- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06311201
Влияние упражнений пилатеса на диастаз прямых мышц живота у женщин в послеродовом периоде
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Диастаз прямых мышц встречается относительно часто и имеет негативные последствия для здоровья женщин во время и после беременности (до- и послеродовой периоды). Сообщалось о различных оценках частоты возникновения диастаза прямых мышц: от 66% до 100% в третьем триместре беременности и до 53% сразу после родов. Среди пациенток с урогинекологическими заболеваниями у 52% выявлен диастаз прямых мышц и у 66% — хотя бы один тип нарушения функции тазового дна.
Диастаз может способствовать боли и напряжению в пояснице из-за перегрузки других мышц или компенсации отсутствия целостности брюшного пресса, нестабильности корпуса, мышц таза и спины, плохой осанки, поверхностного дыхания и выпадения матки. Это может привести к изменению механики туловища, нарушению стабильности таза и изменению осанки, в результате чего поясничный отдел позвоночника и таз становятся более уязвимыми для травм.
Облегчение, концентрическая активация и стабилизация мышц живота, возникающие во время упражнений на стабилизацию корпуса, используются для коррекции диастаза прямых мышц живота. Известно, что пилатес улучшает силу и гибкость мышц, особенно мышц живота, нижней части спины, бедер и ягодиц, то есть мышц корпуса, тем самым помогая улучшить стабильность корпуса.
До сих пор не было предыдущих исследований, изучающих влияние тренировок пилатеса на диастаз прямых мышц живота у женщин в послеродовом периоде. Таким образом, это исследование принесет ценную пользу организациям медицинских услуг и увеличит объем знаний физиотерапевтов в научной области.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женщины в послеродовом периоде (7 дней после родов) с диастазом прямых мышц живота (расстояние между двумя прямыми мышцами более 2,5 см на уровне пупка).
- Повторнородящие женщины (2-3) раза рожали вагинально с эпизиотомией или без нее.
- Их возраст колебался от 20 до 35 лет.
- Их ИМТ был менее 30 кг/см2.
Критерий исключения:
- Операция на брюшной полости или спине.
- Брюшная грыжа.
- Аномальная беременность в анамнезе, миома матки или полигидроаминоиды во время беременности.
- Неврологические расстройства, такие как рассеянный склероз, инсульт и поражение позвоночника.
- Заболевания опорно-двигательного аппарата, такие как переломы, растяжения мышц, тяжелый остеоартрит коленного сустава, которые могут повлиять на их физическую активность.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Брюшной пояс
В его состав вошли 25 женщин в послеродовом периоде, которые носили брюшной пояс в течение 8 недель.
|
Его применяли для всех женщин обеих групп (А и Б) в течение 8 недель, начиная с 7-го дня после родов.
Женщин просили носить брюшной пояс в течение дня, за исключением времени купания, еды и сна.
Биндер надевался непосредственно на кожу или на тонкий слой одежды.
Сторону брюшного бандажа без лямок одной рукой перетягивали за живот женщины.
Сторону переплета с лямками протягивали поперек живота и подтягивали к центру живота.
Затем ремни были вставлены в пряжки.
Женщинам было рекомендовано не носить слишком тугой или слишком свободный бандаж, так как это может вызвать раздражение кожи и затруднение дыхания, создавая дискомфорт.
Их попросили регулярно проверять свою кожу на предмет каких-либо признаков чувствительности.
|
|
Экспериментальный: Брюшной пояс + упражнения пилатеса
В него вошли 25 женщин в послеродовом периоде, которые следовали программе тренировок по пилатесу 3 раза в неделю по 1 часу в дополнение к ношению пояса для живота в течение 8 недель.
|
Его применяли для всех женщин обеих групп (А и Б) в течение 8 недель, начиная с 7-го дня после родов.
Женщин просили носить брюшной пояс в течение дня, за исключением времени купания, еды и сна.
Биндер надевался непосредственно на кожу или на тонкий слой одежды.
Сторону брюшного бандажа без лямок одной рукой перетягивали за живот женщины.
Сторону переплета с лямками протягивали поперек живота и подтягивали к центру живота.
Затем ремни были вставлены в пряжки.
Женщинам было рекомендовано не носить слишком тугой или слишком свободный бандаж, так как это может вызвать раздражение кожи и затруднение дыхания, создавая дискомфорт.
Их попросили регулярно проверять свою кожу на предмет каких-либо признаков чувствительности.
Программа упражнений по пилатесу для исследуемой группы (Б) состояла из 10-минутной разминки с упражнениями низкой интенсивности, за которой следовала 40-минутная центральная часть с вольными упражнениями, такими как круговые движения ногами, удары ногами и растяжки.
В него входило классическое упражнение «сотня», выполненное с правильной техникой.
Каждое упражнение состояло из двух подходов по 10 повторений.
Занятие завершилось 10-минутной заминкой упражнений на растяжку под руководством физиотерапевта.
Программа проводилась три раза в неделю по одному часу на сеанс в течение восьми недель, начиная с 7-го дня после родов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение расстояния между двумя прямыми мышцами живота над пупком в состоянии покоя.
Временное ограничение: 8 недель
|
Расстояние между прямыми мышцами измеряли на 4,5 см выше пупка в состоянии покоя в начале и снова в конце продолжительности исследования.
|
8 недель
|
|
Измерение расстояния между двумя прямыми мышцами живота над пупком во время сокращения.
Временное ограничение: 8 недель
|
Расстояние между прямыми мышцами измеряли на 4,5 см выше пупка во время сокращения в начале и снова в конце продолжительности исследования.
|
8 недель
|
|
Измерение расстояния между двумя прямыми мышцами живота на уровне пупка в состоянии покоя.
Временное ограничение: 8 недель
|
Расстояние между прямыми мышцами измеряли на уровне пупка в состоянии покоя в начале и снова в конце продолжительности исследования.
|
8 недель
|
|
Измерение расстояния между двумя прямыми мышцами живота на уровне пупка во время сокращения.
Временное ограничение: 8 недель
|
Расстояние между прямыми мышцами измеряли на уровне пупка во время сокращения в начале и снова в конце продолжительности исследования.
|
8 недель
|
|
Измерение расстояния между двумя прямыми мышцами живота ниже пупка в состоянии покоя.
Временное ограничение: 8 недель
|
Расстояние между прямыми мышцами измеряли на 4,5 см ниже пупка в состоянии покоя в начале и снова в конце продолжительности исследования.
|
8 недель
|
|
Измерение расстояния между двумя прямыми мышцами живота ниже пупка во время сокращения.
Временное ограничение: 8 недель
|
Расстояние между прямыми мышцами измеряли на 4,5 см ниже пупка во время сокращения в начале и снова в конце продолжительности исследования.
|
8 недель
|
|
Оценка силы сгибания туловища
Временное ограничение: 8 недель
|
Силу сгибания туловища оценивали по шкале от 0 до 5 с использованием процедуры Дэниелса и Уортингема до и после окончания программы исследования.
При 3-5 степени пациент сгибался во всей амплитуде движений до тех пор, пока лопатки не отрывались от стола.
При 2 степени пациент просто отрывал голову от стола.
Для степеней 0 и 1 терапевт использовал наклон вперед или технику кашля с помощью пальпации прямых мышц живота.
|
8 недель
|
|
Оценка выносливости статического сгибания туловища
Временное ограничение: 8 недель
|
Его тестировали до и после окончания учебной программы, приняв самую сложную позицию, которая была достигнута в тесте на силу, и попросив участвовавших женщин удерживать эту позицию как можно дольше.
Эксперт предоставлял стандартизированное словесное поощрение, а время выдержки определялось с помощью секундомера.
Было выполнено три повторения теста на статическую выносливость с перерывом между испытаниями не менее 3 минут; лучшее (самое продолжительное время выдержки) из трех испытаний использовалось для оценки выносливости участника.
Та же поза, которая использовалась для оценки выносливости на сгибание туловища при первоначальной оценке, использовалась и в последующих оценках, даже если уровень силы женщины улучшался между оценками.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка функционального статуса
Временное ограничение: 8 недель
|
Всем участвовавшим женщинам с диастазом прямых мышц живота в обеих группах (А и В) было предложено заполнить опросник функционального статуса после родов до и после окончания программы исследования.
Этот вопросник включает пять областей и 36 пунктов, а именно: уход за младенцами (6 пунктов), уход за собой (8 пунктов), бытовая деятельность (12 пунктов), социальная и общественная деятельность (6 пунктов) и профессиональная деятельность (4 пункта).
Анкета оценивалась по 4-балльной шкале Лайкерта, при этом средний балл рассчитывался так, что один балл означал самый низкий балл, а четыре балла — самый высокий возможный балл.
Более высокие баллы указывали на лучший функциональный статус.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Azza BN Kassab, Prof., Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/004256
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .