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Beurteilung von Komorbiditäten bei Epilepsie mithilfe von Augenbewegungsaufzeichnungen (ACER)

13. Oktober 2025 aktualisiert von: Rachel Kuperman, Eysz, Inc.
Diese Studie soll es einfacher machen, Kinder mit einer Epilepsieart namens Kindheitsabsenzepilepsie (CAE) zu finden, die möglicherweise Probleme mit anhaltenden Anfällen und Denkstörungen haben. Derzeit verwenden Ärzte Tests, die teuer sein und viel Zeit in Anspruch nehmen können. Eysz entwickelt ein System, das untersucht, wie Kinder ihre Augen bewegen, was dabei helfen könnte, CAE schneller und genauer zu finden. In dieser Studie wird Eysz mit den üblichen Tests verglichen, um zu sehen, ob es Anfälle und Denkprobleme bei Kindern mit CAE vorhersagen kann. Ziel ist es, diese Probleme früher zu erkennen und den Kindern zu helfen, in der Schule und im Leben bessere Leistungen zu erbringen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie befasst sich mit den Herausforderungen bei der Behandlung der Abwesenheitsepilepsie im Kindesalter (CAE), einer Erkrankung, die trotz normaler Intelligenz das Risiko von Verletzungen und kognitiven Problemen birgt. Das derzeitige Management stützt sich stark auf subjektive Berichte und kostspielige, zeitaufwändige Tests wie neuropsychiatrische Untersuchungen und EEGs. Diese Methoden unterschätzen jedoch häufig die Anfallslast und neurokognitive Komorbiditäten, was dazu führt, dass Möglichkeiten für eine frühzeitige Intervention verpasst werden. Eysz, ein neuartiges System zur Analyse von Augenbewegungen, hat sich bei der Identifizierung von CAE-Merkmalen durch passive Analyse als vielversprechend erwiesen. Darauf aufbauend zielt die Studie darauf ab, Eysz anhand etablierter Tests wie EEGs und Fragebögen zu validieren, um ein schnelles und objektives Tool zur Identifizierung von CAE bei Kindern zu entwickeln, bei denen das Risiko schlechter Ergebnisse aufgrund anhaltender Anfälle oder kognitiver Probleme besteht. Durch die Auswertung von Augenbewegungsmerkmalen im Vergleich zu Hyperventilation, EEG-Ergebnissen und verschiedenen Beurteilungen besteht das Ziel darin, eine frühere Diagnose, ein schnelleres Erreichen der Anfallsfreiheit und die Identifizierung gefährdeter Kinder zu ermöglichen, die von Interventionen zur Verbesserung der kognitiven Ergebnisse in kritischen Situationen profitieren könnten Entwicklungsperioden.

Die Studie wird Merkmale wie Sakkadenfrequenz, Fixationsdauer und Augenzwinkerfrequenz, die vom Eysz-System gemessen werden, bewerten und sie mit klinischen Ergebnissen korrelieren. Durch die Verbesserung der Genauigkeit und Effizienz der CAE-Diagnose zielt die Studie darauf ab, die Belastung für Patienten und Pflegepersonal zu verringern und gleichzeitig die Behandlungsergebnisse insgesamt zu verbessern. Darüber hinaus können die Ergebnisse zu einem besseren Verständnis des Zusammenhangs zwischen Augenbewegungen und neurologischen Erkrankungen beitragen und möglicherweise Wege für zukünftige Forschungs- und Interventionsstrategien eröffnen. Durch die Zusammenarbeit mit Klinikern und Forschern zielt diese Studie darauf ab, die ungedeckten Bedürfnisse im CAE-Management anzugehen und letztendlich die Lebensqualität betroffener Kinder und ihrer Familien zu verbessern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • Children's Hospital Orange County
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Wake Forest Baptist Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Aus Epilepsiezentren in North Carolina, Kalifornien und Colorado wird eine vielfältige Gruppe von Kindern (4–12 Jahre) mit Kindheitsabsenz-Epilepsie (CAE) und gesunden Kontrollpersonen rekrutiert. Zu den Einschlusskriterien gehören eine bestätigte CAE-Diagnose oder gesunde Kontrollpersonen, das Fehlen anderer neurologischer Störungen und verschiedene sozioökonomische Hintergründe. Zu den Ausschlusskriterien zählen Erkrankungen oder Medikamente, die die Augenbewegungen oder die Wahrnehmung beeinträchtigen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Diagnose von Epilepsie bei Abwesenheit im Kindesalter durch einen behandelnden Neurologen oder eine Kontrollperson, die fließend Englisch spricht

Ausschlusskriterien:

Vorgeschichte von Subarachnoidalblutung, Sichelzellenanämie, kürzlichem Schlaganfall oder Myokardinfarkt, schwerer Herz-Lungen-Erkrankung, aktivem Asthma, bekanntem Aneurysma, bekannter Moyamoya-Krankheit oder Schwangerschaft.

Bekannte Diagnose von Strabismus oder Amblyopie. Alle Sehstörungen, die den Teilnehmer daran hindern, den Bildschirm klar zu sehen. Personen mit einer Vorgeschichte von generalisierten tonisch-klonischen Krämpfen. Um als gesunde Kontrollgruppe teilnehmen zu können, darf der Teilnehmer keine persönliche Vorgeschichte von Epilepsie, ADHS oder anderen Entwicklungsstörungen haben. keine Verwandten ersten Grades mit der oben genannten Diagnose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kinder mit CAE oder Kontrollen
Fragebogen zu pädiatrischen Epilepsie-Nebenwirkungen Kontinuierlicher Leistungstest Fragebogen zum Schlaf von Kindern Angst-/Depressions-Screening Blickverfolgung während aktiver Aufgaben – Sakkaden-/Antisakkaden-Aufgabe und passiver Aufgaben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Augenbewegungen zur Diagnose von CAE
Zeitfenster: 1 Jahr
Verwenden Sie Algorithmen für maschinelles Lernen, die auf der Analyse von Augenbewegungsmerkmalen basieren (z. B. Sakkadenfrequenz und -geschwindigkeit, Fixierungsdauer und Augenzwinkerfrequenz), um Personen mit CAE und Personen mit anhaltender Anfallsaktivität mit einer Sensitivität und Spezifität von > 75 % zu identifizieren.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Augenbewegungen zur Diagnose von Aufmerksamkeitsproblemen
Zeitfenster: 1 Jahr
Verwenden Sie Algorithmen für maschinelles Lernen, die auf der Analyse von Augenbewegungsmerkmalen basieren, um Menschen mit Epilepsie zu identifizieren, deren CPT-Score auf Aufmerksamkeitsdefizite hinweist, und solche mit einem PESQ-Score > 34 (1 Standardabweichung vom Mittelwert) mit > 75 % Sensitivität und Spezifität.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. April 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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