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Évaluation des comorbidités dans l'épilepsie à l'aide d'enregistrements de mouvements oculaires (ACER)

13 octobre 2025 mis à jour par: Rachel Kuperman, Eysz, Inc.
Cette étude vise à faciliter la recherche d'enfants atteints d'un type d'épilepsie appelé épilepsie par absence infantile (ECA) qui pourraient avoir des problèmes de convulsions et de réflexion en cours. À l’heure actuelle, les médecins utilisent des tests qui peuvent être coûteux et prendre beaucoup de temps. Eysz développe un système qui examine la façon dont les enfants bougent leurs yeux, ce qui pourrait aider à trouver le CAE plus rapidement et plus précisément. Cette étude comparera Eysz aux tests habituels pour voir s'il peut prédire les convulsions et les problèmes de réflexion chez les enfants atteints de CAE. L’objectif est de détecter ces problèmes plus tôt et d’aider les enfants à mieux réussir à l’école et dans la vie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude aborde les défis de la gestion de l'épilepsie par absence chez l'enfant (ECA), une maladie qui présente des risques de blessures et des problèmes cognitifs malgré des niveaux d'intelligence normaux. La prise en charge actuelle repose largement sur des rapports subjectifs et des tests coûteux et longs tels que les évaluations neuropsychiatriques et les EEG. Cependant, ces méthodes sous-estiment souvent le fardeau des crises et les comorbidités neurocognitives, ce qui conduit à des opportunités manquées d’intervention précoce. Eysz, un nouveau système analysant les mouvements oculaires, s'est révélé prometteur dans l'identification des caractéristiques CAE grâce à l'analyse passive. Sur cette base, l'étude vise à valider Eysz par rapport à des tests établis tels que les EEG et les questionnaires afin de développer un outil rapide et objectif pour identifier les CAE chez les enfants présentant un risque de mauvais résultats en raison de convulsions persistantes ou de problèmes cognitifs. En évaluant les caractéristiques des mouvements oculaires par rapport à l'hyperventilation, aux résultats EEG et à diverses évaluations, l'objectif est de permettre un diagnostic plus précoce, d'atteindre plus rapidement l'absence de crises et d'identifier les enfants à risque qui pourraient bénéficier d'interventions visant à améliorer les résultats cognitifs pendant les périodes critiques. périodes de développement.

L'étude évaluera des caractéristiques telles que la fréquence des saccades, la durée de fixation et la fréquence des clignements des yeux mesurée par le système Eysz et les corrélera avec les résultats cliniques. En améliorant la précision et l'efficacité du diagnostic CAE, l'étude vise à réduire le fardeau des patients et des soignants tout en améliorant les résultats globaux du traitement. De plus, les résultats pourraient contribuer à une meilleure compréhension de la relation entre les mouvements oculaires et les troubles neurologiques, ouvrant ainsi la voie à de futures recherches et stratégies d’intervention. Grâce à la collaboration avec des cliniciens et des chercheurs, cette étude vise à répondre aux besoins non satisfaits en matière de gestion des CAE et, à terme, à améliorer la qualité de vie des enfants affectés et de leurs familles.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Orange, California, États-Unis, 92868
        • Children's Hospital Orange County
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
        • Wake Forest Baptist Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Un groupe diversifié d'enfants (4 à 12 ans) atteints d'épilepsie par absence infantile (ECA) et des témoins sains seront recrutés dans les centres d'épilepsie de Caroline du Nord, de Californie et du Colorado. Les critères d'inclusion impliquent un diagnostic CAE confirmé ou des contrôles sains, l'absence d'autres troubles neurologiques et divers milieux socio-économiques. Les critères d'exclusion incluent les affections ou les médicaments affectant les mouvements oculaires ou la cognition.

La description

Critère d'intégration:

Diagnostic de l'épilepsie d'absence infantile par un neurologue traitant ou un témoin sain parlant couramment l'anglais

Critère d'exclusion:

Antécédents d'hémorragie sous-arachnoïdienne, de drépanocytose, d'accident vasculaire cérébral récent ou d'infarctus du myocarde, de maladie cardio-pulmonaire importante, d'asthme actif, d'anévrisme connu, de maladie de Moyamoya connue ou de grossesse.

Diagnostic connu de strabisme ou d'amblyopie Toute anomalie de la vision qui empêche le participant de voir clairement l'écran Les personnes ayant des antécédents de convulsions toniques cloniques généralisées Pour participer en tant que témoin sain, le participant ne doit avoir aucun antécédent personnel d'épilepsie, de TDAH ou d'autres troubles du développement, aucun parent au premier degré avec le diagnostic ci-dessus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Enfants avec CAE ou contrôles
Questionnaire sur les effets secondaires de l'épilepsie pédiatrique Test de performance continu Questionnaire sur le sommeil des enfants Dépistage de l'anxiété/dépression Suivi oculaire pendant les tâches actives - tâche saccade/antisaccade et tâches passives

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mouvements oculaires pour diagnostiquer le CAE
Délai: 1 an
Utilisez des algorithmes d'apprentissage automatique basés sur l'analyse des caractéristiques des mouvements oculaires (par exemple, fréquence et vitesse des saccades, durée de fixation et fréquence des clignements des yeux) pour identifier les personnes atteintes d'ECA et celles présentant une activité épileptique continue avec une sensibilité et une spécificité > 75 %.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mouvements oculaires pour diagnostiquer les problèmes d'attention
Délai: 1 an
Utilisez des algorithmes d'apprentissage automatique basés sur l'analyse des caractéristiques des mouvements oculaires pour identifier les personnes épileptiques dont le score CPT indique des déficits d'attention et celles dont le score PESQ est > 34 (1 écart type par rapport à la moyenne) avec une sensibilité et une spécificité > 75 %.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 avril 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2024

Première publication (Réel)

15 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

15 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2025

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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