie dokładność i skuteczność diagnostyki CAE, przy jednoczesnej poprawie ogólnych wyników leczenia. Ponadto odkrycia mogą przyczynić się do lepszego zrozumienia związku między ruchami gałek ocznych a stanami neurologicznymi, potencjalnie otwierając możliwości przyszłych badań i strategii interwencyjnych. Celem tego badania, we współpracy z klinicystami i badaczami, jest zajęcie się niezaspokojonymi potrzebami w zakresie leczenia CAE i ostatecznie poprawa jakości życia dzieci chorych i ich rodzin.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • Children's Hospital Orange County
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Wake Forest Baptist Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Z ośrodków leczenia padaczki w Północnej Karolinie, Kalifornii i Kolorado rekrutowana będzie zróżnicowana grupa dzieci (4–12 lat) chorych na padaczkę nieświadomości u dzieci (CAE) i zdrowych dzieci z grupy kontrolnej. Kryteria włączenia obejmują potwierdzoną diagnozę CAE lub zdrową grupę kontrolną, brak innych zaburzeń neurologicznych oraz różne pochodzenie społeczno-ekonomiczne. Kryteria wykluczenia obejmują schorzenia lub leki wpływające na ruchy oczu lub funkcje poznawcze.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Diagnoza padaczki nieświadomości u dzieci na podstawie leczenia neurologa lub zdrowego lekarza. Biegła znajomość języka angielskiego

Kryteria wyłączenia:

Krwawienie podpajęczynówkowe, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niedawny wypadek naczyniowo-mózgowy lub zawał mięśnia sercowego, poważna choroba krążeniowo-oddechowa, aktywna astma, stwierdzony tętniak, znana choroba moyamoya lub ciąża.

Znana diagnoza zeza lub niedowidzenia Wszelkie zaburzenia widzenia uniemożliwiające uczestnikowi wyraźne widzenie ekranu Osoby, które w przeszłości cierpiały na uogólnione drgawki toniczno-kloniczne Aby wziąć udział w badaniu kontrolnym, uczestnik nie może mieć w przeszłości epilepsji, ADHD ani innych zaburzeń rozwojowych, brak krewnych pierwszego stopnia z powyższym rozpoznaniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Dzieci z CAE lub grupą kontrolną
Kwestionariusz skutków ubocznych padaczki u dzieci Ciągły test wydajności Kwestionariusz snu dzieci Badanie przesiewowe lęku/depresji Śledzenie wzroku podczas zadań aktywnych – zadania sakadowego/antysakdowego i zadań pasywnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ruchy oczu w diagnostyce CAE
Ramy czasowe: 1 rok
Korzystaj z algorytmów uczenia maszynowego opartych na analizie cech ruchu gałek ocznych (np. częstotliwości i prędkości sakkad, czasu trwania fiksacji i częstotliwości mrugania oczu), aby identyfikować osoby z CAE oraz osoby z ciągłą aktywnością napadową z czułością i swoistością > 75%.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ruchy oczu w celu diagnozowania problemów z uwagą
Ramy czasowe: 1 rok
Wykorzystaj algorytmy uczenia maszynowego oparte na analizie cech ruchu gałek ocznych, aby zidentyfikować osoby chore na padaczkę, których wynik CPT wskazuje na deficyty uwagi oraz osoby z wynikiem PESQ > 34 (1 odchylenie standardowe od średniej) z czułością i swoistością > 75%.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj