Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdere komorbiditeter ved epilepsi ved hjelp av opptak av øyebevegelser (ACER)

12. mars 2024 oppdatert av: Rachel Kuperman, Eysz, Inc.
Denne studien ønsker å gjøre det lettere å finne barn med en type epilepsi kalt barndomsfraværsepilepsi (CAE) som kan ha problemer med pågående anfall og tenkning. Akkurat nå bruker leger tester som kan være dyre og ta lang tid. Eysz utvikler et system som ser på hvordan barn beveger øynene, noe som kan bidra til å finne CAE raskere og mer nøyaktig. Denne studien vil sammenligne Eysz med de vanlige testene for å se om den kan forutsi anfall og tenkeproblemer hos barn med CAE. Målet er å finne disse problemene tidligere og hjelpe barna til å gjøre det bedre på skolen og i livet.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar for seg utfordringene med å håndtere epilepsi fra barndom (CAE), en tilstand som utgjør en risiko for skader og kognitive problemer til tross for normale intelligensnivåer. Dagens ledelse er sterkt avhengig av subjektiv rapportering og kostbare, tidkrevende tester som nevropsykiatriske vurderinger og EEG. Imidlertid undervurderer disse metodene ofte anfallsbyrden og nevrokognitive komorbiditeter, noe som fører til tapte muligheter for tidlig intervensjon. Eysz, et nytt system som analyserer øyebevegelser, har vist lovende å identifisere CAE-funksjoner gjennom passiv analyse. Studien bygger på dette, og tar sikte på å validere Eysz mot etablerte tester som EEG og spørreskjemaer for å utvikle et raskt og objektivt verktøy for å identifisere CAE hos barn med risiko for dårlige utfall på grunn av pågående anfall eller kognitive problemer. Ved å evaluere øyebevegelsesfunksjoner sammenlignet med hyperventilering, EEG-resultater og ulike vurderinger, er målet å muliggjøre tidligere diagnose, raskere oppnåelse av anfallsfrihet og identifisering av risikobarn som kan ha nytte av intervensjoner for å forbedre kognitive utfall under kritiske perioder. utviklingsperioder.

Studien vil vurdere funksjoner som saccade-frekvens, fikseringsvarighet og øyeblinkfrekvens målt av Eysz-systemet og korrelere dem med kliniske utfall. Ved å forbedre nøyaktigheten og effektiviteten av CAE-diagnose, har studien som mål å redusere belastningen på pasienter og omsorgspersoner, samtidig som de generelle behandlingsresultatene forbedres. I tillegg kan funnene bidra til en bedre forståelse av forholdet mellom øyebevegelser og nevrologiske tilstander, og potensielt åpne veier for fremtidig forskning og intervensjonsstrategier. Gjennom samarbeid med klinikere og forskere søker denne studien å adressere de udekkede behovene i CAE-håndtering og til slutt forbedre livskvaliteten for berørte barn og deres familier.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Orange, California, Forente stater, 92868
        • Children's Hospital Orange County
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Wake Forest Baptist Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

En mangfoldig gruppe barn (4-12 år) med fraværsepilepsi (CAE) og friske kontroller vil bli rekruttert fra epilepsisentre i North Carolina, California og Colorado. Inklusjonskriterier involverer bekreftet CAE-diagnose eller friske kontroller, fravær av andre nevrologiske lidelser og ulike sosioøkonomiske bakgrunner. Eksklusjonskriterier inkluderer tilstander eller medisiner som påvirker øyebevegelser eller kognisjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Diagnostisering av barndomsfravær epilepsi av behandlende nevrolog eller en sunn kontroll, flytende engelsk

Ekskluderingskriterier:

Anamnese med subaraknoidal blødning, sigdcelleanemi, nylig cerebrovaskulær ulykke eller hjerteinfarkt, betydelig kardiopulmonal sykdom, aktiv astma, kjent aneurisme, kjent moyamoya-sykdom eller graviditet.

Kjent diagnose av skjeling eller amblyopi Eventuelle synsforstyrrelser som hindrer deltakeren i å se tydelig på skjermen Personer som har en historie med generaliserte toniske kloniske kramper For å delta som en sunn kontroll må deltakeren ikke ha noen personlig historie med epilepsi, ADHD eller annen utviklingsforstyrrelse, ingen førstegradsslektninger med ovennevnte diagnose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Barn med CAE eller kontroller
Pediatrisk epilepsi Bivirkningsspørreskjema Kontinuerlig ytelsestest Barnesøvnspørreskjema Angst/depresjonsscreening Øyesporing under aktive oppgaver- sakkade-/antisakkadeoppgave og passive oppgaver

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Øyebevegelser for å diagnostisere CAE
Tidsramme: 1 år
Bruk maskinlæringsalgoritmer basert på øyebevegelsesfunksjonsanalyse (f.eks. saccade-frekvens og -hastighet, fikseringsvarighet og øyeblinkfrekvens) for å identifisere personer med CAE, og de med pågående anfallsaktivitet med > 75 % sensitivitet og spesifisitet.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Øyebevegelser for å diagnostisere oppmerksomhetsutfordringer
Tidsramme: 1 år
Bruk maskinlæringsalgoritmer basert på analyse av øyebevegelsesfunksjoner for å identifisere personer med epilepsi hvis CPT-score indikerer oppmerksomhetssvikt og de med PESQ-score > 34 (1 standardavvik fra gjennomsnittet) med > 75 % sensitivitet og spesifisitet.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Barndom fravær Epilepsi

3
Abonnere