Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av komorbiditeter vid epilepsi med hjälp av inspelningar av ögonrörelser (ACER)

13 oktober 2025 uppdaterad av: Rachel Kuperman, Eysz, Inc.
Denna studie vill göra det lättare att hitta barn med en typ av epilepsi som kallas barndomsfrånvaroepilepsi (CAE) som kan ha problem med pågående anfall och tänkande. Just nu använder läkarna tester som kan vara dyra och ta lång tid. Eysz utvecklar ett system som tittar på hur barn flyttar sina ögon, vilket kan hjälpa till att hitta CAE snabbare och mer exakt. Denna studie kommer att jämföra Eysz med de vanliga testerna för att se om den kan förutsäga anfall och tankeproblem hos barn med CAE. Målet är att hitta dessa problem tidigare och hjälpa barn att klara sig bättre i skolan och livet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie tar upp utmaningarna i att hantera barndomsfrånvaroepilepsi (CAE), ett tillstånd som innebär risker för skador och kognitiva problem trots normala intelligensnivåer. Nuvarande ledning är starkt beroende av subjektiv rapportering och kostsamma, tidskrävande tester som neuropsykiatriska bedömningar och EEG. Dessa metoder underskattar dock ofta anfallsbördan och neurokognitiva komorbiditeter, vilket leder till missade möjligheter till tidig intervention. Eysz, ett nytt system som analyserar ögonrörelser, har visat sig lovande när det gäller att identifiera CAE-egenskaper genom passiv analys. Utifrån detta syftar studien till att validera Eysz mot etablerade tester som EEG och frågeformulär för att utveckla ett snabbt och objektivt verktyg för att identifiera CAE hos barn som riskerar att få dåliga resultat på grund av pågående anfall eller kognitiva problem. Genom att utvärdera ögonrörelseegenskaper i jämförelse med hyperventilering, EEG-resultat och olika bedömningar, är målet att möjliggöra tidigare diagnos, snabbare uppnående av anfallsfrihet och identifiering av barn i riskzonen som kan dra nytta av interventioner för att förbättra kognitiva resultat under kritiska tider. utvecklingsperioder.

Studien kommer att bedöma egenskaper som saccade-frekvens, fixeringslängd och ögonblinkfrekvens mätt av Eysz-systemet och korrelera dem med kliniska resultat. Genom att förbättra noggrannheten och effektiviteten av CAE-diagnostik syftar studien till att minska bördan för patienter och vårdgivare samtidigt som de övergripande behandlingsresultaten förbättras. Dessutom kan fynden bidra till en bättre förståelse av sambandet mellan ögonrörelser och neurologiska tillstånd, vilket potentiellt öppnar vägar för framtida forsknings- och interventionsstrategier. Genom samarbete med kliniker och forskare försöker denna studie ta itu med de otillfredsställda behoven inom CAE-hantering och i slutändan förbättra livskvaliteten för drabbade barn och deras familjer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Orange, California, Förenta staterna, 92868
        • Children's Hospital Orange County
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
        • Wake Forest Baptist Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

En mångfaldig grupp barn (4-12 år) med barndomsfrånvaroepilepsi (CAE) och friska kontroller kommer att rekryteras från epilepsicenter i North Carolina, Kalifornien och Colorado. Inklusionskriterier innefattar bekräftad CAE-diagnos eller friska kontroller, frånvaro av andra neurologiska störningar och olika socioekonomiska bakgrunder. Uteslutningskriterier inkluderar tillstånd eller mediciner som påverkar ögonrörelser eller kognition.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Diagnos av epilepsi från barndomen av behandlande neurolog eller en frisk kontroll som flyter engelska

Exklusions kriterier:

Historik av subaraknoidal blödning, sicklecellanemi, nyligen genomförd cerebrovaskulär olycka eller hjärtinfarkt, signifikant hjärt-lungsjukdom, aktiv astma, känt aneurysm, känd moyamoya-sjukdom eller graviditet.

Känd diagnos av skelning eller amblyopi Eventuella synavvikelser som hindrar deltagaren från att se skärmen tydligt Personer som har en historia av generaliserade toniska kloniska kramper För att delta som en frisk kontroll får deltagaren inte ha någon personlig historia av epilepsi, ADHD eller annan utvecklingsstörning, inga första gradens släktingar med ovanstående diagnos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Barn med CAE eller kontroller
Pediatrisk epilepsi biverkningsenkät Kontinuerligt prestationstest Barns sömn frågeformulär Ångest/depression Screening Ögonspårning under aktiva uppgifter - sackad/antisaccade uppgift och passiva uppgifter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ögonrörelser för att diagnostisera CAE
Tidsram: 1 år
Använd maskininlärningsalgoritmer baserade på analys av ögonrörelsefunktioner (t.ex. saccadfrekvens och hastighet, fixeringslängd och ögonblinkfrekvens) för att identifiera personer med CAE och de med pågående anfallsaktivitet med > 75 % känslighet och specificitet.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ögonrörelser för att diagnostisera uppmärksamhetsutmaningar
Tidsram: 1 år
Använd maskininlärningsalgoritmer baserade på ögonrörelsefunktionsanalys för att identifiera personer med epilepsi vars CPT-poäng indikerar uppmärksamhetsbrist och de med PESQ-poäng > 34 (1 standardavvikelse från medelvärdet) med > 75 % sensitivitet och specificitet.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 april 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2025

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2024

Första postat (Faktisk)

15 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

15 oktober 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2025

Senast verifierad

1 oktober 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera