- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06310772
Bedömning av komorbiditeter vid epilepsi med hjälp av inspelningar av ögonrörelser (ACER)
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Denna studie tar upp utmaningarna i att hantera barndomsfrånvaroepilepsi (CAE), ett tillstånd som innebär risker för skador och kognitiva problem trots normala intelligensnivåer. Nuvarande ledning är starkt beroende av subjektiv rapportering och kostsamma, tidskrävande tester som neuropsykiatriska bedömningar och EEG. Dessa metoder underskattar dock ofta anfallsbördan och neurokognitiva komorbiditeter, vilket leder till missade möjligheter till tidig intervention. Eysz, ett nytt system som analyserar ögonrörelser, har visat sig lovande när det gäller att identifiera CAE-egenskaper genom passiv analys. Utifrån detta syftar studien till att validera Eysz mot etablerade tester som EEG och frågeformulär för att utveckla ett snabbt och objektivt verktyg för att identifiera CAE hos barn som riskerar att få dåliga resultat på grund av pågående anfall eller kognitiva problem. Genom att utvärdera ögonrörelseegenskaper i jämförelse med hyperventilering, EEG-resultat och olika bedömningar, är målet att möjliggöra tidigare diagnos, snabbare uppnående av anfallsfrihet och identifiering av barn i riskzonen som kan dra nytta av interventioner för att förbättra kognitiva resultat under kritiska tider. utvecklingsperioder.
Studien kommer att bedöma egenskaper som saccade-frekvens, fixeringslängd och ögonblinkfrekvens mätt av Eysz-systemet och korrelera dem med kliniska resultat. Genom att förbättra noggrannheten och effektiviteten av CAE-diagnostik syftar studien till att minska bördan för patienter och vårdgivare samtidigt som de övergripande behandlingsresultaten förbättras. Dessutom kan fynden bidra till en bättre förståelse av sambandet mellan ögonrörelser och neurologiska tillstånd, vilket potentiellt öppnar vägar för framtida forsknings- och interventionsstrategier. Genom samarbete med kliniker och forskare försöker denna studie ta itu med de otillfredsställda behoven inom CAE-hantering och i slutändan förbättra livskvaliteten för drabbade barn och deras familjer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Orange, California, Förenta staterna, 92868
- Children's Hospital Orange County
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
- Wake Forest Baptist Health
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Diagnos av epilepsi från barndomen av behandlande neurolog eller en frisk kontroll som flyter engelska
Exklusions kriterier:
Historik av subaraknoidal blödning, sicklecellanemi, nyligen genomförd cerebrovaskulär olycka eller hjärtinfarkt, signifikant hjärt-lungsjukdom, aktiv astma, känt aneurysm, känd moyamoya-sjukdom eller graviditet.
Känd diagnos av skelning eller amblyopi Eventuella synavvikelser som hindrar deltagaren från att se skärmen tydligt Personer som har en historia av generaliserade toniska kloniska kramper För att delta som en frisk kontroll får deltagaren inte ha någon personlig historia av epilepsi, ADHD eller annan utvecklingsstörning, inga första gradens släktingar med ovanstående diagnos
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Barn med CAE eller kontroller
Pediatrisk epilepsi biverkningsenkät Kontinuerligt prestationstest Barns sömn frågeformulär Ångest/depression Screening Ögonspårning under aktiva uppgifter - sackad/antisaccade uppgift och passiva uppgifter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ögonrörelser för att diagnostisera CAE
Tidsram: 1 år
|
Använd maskininlärningsalgoritmer baserade på analys av ögonrörelsefunktioner (t.ex. saccadfrekvens och hastighet, fixeringslängd och ögonblinkfrekvens) för att identifiera personer med CAE och de med pågående anfallsaktivitet med > 75 % känslighet och specificitet.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ögonrörelser för att diagnostisera uppmärksamhetsutmaningar
Tidsram: 1 år
|
Använd maskininlärningsalgoritmer baserade på ögonrörelsefunktionsanalys för att identifiera personer med epilepsi vars CPT-poäng indikerar uppmärksamhetsbrist och de med PESQ-poäng > 34 (1 standardavvikelse från medelvärdet) med > 75 % sensitivitet och specificitet.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NSF 2304297
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .