- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06310772
Avaliação de comorbidades na epilepsia usando gravações de movimentos oculares (ACER)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este estudo aborda os desafios no manejo da epilepsia de ausência na infância (CAE), uma condição que apresenta riscos de lesões e problemas cognitivos, apesar dos níveis normais de inteligência. A gestão atual depende fortemente de relatórios subjetivos e de testes caros e demorados, como avaliações neuropsiquiátricas e EEGs. No entanto, estes métodos subestimam frequentemente a carga convulsiva e as comorbilidades neurocognitivas, levando à perda de oportunidades de intervenção precoce. Eysz, um novo sistema que analisa os movimentos oculares, mostrou-se promissor na identificação de características CAE por meio de análise passiva. Com base nisso, o estudo visa validar o Eysz em relação a testes estabelecidos, como EEGs e questionários, para desenvolver uma ferramenta rápida e objetiva para identificar CAE em crianças em risco de resultados ruins devido a convulsões contínuas ou problemas cognitivos. Ao avaliar as características dos movimentos oculares em comparação com a hiperventilação, resultados de EEG e várias avaliações, o objetivo é permitir um diagnóstico mais precoce, alcançar mais rapidamente a liberdade de crises e identificar crianças em risco que podem beneficiar de intervenções para melhorar os resultados cognitivos durante situações críticas. períodos de desenvolvimento.
O estudo avaliará características como frequência sacádica, duração da fixação e frequência de piscar os olhos medidas pelo sistema Eysz e correlacioná-los com resultados clínicos. Ao melhorar a precisão e a eficiência do diagnóstico de CAE, o estudo visa reduzir a carga sobre os pacientes e cuidadores, ao mesmo tempo que melhora os resultados gerais do tratamento. Além disso, as descobertas podem contribuir para uma melhor compreensão da relação entre os movimentos oculares e as condições neurológicas, potencialmente abrindo caminhos para futuras pesquisas e estratégias de intervenção. Através da colaboração com médicos e investigadores, este estudo procura abordar as necessidades não satisfeitas na gestão da CAE e, em última análise, melhorar a qualidade de vida das crianças afetadas e das suas famílias.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Orange, California, Estados Unidos, 92868
- Children's Hospital Orange County
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest Baptist Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Diagnóstico de epilepsia de ausência na infância pelo neurologista responsável pelo tratamento ou por um controle saudável Fluente em inglês
Critério de exclusão:
História de hemorragia subaracnóidea, anemia falciforme, acidente vascular cerebral recente ou infarto do miocárdio, doença cardiopulmonar significativa, asma ativa, aneurisma conhecido, doença de moyamoya conhecida ou gravidez.
Diagnóstico conhecido de estrabismo ou ambliopia Quaisquer anormalidades de visão que impeçam o participante de ver a tela claramente Pessoas com histórico de convulsões tônico-clônicas generalizadas Para participar como controle saudável, o participante não deve ter histórico pessoal de epilepsia, TDAH ou outro distúrbio de desenvolvimento, nenhum parente de primeiro grau com o diagnóstico acima
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Crianças com CAE ou Controles
Questionário de efeitos colaterais de epilepsia pediátrica Teste de desempenho contínuo Questionário de sono infantil Triagem de ansiedade/depressão Rastreamento ocular durante tarefas ativas - tarefa sacádica/antisacádica e tarefas passivas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Movimentos oculares para diagnosticar CAE
Prazo: 1 ano
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Use algoritmos de aprendizado de máquina baseados na análise de recursos de movimento ocular (por exemplo, frequência e velocidade sacádica, duração da fixação e frequência de piscar de olhos) para identificar pessoas com EAC e aquelas com atividade convulsiva contínua com > 75% de sensibilidade e especificidade.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Movimentos oculares para diagnosticar desafios de atenção
Prazo: 1 ano
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Use algoritmos de aprendizado de máquina baseados na análise de características de movimento ocular para identificar pessoas com epilepsia cuja pontuação CPT indica déficit de atenção e aquelas com pontuação PESQ > 34 (1 desvio padrão da média) com > 75% de sensibilidade e especificidade.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NSF 2304297
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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