- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06311201
A Pilates gyakorlatok hatása a hasi diastasisra szülés utáni nőknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A rectus diastasis viszonylag gyakori, és negatív egészségügyi következményekkel jár a nőknél a terhesség alatt és után (a szülés előtti és posztnatális időszakokban). Változó becslések szerint a rectus diastasis előfordulási gyakorisága 66% és 100% között mozog a terhesség harmadik trimeszterében, és akár 53% közvetlenül a szülés után. Az urogynekológiai betegségekben szenvedő betegek 52%-ánál derült ki rectus diastasis, 66%-nál pedig legalább egyfajta medencefenéki diszfunkció volt.
A diasztázis hozzájárulhat a deréktáji fájdalomhoz és a más izmok túlterheltsége miatti feszültséghez, vagy kompenzálhatja a hasizom épségének hiányát, az instabil mag-, a medence- és a hátizmokat, a rossz testtartást, a felületes légzést és a méh prolapsusát. Ez megváltozott törzsmechanikát, a medence stabilitásának romlását és megváltozott testtartást eredményezhet, ami az ágyéki gerincet és a medencét sebezhetőbbé teszi a sérülésekkel szemben.
A hasi izmok facilitációját, koncentrikus aktiválását és stabilizálását, amely a core stabilitási gyakorlat során történt, a diastasis recti korrekciójára használják. A Pilatesről ismert, hogy javítja az izmok erejét és rugalmasságát, különösen a hasizmokat, a hát alsó részét, a csípőt és a fenéket, vagyis a törzs izomzatát, így segít a törzs stabilitásának javításában.
Eddig nem volt olyan korábbi tanulmány, amely a Pilates edzés hatását vizsgálta volna a szülés utáni nők rectus abdominis diastasisára. Tehát ez a tanulmány értékes előnyökkel jár az orvosi szolgáltató szervezetek számára, és növeli a fizikoterapeuták tudásanyagát a tudományos területen.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom
- Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szülés utáni nők (7 nappal a szülés után), akiknél diastasis recti van (a két recti távolsága több mint 2,5 cm a köldök szintjén).
- Többszülős nők (2-3 alkalommal) hüvelyi szülésnél epiziotómiával vagy anélkül.
- Életkoruk 20-35 év között volt.
- BMI-jük 30 kg/cm2 alatt volt.
Kizárási kritériumok:
- Hasi vagy hátműtét.
- Hasi sérv.
- Rendellenes terhesség anamnézisében, méhmióma vagy polihidroaminok terhesség alatt.
- Neurológiai rendellenességek, mint sclerosis multiplex, stroke és gerinc elváltozások.
- Izom-csontrendszeri betegségek, mint például törések, izomhúzódások, súlyos térdízületi gyulladás, amelyek befolyásolhatják fizikai aktivitásukat.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Hasi öv
25 szülés utáni nőből állt, akik 8 hétig viselték a hasi övet.
|
Ezt mindkét csoportban (A és B) minden nőnél alkalmazták 8 hétig, a szülés utáni 7. naptól kezdődően.
A nőket arra kérték, hogy egész nap viseljék a hasi övet, kivéve fürdés, étkezés és alvás közben.
A kötőanyagot közvetlenül a bőrön vagy egy vékony ruharétegen viselték.
A hasi kötöző pántok nélküli oldalát a nő gyomra fél kézzel áthúzta.
A kötőanyag pántokkal ellátott oldalát a hason átfeszítve a has közepéig húzták.
A hevedereket ezután a csatokba illesztették.
A nőket arra utasították, hogy ne viseljék túl szorosan vagy túl lazán a kötőanyagot, mert irritálhatja a bőrt, és légzési nehézséget okozhat, ami kellemetlen érzést okoz.
Arra kérték őket, hogy rendszeresen vizsgálják meg bőrüket az érzékenység jelei miatt.
|
|
Kísérleti: Hasi öv + Pilates gyakorlatok
25 szülés utáni nőből állt, akik Pilates edzésprogramot követtek heti 3 alkalommal 1 órán keresztül a hasi öv viselése mellett, 8 héten keresztül.
|
Ezt mindkét csoportban (A és B) minden nőnél alkalmazták 8 hétig, a szülés utáni 7. naptól kezdődően.
A nőket arra kérték, hogy egész nap viseljék a hasi övet, kivéve fürdés, étkezés és alvás közben.
A kötőanyagot közvetlenül a bőrön vagy egy vékony ruharétegen viselték.
A hasi kötöző pántok nélküli oldalát a nő gyomra fél kézzel áthúzta.
A kötőanyag pántokkal ellátott oldalát a hason átfeszítve a has közepéig húzták.
A hevedereket ezután a csatokba illesztették.
A nőket arra utasították, hogy ne viseljék túl szorosan vagy túl lazán a kötőanyagot, mert irritálhatja a bőrt, és légzési nehézséget okozhat, ami kellemetlen érzést okoz.
Arra kérték őket, hogy rendszeresen vizsgálják meg bőrüket az érzékenység jelei miatt.
A (B) vizsgálati csoport Pilates edzésprogramja 10 perces bemelegítésből állt alacsony intenzitású gyakorlatokkal, majd egy 40 perces központi részből állt, olyan talajgyakorlatokkal, mint a lábkörkörök, rúgások és nyújtások.
Ebben benne volt a klasszikus „száz” gyakorlat, megfelelő formában végrehajtva.
Minden gyakorlat két 10 ismétlésből álló sorozatból állt.
A foglalkozás 10 perces nyújtógyakorlatokkal zárult, fizikai terapeuta felügyeletével.
A programot hetente háromszor, foglalkozásonként egy órában végezték nyolc héten keresztül, a szülés utáni 7. naptól kezdve.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A két rectus hasizom elválasztásának mérése a köldök felett nyugalmi állapotban
Időkeret: 8 hét
|
A recti izmok közötti távolságot 4,5 cm-rel a köldök felett nyugalmi állapotban mértük a vizsgálat kezdetén, majd ismét a végén.
|
8 hét
|
|
A két rectus hasizom elválasztásának mérése a köldök felett a kontrakció során
Időkeret: 8 hét
|
A recti izmok közötti távolságot 4,5 cm-rel a köldök felett mértük a kontrakció során a vizsgálat kezdetén, majd a végén.
|
8 hét
|
|
A két rectus hasizom elválasztásának mérése a köldök szintjén nyugalomban
Időkeret: 8 hét
|
A recti izmok közötti távolságot a nyugalmi köldök szintjén mértük a vizsgálat kezdetén, majd ismét a végén.
|
8 hét
|
|
A két rectus hasizom elválasztásának mérése a köldök szintjén összehúzódás közben
Időkeret: 8 hét
|
A recti izmok közötti távolságot a köldök szintjén mértük a kontrakció során a vizsgálat kezdetén, majd a végén.
|
8 hét
|
|
Nyugalomban a köldök alatti két rectus hasizom elválasztásának mérése
Időkeret: 8 hét
|
A recti izmok közötti távolságot 4,5 cm-rel a köldök alatt nyugalmi állapotban mértük a vizsgálat kezdetén, majd ismét a végén.
|
8 hét
|
|
A két rectus hasizom elválasztásának mérése a köldök alatti összehúzódás során
Időkeret: 8 hét
|
A recti izmok közötti távolságot 4,5 cm-rel a köldök alatt mértük a kontrakció során a vizsgálat kezdetén, majd a végén.
|
8 hét
|
|
A törzs hajlító erejének felmérése
Időkeret: 8 hét
|
A törzs hajlítási erejét 0-tól 5-ig osztályozták Daniels és Worthingham eljárásával a tanulmányi program vége előtt és után.
A 3-5. osztályban a páciens a teljes mozgástartományban összegömbölyödött, amíg a lapockák le nem tisztultak az asztalról.
A 2. fokozatnál a beteg csak felemelte a fejét az asztalról.
A 0. és 1. fokozatban a terapeuta asszisztált előre dőlési vagy köhögési technikákat alkalmazott a rectus abdominis tapintása közben.
|
8 hét
|
|
Statikus törzshajlítási állóképesség felmérése
Időkeret: 8 hét
|
A tanulmányi program befejezése előtt és után tesztelték úgy, hogy az erőpróbán elért legnagyobb kihívást jelentő pozíciót vették fel, és arra utasították a résztvevő nőket, hogy ezt a pozíciót a lehető legtovább tartsák meg.
Szabványos verbális biztatást az értékelő biztosított, a tartási időt stopperrel határozták meg.
A statikus állóképességi tesztet háromszor megismételték, legalább 3 perc pihenővel a próbák között; a három próba közül a legjobbat (leghosszabb tartási időt) használták a résztvevő állóképességének reprezentálására.
Ugyanazt a pozíciót, amelyet a törzs hajlítási állóképességének értékelésére használtak az első értékelésnél, a későbbi értékeléseknél is alkalmaztuk, még akkor is, ha a nő erőfokozata az értékelések között javult.
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A funkcionális állapot felmérése
Időkeret: 8 hét
|
Mindkét csoportban (A és B) minden diastasis rectiben szenvedő nőt megkérték, hogy töltse ki a szülés utáni funkcionális állapot leltárát a vizsgálati program befejezése előtt és után.
Ez a kérdőív öt területet és 36 elemet tartalmaz, azaz a csecsemőgondozást (6 elem), a testápolást (8 elem), a háztartási tevékenységeket (12 elem), a szociális és közösségi tevékenységeket (6 elem), valamint a foglalkozási tevékenységeket (4 elem).
A kérdőívet egy 4 pontos Likert-skálán értékelték, és az átlagpontszámot úgy számították ki, hogy egy pont volt a legalacsonyabb, négy pont pedig a legmagasabb pontszám.
A magasabb pontszámok jobb funkcionális állapotot jeleztek.
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Azza BN Kassab, Prof., Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/004256
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .