- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06310772
Vurdere komorbiditeter ved epilepsi ved hjelp av opptak av øyebevegelser (ACER)
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar for seg utfordringene med å håndtere epilepsi fra barndom (CAE), en tilstand som utgjør en risiko for skader og kognitive problemer til tross for normale intelligensnivåer. Dagens ledelse er sterkt avhengig av subjektiv rapportering og kostbare, tidkrevende tester som nevropsykiatriske vurderinger og EEG. Imidlertid undervurderer disse metodene ofte anfallsbyrden og nevrokognitive komorbiditeter, noe som fører til tapte muligheter for tidlig intervensjon. Eysz, et nytt system som analyserer øyebevegelser, har vist lovende å identifisere CAE-funksjoner gjennom passiv analyse. Studien bygger på dette, og tar sikte på å validere Eysz mot etablerte tester som EEG og spørreskjemaer for å utvikle et raskt og objektivt verktøy for å identifisere CAE hos barn med risiko for dårlige utfall på grunn av pågående anfall eller kognitive problemer. Ved å evaluere øyebevegelsesfunksjoner sammenlignet med hyperventilering, EEG-resultater og ulike vurderinger, er målet å muliggjøre tidligere diagnose, raskere oppnåelse av anfallsfrihet og identifisering av risikobarn som kan ha nytte av intervensjoner for å forbedre kognitive utfall under kritiske perioder. utviklingsperioder.
Studien vil vurdere funksjoner som saccade-frekvens, fikseringsvarighet og øyeblinkfrekvens målt av Eysz-systemet og korrelere dem med kliniske utfall. Ved å forbedre nøyaktigheten og effektiviteten av CAE-diagnose, har studien som mål å redusere belastningen på pasienter og omsorgspersoner, samtidig som de generelle behandlingsresultatene forbedres. I tillegg kan funnene bidra til en bedre forståelse av forholdet mellom øyebevegelser og nevrologiske tilstander, og potensielt åpne veier for fremtidig forskning og intervensjonsstrategier. Gjennom samarbeid med klinikere og forskere søker denne studien å adressere de udekkede behovene i CAE-håndtering og til slutt forbedre livskvaliteten for berørte barn og deres familier.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Orange, California, Forente stater, 92868
- Children's Hospital Orange County
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
- Wake Forest Baptist Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Diagnostisering av barndomsfravær epilepsi av behandlende nevrolog eller en sunn kontroll, flytende engelsk
Ekskluderingskriterier:
Anamnese med subaraknoidal blødning, sigdcelleanemi, nylig cerebrovaskulær ulykke eller hjerteinfarkt, betydelig kardiopulmonal sykdom, aktiv astma, kjent aneurisme, kjent moyamoya-sykdom eller graviditet.
Kjent diagnose av skjeling eller amblyopi Eventuelle synsforstyrrelser som hindrer deltakeren i å se tydelig på skjermen Personer som har en historie med generaliserte toniske kloniske kramper For å delta som en sunn kontroll må deltakeren ikke ha noen personlig historie med epilepsi, ADHD eller annen utviklingsforstyrrelse, ingen førstegradsslektninger med ovennevnte diagnose
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Barn med CAE eller kontroller
Pediatrisk epilepsi Bivirkningsspørreskjema Kontinuerlig ytelsestest Barnesøvnspørreskjema Angst/depresjonsscreening Øyesporing under aktive oppgaver- sakkade-/antisakkadeoppgave og passive oppgaver
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Øyebevegelser for å diagnostisere CAE
Tidsramme: 1 år
|
Bruk maskinlæringsalgoritmer basert på øyebevegelsesfunksjonsanalyse (f.eks. saccade-frekvens og -hastighet, fikseringsvarighet og øyeblinkfrekvens) for å identifisere personer med CAE, og de med pågående anfallsaktivitet med > 75 % sensitivitet og spesifisitet.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Øyebevegelser for å diagnostisere oppmerksomhetsutfordringer
Tidsramme: 1 år
|
Bruk maskinlæringsalgoritmer basert på analyse av øyebevegelsesfunksjoner for å identifisere personer med epilepsi hvis CPT-score indikerer oppmerksomhetssvikt og de med PESQ-score > 34 (1 standardavvik fra gjennomsnittet) med > 75 % sensitivitet og spesifisitet.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NSF 2304297
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Barndom fravær Epilepsi
-
Hospices Civils de LyonHar ikke rekruttert ennåEarly Childhood Caries (ECC)Frankrike
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtUbehandlet barnehjernestammegliom | Ubehandlet Childhood Anaplastic Astrocytoma | Ubehandlet Childhood Anaplastic Oligodendroglioma | Ubehandlet gigantcelleglioblastom i barndommen | Ubehandlet glioblastom i barndommen | Ubehandlet Childhood Gliomatosis Cerebri | Ubehandlet Childhood Gliosarcoma | Ubehandlet...Forente stater
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)FullførtChildhood Infratentorial Ependymoma | Supratentorial ependymom i barndommen | Nylig diagnostisert Childhood EpendymomaForente stater
-
University of UtahJazz Pharmaceuticals; Alternating Hemiplegia of Childhood FoundationFullførtAlternerende Hemiplegia of ChildhoodForente stater
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...FullførtAlternerende Hemiplegia of ChildhoodFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar ikke rekruttert ennåAlternerende Hemiplegia of ChildhoodFrankrike
-
University Hospital, BrestRekrutteringPsykotisk lidelse | Psykose av Childhood BorderlineFrankrike
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)FullførtStage I Childhood Hodgkin-lymfom | Fase II Hodgkin-lymfom hos barn | Utarming av lymfocytter i barndommen Hodgkin-lymfom | Childhood Mixed Cellularity Hodgkin-lymfom | Nodulær sklerose i barndommen Hodgkin lymfom | Barndommens gunstige prognose Hodgkin lymfomForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtGlioblastom | Gliosarkom | Anaplastisk astrocytom | Ubehandlet barnehjernestammegliom | Kjempecelleglioblastom | Ubehandlet Childhood Anaplastic Astrocytoma | Ubehandlet gigantcelleglioblastom i barndommen | Ubehandlet glioblastom i barndommen | Ubehandlet Childhood Gliosarcoma | Hjernestamgliom | Ubehandlet... og andre forholdForente stater
-
Hospices Civils de LyonFullført