Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení komorbidit u epilepsie pomocí záznamů očních pohybů (ACER)

13. října 2025 aktualizováno: Rachel Kuperman, Eysz, Inc.
Tato studie chce usnadnit nalezení dětí s typem epilepsie nazývaným epilepsie dětské absence (CAE), které by mohly mít problémy s probíhajícími záchvaty a myšlením. Právě teď lékaři používají testy, které mohou být drahé a trvat dlouho. Eysz vyvíjí systém, který sleduje, jak děti pohybují očima, což by mohlo pomoci rychleji a přesněji najít CAE. Tato studie porovná Eysz s obvyklými testy, aby zjistila, zda dokáže předpovědět záchvaty a problémy s myšlením u dětí s CAE. Cílem je odhalit tyto problémy dříve a pomoci dětem lépe se ve škole a v životě zlepšovat.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie se zabývá problémy při zvládání dětské absence epilepsie (CAE), což je stav, který představuje riziko zranění a kognitivních problémů navzdory normální úrovni inteligence. Současný management se do značné míry spoléhá na subjektivní hlášení a nákladné, časově náročné testy, jako jsou neuropsychiatrická vyšetření a EEG. Tyto metody však často podceňují záchvatovou zátěž a neurokognitivní komorbidity, což vede k promarnění příležitostí pro včasnou intervenci. Eysz, nový systém analyzující pohyby očí, se ukázal jako slibný při identifikaci znaků CAE prostřednictvím pasivní analýzy. Na základě toho si studie klade za cíl ověřit Eysz proti zavedeným testům, jako jsou EEG a dotazníky, s cílem vyvinout rychlý a objektivní nástroj pro identifikaci CAE u dětí s rizikem špatných výsledků v důsledku probíhajících záchvatů nebo kognitivních problémů. Vyhodnocením funkcí pohybu očí ve srovnání s hyperventilací, výsledky EEG a různými hodnoceními je cílem umožnit včasnější diagnostiku, rychlejší dosažení svobody záchvatů a identifikaci ohrožených dětí, které mohou mít prospěch z intervencí ke zlepšení kognitivních výsledků během kritických situací. vývojová období.

Studie posoudí vlastnosti, jako je frekvence sakád, trvání fixace a frekvence mrkání, měřené systémem Eysz, a koreluje je s klinickými výsledky. Zlepšením přesnosti a účinnosti diagnostiky CAE je cílem studie snížit zátěž pacientů a pečovatelů a zároveň zlepšit celkové výsledky léčby. Kromě toho mohou zjištění přispět k lepšímu pochopení vztahu mezi pohyby očí a neurologickými stavy, což může potenciálně otevřít cesty pro budoucí výzkum a intervenční strategie. Prostřednictvím spolupráce s klinickými lékaři a výzkumníky se tato studie snaží řešit nenaplněné potřeby v léčbě CAE a v konečném důsledku zlepšit kvalitu života postižených dětí a jejich rodin.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • Children's Hospital Orange County
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Wake Forest Baptist Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Z epileptických center v Severní Karolíně, Kalifornii a Coloradu bude vybrána různorodá skupina dětí (4–12 let) s dětskou absencí epilepsie (CAE) a zdravých kontrol. Kritéria pro zařazení zahrnují potvrzenou diagnózu CAE nebo zdravé kontroly, absenci jiných neurologických poruch a různé socioekonomické pozadí. Kritéria vyloučení zahrnují stavy nebo léky ovlivňující pohyby očí nebo kognici.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Diagnóza dětské absenční epilepsie ošetřujícím neurologem nebo zdravým kontrolním lékařem plynule anglicky

Kritéria vyloučení:

Subarachnoidální krvácení v anamnéze, srpkovitá anémie, nedávná cerebrovaskulární příhoda nebo infarkt myokardu, významné kardiopulmonální onemocnění, aktivní astma, známé aneuryzma, známá moyamoya nebo těhotenství.

Známá diagnóza strabismu nebo amblyopie Jakékoli abnormality vidění, které účastníkovi brání v jasném sledování obrazovky Lidé, kteří mají v anamnéze generalizované tonicko-klonické křeče Aby se účastník mohl zúčastnit jako zdravá kontrola, nesmí mít žádnou osobní anamnézu epilepsie, ADHD nebo jiné vývojové poruchy, žádné příbuzné prvního stupně s výše uvedenou diagnózou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Děti s CAE nebo Controls
Dotazník o vedlejších účincích dětské epilepsie Průběžný test výkonnosti Dotazník dětského spánku Screening úzkosti/deprese Sledování zraku během aktivních úkolů – sakáda/antisakáda a pasivní úkoly

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pohyby očí k diagnostice CAE
Časové okno: 1 rok
Použijte algoritmy strojového učení založené na analýze funkcí pohybu očí (např. frekvence a rychlosti sakád, trvání fixace a frekvence mrkání) k identifikaci lidí s CAE a osob s pokračující záchvatovou aktivitou s > 75% senzitivitou a specificitou.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pohyby očí k diagnostice problémů s pozorností
Časové okno: 1 rok
Použijte algoritmy strojového učení založené na analýze funkcí očního pohybu k identifikaci lidí s epilepsií, jejichž skóre CPT ukazuje deficit pozornosti, a osoby se skóre PESQ > 34 (1 standardní odchylka od průměru) s > 75% senzitivitou a specificitou.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Absence v dětství Epilepsie

Předplatit