Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az epilepsziában szenvedő társbetegségek felmérése szemmozgás-felvételek segítségével (ACER)

2025. október 13. frissítette: Rachel Kuperman, Eysz, Inc.
Ez a tanulmány szeretné megkönnyíteni a gyermekkori hiányepilepsziának (CAE) nevezett epilepsziában szenvedő gyerekek megtalálását, akiknek problémái lehetnek a folyamatos görcsrohamokkal és a gondolkodással. Jelenleg az orvosok olyan teszteket alkalmaznak, amelyek drágák és sokáig tarthatnak. Az Eysz egy olyan rendszert fejleszt, amely azt vizsgálja, hogy a gyerekek hogyan mozgatják a szemüket, ami segíthet gyorsabban és pontosabban megtalálni a CAE-t. Ez a tanulmány összehasonlítja az Eysz-t a szokásos tesztekkel, hogy megtudja, megjósolhatja-e a görcsrohamokat és a gondolkodási problémákat a CAE-ben szenvedő gyermekeknél. A cél az, hogy korábban megtalálják ezeket a problémákat, és segítsék a gyerekeket abban, hogy jobban teljesítsenek az iskolában és az életben.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a tanulmány a gyermekkori távollét-epilepszia (CAE) kezelésének kihívásaival foglalkozik, amely állapot a normál intelligenciaszint ellenére sérülésveszélyt és kognitív problémákat rejt magában. A jelenlegi menedzsment nagymértékben támaszkodik a szubjektív jelentésekre és a költséges, időigényes tesztekre, mint például a neuropszichiátriai értékelésekre és az EEG-kre. Ezek a módszerek azonban gyakran alábecsülik a rohamok terhét és a neurokognitív társbetegségeket, ami a korai beavatkozás lehetőségeinek elmulasztásához vezet. Az Eysz, a szemmozgásokat elemző új rendszer ígéretesnek bizonyult a CAE jellemzőinek passzív elemzéssel történő azonosításában. Erre építve a tanulmány célja az Eysz validálása olyan bevált tesztekkel, mint az EEG és a kérdőívek, hogy egy gyors és objektív eszközt dolgozzanak ki a CAE azonosítására olyan gyermekeknél, akiknél fennáll a rohamok vagy kognitív problémák miatti rossz kimenetel veszélye. A szemmozgás jellemzőinek a hiperventilációval, az EEG-eredményekkel és a különböző értékelésekkel összehasonlított értékelésével a cél az, hogy lehetővé tegyék a korábbi diagnózist, gyorsabban elérjék a rohammentességet, és azonosítsák azokat a veszélyeztetett gyermekeket, akik számára előnyös lehet a kognitív eredmények javítását célzó beavatkozás a kritikus időszak alatt. fejlődési időszakok.

A tanulmány olyan jellemzőket fog felmérni, mint a saccade gyakorisága, a rögzítés időtartama és az Eysz-rendszer által mért szempislogás gyakorisága, és ezeket korrelálja a klinikai eredményekkel. A CAE diagnózisának pontosságának és hatékonyságának javításával a tanulmány célja a betegek és gondozók terheinek csökkentése, miközben javítja az általános kezelési eredményeket. Ezenkívül az eredmények hozzájárulhatnak a szemmozgások és a neurológiai állapotok közötti kapcsolat jobb megértéséhez, potenciálisan utakat nyitva a jövőbeli kutatások és beavatkozási stratégiák számára. A klinikusokkal és kutatókkal való együttműködés révén ez a tanulmány a CAE kezelésében felmerülő kielégítetlen igények kielégítésére törekszik, és végső soron javítja az érintett gyermekek és családjaik életminőségét.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Orange, California, Egyesült Államok, 92868
        • Children's Hospital Orange County
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
        • Wake Forest Baptist Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A gyermekkori hiányepilepsziában (CAE) szenvedő gyermekek (4-12 éves) változatos csoportját és egészséges kontrollcsoportot toboroznak az észak-karolinai, kaliforniai és coloradói epilepsziaközpontokból. A felvételi kritériumok közé tartozik a megerősített CAE diagnózis vagy egészséges kontrollok, egyéb neurológiai rendellenességek hiánya és különféle társadalmi-gazdasági háttér. A kizárási kritériumok közé tartoznak a szemmozgást vagy a megismerést befolyásoló állapotok vagy gyógyszerek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

A gyermekkori távollét epilepszia diagnózisa kezelő neurológus vagy egészséges kontroll által folyékonyan beszélő angol nyelven

Kizárási kritériumok:

A kórtörténetben előfordult szubarachnoidális vérzés, sarlósejtes vérszegénység, közelmúltbeli cerebrovaszkuláris baleset vagy szívinfarktus, jelentős szív- és tüdőbetegség, aktív asztma, ismert aneurizma, ismert moyamoya-betegség vagy terhesség.

Strabismus vagy amblyopia ismert diagnózisa Bármilyen látási rendellenesség, amely megakadályozza a résztvevőt abban, hogy tisztán lássa a képernyőt. Olyan emberek, akiknek kórtörténetében generalizált tónusos, klónikus görcsök szerepelnek Ahhoz, hogy egészséges kontrollként részt vegyenek, a résztvevőnek nem kell személyesen epilepsziás, ADHD-s vagy egyéb fejlődési rendellenességben szenvednie, nincs elsőfokú rokon a fenti diagnózissal

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
CAE-ben vagy kontrollokban szenvedő gyermekek
Gyermekkori epilepsziás mellékhatás kérdőív Folyamatos teljesítményteszt Gyermek alvási kérdőív Szorongás/depresszió szűrés Szemkövetés aktív feladatok közben – szakkád/antiszakkád feladat és passzív feladatok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szemmozgások a CAE diagnosztizálására
Időkeret: 1 év
Használjon gépi tanulási algoritmusokat a szemmozgások jellemzőinek elemzésén (például a szakkád frekvencián és sebességén, a rögzítés időtartamán és a szem pislogásának gyakoriságán) a CAE-ben szenvedők és a 75%-nál nagyobb érzékenységű és specifitású rohamokban szenvedők azonosítására.
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szemmozgások a figyelemfelhívások diagnosztizálására
Időkeret: 1 év
Használjon gépi tanulási algoritmusokat, amelyek a szemmozgások jellemzőinek elemzésén alapulnak, hogy azonosítsák azokat az epilepsziás embereket, akiknek CPT-pontszáma figyelemhiányt jelez, illetve azokat, akiknek PESQ-pontszáma >34 (1 standard eltérés az átlagtól), akiknek érzékenysége és specificitása meghaladja a 75%-ot.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. április 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 12.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. október 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. október 13.

Utolsó ellenőrzés

2025. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel