- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06311201
Effekt av pilatesövningar på diastas recti abdominis hos kvinnor efter förlossningen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Rectus diastas är relativt vanligt med negativa hälsokonsekvenser för kvinnor under och efter graviditeten (före och postnatal perioder). Olika uppskattningar av incidensen av rectus diastas har rapporterats från 66 % till 100 % under graviditetens tredje trimester och upp till 53 % omedelbart efter förlossningen. Bland patienter med urogynekologiska störningar visade sig 52 % ha en rectus diastas och 66 % hade minst en typ av bäckenbottendysfunktion.
En diastas kan bidra till smärta och ansträngning i nedre delen av ryggen på grund av att andra muskler överansträngs eller kompensera för bristande integritet i magen, instabila kärna, bäcken- och ryggmuskler, dålig hållning, ytlig andning och livmoderframfall. Detta kan resultera i förändrad bålmekanik, försämrad bäckenstabilitet och förändrad hållning, vilket gör ländryggen och bäckenet mer sårbara för skador.
Underlättning, koncentrisk aktivering och stabilisering av magmusklerna som inträffade under core stabilitetsträning används för att korrigera diastas recti. Pilates har varit känt för att förbättra styrkan och flexibiliteten i musklerna, särskilt magmusklerna, nedre delen av ryggen, höften och skinkorna, dvs. kärnmuskulaturen, vilket hjälper till att förbättra kärnans stabilitet.
Hittills har det inte funnits några tidigare studier som har undersökt effekten av pilatesträning på rectus abdominis diastas hos kvinnor efter förlossningen. Så denna studie kommer att vara värdefulla fördelar för sjukvårdsorganisationer och kommer att öka kunskapen hos fysioterapeuter inom det vetenskapliga området.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten
- Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor efter förlossningen (7 dagar efter förlossningen) som har diastas recti (avstånd mellan de två recti mer än 2,5 cm vid navelnivån).
- Fleråriga kvinnor (2-3) gånger förlösta vaginalt med eller utan episiotomi.
- Deras ålder varierade från 20-35 år.
- Deras BMI var mindre än 30 kg/cm2.
Exklusions kriterier:
- Abdominal eller ryggkirurgi.
- Bukbråck.
- Historik med onormal graviditet, myom eller polyhydroaminos under graviditeten.
- Neurologiska störningar som multipel skleros, stroke och spinal lesion.
- Muskuloskeletala sjukdomar såsom frakturer muskelbristningar, svår knäartros som kan påverka deras fysiska aktivitet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Magbälte
Den bestod av 25 kvinnor efter förlossningen som bar bukbälte i 8 veckor.
|
Detta användes för alla kvinnor i båda grupperna (A och B) i 8 veckor från och med den 7:e dagarna efter förlossningen.
Kvinnorna ombads att bära bukbältet hela dagen utom när de badar, äter och sover.
Bindemedlet bars över huden direkt eller på ett tunt lager kläder.
Sidan av bukpärmen utan remmarna drogs över av kvinnans mage med ena handen.
Sidan av pärmen med remmar sträcktes över magen och drogs till mitten av buken.
Remmarna sattes sedan in i spännena.
Kvinnor instruerades att inte bära bindemedlet för hårt eller för löst eftersom det kan irritera huden och orsaka andningssvårigheter vilket skapar obehag.
De ombads att inspektera sin hud regelbundet för tecken på känslighet.
|
|
Experimentell: Magbälte + Pilatesövningar
Den bestod av 25 kvinnor efter förlossningen som följt Pilates träningsprogram, 3 gånger/vecka under 1 timme passet förutom att ha på sig bukbälte, i 8 veckor
|
Detta användes för alla kvinnor i båda grupperna (A och B) i 8 veckor från och med den 7:e dagarna efter förlossningen.
Kvinnorna ombads att bära bukbältet hela dagen utom när de badar, äter och sover.
Bindemedlet bars över huden direkt eller på ett tunt lager kläder.
Sidan av bukpärmen utan remmarna drogs över av kvinnans mage med ena handen.
Sidan av pärmen med remmar sträcktes över magen och drogs till mitten av buken.
Remmarna sattes sedan in i spännena.
Kvinnor instruerades att inte bära bindemedlet för hårt eller för löst eftersom det kan irritera huden och orsaka andningssvårigheter vilket skapar obehag.
De ombads att inspektera sin hud regelbundet för tecken på känslighet.
Pilatesträningsprogrammet för studiegruppen (B) bestod av en 10-minuters uppvärmning med lågintensiva övningar, följt av en 40-minuters central del med golvövningar som bencirklar, sparkar och sträckningar.
Den innehöll den klassiska "hundra"-övningen, utförd med rätt form.
Varje övning hade två set med 10 repetitioner.
Sessionen avslutades med en 10-minuters nedkylning av stretchövningar, övervakad av en sjukgymnast.
Programmet genomfördes tre gånger i veckan, en timme per session, under åtta veckor, från och med den 7:e dagen efter förlossningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av separation mellan de två rectus abdominis musklerna ovanför naveln i vila
Tidsram: 8 veckor
|
Avståndet mellan rektimusklerna uppmättes 4,5 cm ovanför naveln i vila i början och igen i slutet av studietiden.
|
8 veckor
|
|
Mätning av separation mellan de två rectus abdominis musklerna ovanför naveln under kontraktion
Tidsram: 8 veckor
|
Avståndet mellan ändtarmsmusklerna mättes 4,5 cm ovanför naveln under kontraktionen i början och igen i slutet av studietiden.
|
8 veckor
|
|
Mätning av separation mellan de två rectus abdominis musklerna i nivå med naveln i vila
Tidsram: 8 veckor
|
Avståndet mellan ändtarmsmusklerna mättes i nivå med naveln i vila i början och igen i slutet av studiens varaktighet.
|
8 veckor
|
|
Mätning av separation mellan de två rectus abdominis musklerna i nivå med naveln under kontraktion
Tidsram: 8 veckor
|
Avståndet mellan ändtarmsmusklerna mättes i nivå med naveln under kontraktionen i början och igen i slutet av studiens varaktighet.
|
8 veckor
|
|
Mätning av separation mellan två-rectus abdominis-musklerna under naveln i vila
Tidsram: 8 veckor
|
Avståndet mellan rektimusklerna uppmättes 4,5 cm under naveln i vila i början och igen i slutet av studietiden.
|
8 veckor
|
|
Mätning av separation mellan de två rectus abdominis musklerna under naveln under kontraktion
Tidsram: 8 veckor
|
Avståndet mellan ändtarmsmusklerna mättes 4,5 cm under naveln under kontraktionen i början och igen i slutet av studiens varaktighet.
|
8 veckor
|
|
Bedömning av bålböjningsstyrka
Tidsram: 8 veckor
|
Bålböjstyrkan graderades från 0 till 5 med Daniels och Worthinghams procedur före och efter studieprogrammets slut.
För grad 3-5 kröp patienten upp genom hela rörelseomfånget tills skulderbladen rensade bordet.
För grad 2 lyfte patienten bara huvudet från bordet.
För grad 0 och 1 använde terapeuten assisterad framåtlutning eller hostteknik medan han palperade rectus abdominis.
|
8 veckor
|
|
Bedömning av statisk bålflexionsuthållighet
Tidsram: 8 veckor
|
Den testades före och efter avslutad utbildning genom att inta den mest utmanande positionen som uppnåddes i styrketestet, och instruera de deltagande kvinnorna att hålla den positionen så länge som möjligt.
Standardiserad muntlig uppmuntran gavs av bedömaren och hålltiden bestämdes med hjälp av ett stoppur.
Tre repetitioner av det statiska uthållighetstestet utfördes med minst 3 minuters vila mellan försöken; den bästa (längsta hålltiden) av de tre försöken användes för att representera deltagarens uthållighet.
Samma position som användes för att utvärdera bålflexionsuthållighet vid den första utvärderingen användes i efterföljande utvärderingar, även om kvinnans styrka förbättrades mellan utvärderingarna.
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av funktionsstatus
Tidsram: 8 veckor
|
Alla deltagande kvinnor med diastas recti i båda grupperna (A & B) ombads att fylla i Inventory of functional status after childbirth före och efter slutet av studieprogrammet.
Detta frågeformulär innehåller fem domäner och 36 artiklar, det vill säga spädbarnsvård (6 artiklar), personlig vård (8 artiklar), hushållsaktiviteter (12 artiklar), sociala och samhällsaktiviteter (6 artiklar) och yrkesaktiviteter (4 artiklar).
Frågeformuläret betygsattes på en 4-gradig Likert-skala och medelpoängen beräknades med en poäng som lägst och fyra poäng som högsta möjliga poäng.
Högre poäng indikerade bättre funktionell status.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Azza BN Kassab, Prof., Cairo University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/004256
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .