Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordelen van comorbiditeiten bij epilepsie met behulp van opnames van oogbewegingen (ACER)

13 oktober 2025 bijgewerkt door: Rachel Kuperman, Eysz, Inc.
Deze studie wil het gemakkelijker maken om kinderen te vinden met een type epilepsie, genaamd ‘childrene distraction epilepsie’ (CAE), die mogelijk problemen hebben met aanhoudende aanvallen en denken. Op dit moment gebruiken artsen tests die duur kunnen zijn en lang kunnen duren. Eysz ontwikkelt een systeem dat kijkt naar hoe kinderen hun ogen bewegen, waardoor CAE sneller en nauwkeuriger kan worden gevonden. In dit onderzoek wordt Eysz vergeleken met de gebruikelijke tests om te zien of het epileptische aanvallen en denkproblemen bij kinderen met CAE kan voorspellen. Het doel is om deze problemen eerder te ontdekken en kinderen te helpen beter te presteren op school en in het leven.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie richt zich op de uitdagingen bij het omgaan met afwezigheidsepilepsie bij kinderen (CAE), een aandoening die ondanks normale intelligentieniveaus risico's op letsel en cognitieve problemen met zich meebrengt. Het huidige management is sterk afhankelijk van subjectieve rapportage en kostbare, tijdrovende tests zoals neuropsychiatrische beoordelingen en EEG's. Deze methoden onderschatten echter vaak de last van aanvallen en neurocognitieve comorbiditeiten, wat leidt tot gemiste kansen voor vroegtijdige interventie. Eysz, een nieuw systeem dat oogbewegingen analyseert, is veelbelovend gebleken bij het identificeren van CAE-kenmerken door middel van passieve analyse. Hierop voortbouwend wil de studie Eysz valideren aan de hand van gevestigde tests zoals EEG's en vragenlijsten om een ​​snel en objectief hulpmiddel te ontwikkelen voor het identificeren van CAE bij kinderen die het risico lopen op slechte resultaten als gevolg van aanhoudende aanvallen of cognitieve problemen. Door oogbewegingskenmerken te evalueren in vergelijking met hyperventilatie, EEG-resultaten en verschillende beoordelingen, is het doel om een ​​eerdere diagnose mogelijk te maken, een snellere aanvalsvrijheid te bereiken en kinderen met een verhoogd risico te identificeren die baat kunnen hebben bij interventies om de cognitieve resultaten tijdens kritieke situaties te verbeteren. ontwikkelingsperioden.

De studie zal kenmerken zoals saccadefrequentie, fixatieduur en oogknipperfrequentie, gemeten door het Eysz-systeem, beoordelen en deze correleren met klinische resultaten. Door de nauwkeurigheid en efficiëntie van de CAE-diagnose te verbeteren, wil het onderzoek de last voor patiënten en zorgverleners verminderen en tegelijkertijd de algehele behandelresultaten verbeteren. Bovendien kunnen de bevindingen bijdragen aan een beter begrip van de relatie tussen oogbewegingen en neurologische aandoeningen, wat mogelijk wegen opent voor toekomstig onderzoek en interventiestrategieën. Door samenwerking met artsen en onderzoekers probeert deze studie de onvervulde behoeften op het gebied van CAE-management aan te pakken en uiteindelijk de levenskwaliteit van getroffen kinderen en hun families te verbeteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92868
        • Children's Hospital Orange County
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Wake Forest Baptist Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Een diverse groep kinderen (4-12 jaar) met afwezigheidsepilepsie (CAE) en gezonde controles zullen worden gerekruteerd uit epilepsiecentra in North Carolina, Californië en Colorado. Inclusiecriteria omvatten bevestigde CAE-diagnose of gezonde controles, afwezigheid van andere neurologische aandoeningen en verschillende sociaal-economische achtergronden. Uitsluitingscriteria omvatten aandoeningen of medicijnen die oogbewegingen of cognitie beïnvloeden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Diagnose van epilepsie bij afwezigheid bij kinderen door behandelende neuroloog of een gezonde controle die vloeiend Engels spreekt

Uitsluitingscriteria:

Voorgeschiedenis van subarachnoïdale bloeding, sikkelcelanemie, recent cerebrovasculair accident of hartinfarct, significante hart- en longziekte, actief astma, bekend aneurysma, bekende ziekte van moyamoya of zwangerschap.

Bekende diagnose van strabismus of amblyopie Elke afwijking van het gezichtsvermogen waardoor de deelnemer het scherm niet duidelijk kan zien Mensen met een voorgeschiedenis van gegeneraliseerde tonisch-clonische convulsies Om deel te nemen als gezonde controle mag de deelnemer geen persoonlijke voorgeschiedenis hebben van epilepsie, ADHD of een andere ontwikkelingsstoornis. geen eerstegraadsverwanten met bovenstaande diagnose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Kinderen met CAE of controles
Pediatrische epilepsie Vragenlijst met bijwerkingen Continue prestatietest Slaapvragenlijst voor kinderen Angst/depressie Screening Eye-tracking tijdens actieve taken - saccade/antisaccade-taak en passieve taken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oogbewegingen om CAE te diagnosticeren
Tijdsspanne: 1 jaar
Gebruik machine learning-algoritmen op basis van analyse van oogbewegingskenmerken (bijvoorbeeld saccadefrequentie en -snelheid, fixatieduur en oogknipperfrequentie) om mensen met CAE te identificeren, en mensen met aanhoudende aanvalsactiviteit met> 75% gevoeligheid en specificiteit.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oogbewegingen om aandachtsproblemen te diagnosticeren
Tijdsspanne: 1 jaar
Gebruik machine learning-algoritmen op basis van analyse van oogbewegingskenmerken om mensen met epilepsie te identificeren waarvan de CPT-score aandachtstekorten aangeeft, en mensen met een PESQ-score > 34 (1 standaardafwijking van het gemiddelde) met > 75% gevoeligheid en specificiteit.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 april 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

15 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 oktober 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren