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Valutazione delle comorbidità nell'epilessia utilizzando le registrazioni dei movimenti oculari (ACER)

13 ottobre 2025 aggiornato da: Rachel Kuperman, Eysz, Inc.
Questo studio vuole rendere più facile trovare bambini con un tipo di epilessia chiamata epilessia da assenza infantile (CAE) che potrebbero avere problemi con convulsioni e pensiero in corso. Al momento, i medici utilizzano test che possono essere costosi e richiedere molto tempo. Eysz sta sviluppando un sistema che esamina il modo in cui i bambini muovono gli occhi e che potrebbe aiutare a trovare il CAE in modo più rapido e accurato. Questo studio confronterà Eysz con i soliti test per vedere se è in grado di prevedere convulsioni e problemi di pensiero nei bambini con CAE. L’obiettivo è trovare questi problemi prima e aiutare i bambini a fare meglio a scuola e nella vita.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio affronta le sfide nella gestione dell’epilessia delle assenze infantili (CAE), una condizione che comporta rischi di lesioni e problemi cognitivi nonostante i normali livelli di intelligenza. L’attuale gestione fa molto affidamento su resoconti soggettivi e su test costosi e dispendiosi in termini di tempo, come le valutazioni neuropsichiatriche e gli EEG. Tuttavia, questi metodi spesso sottovalutano il carico delle crisi e le comorbilità neurocognitive, portando a mancate opportunità di intervento precoce. Eysz, un nuovo sistema che analizza i movimenti oculari, si è dimostrato promettente nell'identificazione delle caratteristiche CAE attraverso l'analisi passiva. Basandosi su ciò, lo studio mira a convalidare Eysz rispetto a test consolidati come EEG e questionari per sviluppare uno strumento rapido e obiettivo per identificare il CAE nei bambini a rischio di scarsi risultati a causa di convulsioni in corso o problemi cognitivi. Valutando le caratteristiche dei movimenti oculari rispetto all'iperventilazione, ai risultati dell'EEG e a varie valutazioni, l'obiettivo è quello di consentire una diagnosi precoce, un più rapido raggiungimento della libertà dalle crisi e l'identificazione dei bambini a rischio che potrebbero trarre beneficio da interventi volti a migliorare i risultati cognitivi durante i periodi critici. periodi di sviluppo.

Lo studio valuterà caratteristiche quali la frequenza delle saccadi, la durata della fissazione e la frequenza delle palpebre misurate dal sistema Eysz e le correlerà con i risultati clinici. Migliorando l’accuratezza e l’efficienza della diagnosi CAE, lo studio mira a ridurre il carico sui pazienti e sugli operatori sanitari, migliorando al tempo stesso i risultati complessivi del trattamento. Inoltre, i risultati potrebbero contribuire a una migliore comprensione della relazione tra movimenti oculari e condizioni neurologiche, aprendo potenzialmente strade per future strategie di ricerca e intervento. Attraverso la collaborazione con medici e ricercatori, questo studio cerca di affrontare le esigenze insoddisfatte nella gestione del CAE e, in definitiva, di migliorare la qualità della vita dei bambini colpiti e delle loro famiglie.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
        • Children's Hospital Orange County
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Wake Forest Baptist Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Un gruppo eterogeneo di bambini (4-12 anni) con epilessia da assenza infantile (CAE) e controlli sani saranno reclutati da centri di epilessia in North Carolina, California e Colorado. I criteri di inclusione comprendono la diagnosi confermata di CAE o controlli sani, l'assenza di altri disturbi neurologici e diversi contesti socioeconomici. I criteri di esclusione includono condizioni o farmaci che influenzano i movimenti oculari o la cognizione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Diagnosi dell'epilessia da assenza infantile da parte di un neurologo curante o di un controllo sano che parli correntemente l'inglese

Criteri di esclusione:

Anamnesi di emorragia subaracnoidea, anemia falciforme, recente incidente cerebrovascolare o infarto miocardico, malattia cardiopolmonare significativa, asma attiva, aneurisma noto, malattia di Moyamoya nota o gravidanza.

Diagnosi nota di strabismo o ambliopia Qualsiasi anomalia visiva che impedisca al partecipante di vedere chiaramente lo schermo Persone con una storia di convulsioni tonico-cloniche generalizzate Per partecipare come gruppo di controllo sano, il partecipante non deve avere una storia personale di epilessia, ADHD o altri disturbi dello sviluppo, nessun parente di primo grado con la diagnosi di cui sopra

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Bambini con CAE o controlli
Questionario sugli effetti collaterali dell'epilessia pediatrica Test continuo delle prestazioni Questionario sul sonno dei bambini Screening su ansia/depressione Tracciamento oculare durante compiti attivi: compiti saccadi/antisaccadi e compiti passivi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Movimenti oculari per diagnosticare CAE
Lasso di tempo: 1 anno
Utilizzare algoritmi di apprendimento automatico basati sull'analisi delle caratteristiche del movimento oculare (ad esempio, frequenza e velocità delle saccadi, durata della fissazione e frequenza delle palpebre) per identificare le persone con CAE e quelle con attività convulsiva in corso con sensibilità e specificità > 75%.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Movimenti oculari per diagnosticare le sfide dell'attenzione
Lasso di tempo: 1 anno
Utilizzare algoritmi di apprendimento automatico basati sull'analisi delle caratteristiche del movimento oculare per identificare le persone con epilessia il cui punteggio CPT indica deficit di attenzione e quelle con punteggio PESQ > 34 (1 deviazione standard dalla media) con sensibilità e specificità > 75%.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 aprile 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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