- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06311201
Pilates-harjoitusten vaikutus vatsan diastaasiin synnytyksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Rectus diastasis on suhteellisen yleinen, ja sillä on kielteisiä terveysvaikutuksia naisille raskauden aikana ja sen jälkeen (ante- ja postnataaljaksot). Erilaisia arvioita peräsuolen diastaasin esiintyvyydestä on raportoitu vaihdellen 66 %:sta 100 %:iin raskauden kolmannen kolmanneksen aikana ja 53 %:iin heti synnytyksen jälkeen. Potilaista, joilla oli urogynekologisia sairauksia, 52 %:lla todettiin peräsuolen diastaasi ja 66 %:lla ainakin yhden tyyppinen lantionpohjan toimintahäiriö.
Diastaasi voi aiheuttaa alaselän kipua ja rasitusta, joka johtuu muiden lihasten ylikuormituksesta tai kompensoi vatsan epävakautta, epävakaata sydän-, lantio- ja selkälihaksia, huonoa ryhtiä, pinnallista hengitystä ja kohdun esiinluiskahduksia. Tämä voi johtaa muuttuneeseen vartalon mekaniikkaan, heikentyneeseen lantion vakauteen ja muuttuneeseen asentoon, mikä tekee lannerangan ja lantion alttiimmaksi vammoille.
Vatsalihasten fasilitaatiota, samankeskistä aktivointia ja stabilointia käytetään ydinvakavuusharjoituksen aikana korjaamaan diastasis recti. Pilatesin tiedetään parantavan lihasten, erityisesti vatsalihasten, alaselän, lonkan ja pakaroiden eli ydinlihasten voimaa ja joustavuutta, mikä auttaa parantamaan ytimen vakautta.
Tähän mennessä ei ole ollut aiempia tutkimuksia, joissa olisi tutkittu Pilates-harjoittelun vaikutusta vatsasuolen diastaasiin synnytyksen jälkeen. Joten tämä tutkimus on arvokasta hyötyä lääketieteellisille palveluorganisaatioille ja lisää fysioterapeuttien tietämystä tieteen alalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Synnytyksen jälkeen naiset (7 päivää synnytyksen jälkeen), joilla on diastasis recti (kahden peräsuolen välinen etäisyys yli 2,5 cm navan tasolla).
- Usein synnyttäneet naiset (2-3) synnytettynä emättimen kautta episiotomialla tai ilman sitä.
- Heidän ikänsä vaihteli 20-35 vuoden välillä.
- Heidän painoindeksinsä oli alle 30 kg/cm2.
Poissulkemiskriteerit:
- Vatsan tai selän leikkaus.
- Vatsan tyrä.
- Epänormaali raskaus, kohdun fibroidi tai polyhydroaminot raskauden aikana.
- Neurologiset häiriöt, kuten multippeliskleroosi, aivohalvaus ja selkärangan vaurio.
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, kuten murtumat lihasjännitykset, vaikea polven nivelrikko, jotka voivat vaikuttaa heidän fyysiseen toimintaansa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vatsan vyö
Se koostui 25 synnyttäneestä naisesta, jotka käyttivät vatsavyötä 8 viikon ajan.
|
Tätä käytettiin kaikille naisille molemmissa ryhmissä (A ja B) 8 viikon ajan 7. päivästä synnytyksen jälkeen.
Naisia pyydettiin käyttämään vatsavyötä koko päivän ajan paitsi kylpemisen, syömisen ja nukkumisen aikana.
Sideainetta käytettiin ihon päällä suoraan tai ohuen vaatekerroksen päällä.
Naisen vatsa veti yhdellä kädellä vatsan sideaineen sivua ilman hihnoja.
Hihnoilla varustetun sideaineen sivu venytettiin vatsan poikki ja vedettiin vatsan keskelle.
Sen jälkeen hihnat kiinnitettiin solkoihin.
Naisia kehotettiin olemaan käyttämättä sideainetta liian tiukasti tai liian löysällä, koska se saattaa ärsyttää ihoa ja aiheuttaa hengitysvaikeuksia aiheuttaen epämukavuutta.
Heitä pyydettiin tarkastamaan ihonsa säännöllisesti mahdollisten herkkyysmerkkien varalta.
|
|
Kokeellinen: Vatsavyö + Pilates-harjoitukset
Se koostui 25 synnytyksen jälkeisestä naisesta, jotka seurasivat Pilates-harjoitteluohjelmaa 3 kertaa viikossa 1 tunnin ajan vatsavyön lisäksi 8 viikon ajan.
|
Tätä käytettiin kaikille naisille molemmissa ryhmissä (A ja B) 8 viikon ajan 7. päivästä synnytyksen jälkeen.
Naisia pyydettiin käyttämään vatsavyötä koko päivän ajan paitsi kylpemisen, syömisen ja nukkumisen aikana.
Sideainetta käytettiin ihon päällä suoraan tai ohuen vaatekerroksen päällä.
Naisen vatsa veti yhdellä kädellä vatsan sideaineen sivua ilman hihnoja.
Hihnoilla varustetun sideaineen sivu venytettiin vatsan poikki ja vedettiin vatsan keskelle.
Sen jälkeen hihnat kiinnitettiin solkoihin.
Naisia kehotettiin olemaan käyttämättä sideainetta liian tiukasti tai liian löysällä, koska se saattaa ärsyttää ihoa ja aiheuttaa hengitysvaikeuksia aiheuttaen epämukavuutta.
Heitä pyydettiin tarkastamaan ihonsa säännöllisesti mahdollisten herkkyysmerkkien varalta.
Opintoryhmän (B) Pilates-harjoitusohjelma koostui 10 minuutin lämmittelystä matalan intensiteetin harjoituksilla, jota seurasi 40 minuutin keskiosa, jossa oli lattiaharjoituksia, kuten jalkaympyröitä, potkuja ja venyttelyjä.
Se sisälsi klassisen "sadan" harjoituksen, joka suoritettiin oikeassa muodossa.
Jokaisessa harjoituksessa oli kaksi 10 toiston sarjaa.
Tunti päättyi 10 minuutin jäähdyttelyyn fysioterapeutin valvonnassa.
Ohjelmaa toteutettiin kolme kertaa viikossa, yksi tunti per istunto, kahdeksan viikon ajan, alkaen 7. päivästä synnytyksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kahden rectus vatsalihaksen välisen eron mittaus navan yläpuolella levossa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Suorasuoralihasten välinen etäisyys mitattiin 4,5 cm navan yläpuolella levossa tutkimuksen alussa ja uudelleen tutkimuksen keston lopussa.
|
8 viikkoa
|
|
Kahden suoran vatsalihaksen välisen eron mittaus navan yläpuolella supistuksen aikana
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Suorasuoralihasten välinen etäisyys mitattiin 4,5 cm navan yläpuolelta supistuksen aikana tutkimuksen alussa ja jälleen lopussa.
|
8 viikkoa
|
|
Kahden rectus vatsalihaksen välisen eron mittaus navan tasolla levossa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Suorasuoralihasten välinen etäisyys mitattiin navan tasolta levossa tutkimuksen alussa ja uudelleen tutkimuksen keston lopussa.
|
8 viikkoa
|
|
Kahden suoran vatsalihaksen välisen eron mittaaminen navan tasolla supistuksen aikana
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Suorasuoralihasten välinen etäisyys mitattiin navan tasolta supistuksen aikana tutkimuksen alussa ja uudelleen tutkimuksen keston lopussa.
|
8 viikkoa
|
|
Kahden rectus vatsalihaksen välisen eron mittaus navan alla levossa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Suorasuoralihasten välinen etäisyys mitattiin 4,5 cm navan alapuolelta levossa tutkimuksen alussa ja uudelleen tutkimuksen keston lopussa.
|
8 viikkoa
|
|
Kahden rectus vatsalihaksen välisen eron mittaus napan alla supistuksen aikana
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Suorasuoralihasten välinen etäisyys mitattiin 4,5 cm navan alapuolelta supistuksen aikana tutkimuksen alussa ja jälleen lopussa.
|
8 viikkoa
|
|
Vartalon taivutusvoiman arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Vartalon taivutusvoimakkuus arvosteltiin 0-5 Danielsin ja Worthinghamin menetelmällä ennen ja jälkeen opinto-ohjelman päättymisen.
Luokilla 3-5 potilas käpertyi koko liikeradan läpi, kunnes lapaluu tyhjensi pöydän.
Luokan 2 kohdalla potilas nosti vain päänsä pöydältä.
Luokilla 0 ja 1 terapeutti käytti avustettuja eteenpäinnojautumis- tai yskimistekniikoita tunnusteltaessa suoraa vatsaa.
|
8 viikkoa
|
|
Staattisen vartalon taipumisen kestävyyden arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Sitä testattiin ennen ja jälkeen opiskeluohjelman ottamalla vahvuuskokeessa saavutettu haastavin asento ja ohjeistamalla osallistuvia naisia pitämään sitä asemaa mahdollisimman pitkään.
Arvioija tarjosi standardoitua suullista rohkaisua ja pitoaika määritettiin sekuntikellolla.
Staattinen kestävyystesti suoritettiin kolme toistoa ja kokeiden välillä oli vähintään 3 minuutin lepo; parasta (pisin pitoaika) kolmesta kokeesta käytettiin edustamaan osallistujan kestävyyttä.
Samaa asentoa, jota käytettiin vartalon taivutuskestävyyden arvioinnissa alkuarvioinnissa, käytettiin myöhemmissä arvioinneissa, vaikka naisen vahvuusarvosana parani arviointien välillä.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallisen tilan arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kaikkia osallistuvia naisia, joilla oli diastasis recti molemmissa ryhmissä (A ja B), pyydettiin täyttämään synnytyksen jälkeinen toimintatila -kysely ennen ja jälkeen tutkimusohjelman päättymisen.
Tämä kyselylomake sisältää viisi alaa ja 36 kohtaa, eli lastenhoito (6 kohtaa), omahoito (8 kohtaa), kotitaloustoiminta (12 kohtaa), sosiaalinen ja yhteisöllinen toiminta (6 kohtaa) ja ammatillinen toiminta (4 kohtaa).
Kyselylomake arvioitiin 4-pisteen Likert-asteikolla ja keskimääräinen pistemäärä laskettiin siten, että yksi piste oli alhaisin ja neljä pistettä korkein mahdollinen pistemäärä.
Korkeammat pisteet osoittivat parempaa toimintatilaa.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Azza BN Kassab, Prof., Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/004256
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .