- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06311201
Effekt av pilatesøvelser på diastasis recti abdominis hos kvinner etter fødsel
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Rectus diastase er relativt vanlig med negative helsemessige konsekvenser for kvinner under og etter graviditet (ante- og postnatale perioder). Varierende estimater av forekomst av rectus diastase er rapportert fra 66 % til 100 % i løpet av tredje trimester av svangerskapet, og opptil 53 % umiddelbart etter fødsel. Blant pasienter med urogynekologiske lidelser ble det funnet at 52 % hadde en rektusdiastase og 66 % hadde minst én type bekkenbunnsdysfunksjon.
En diastase kan bidra til smerter i korsryggen og belastninger på grunn av at andre muskler blir overarbeidet eller kompenserer for manglende integritet i magen, ustabil kjerne-, bekken- og ryggmuskulatur, dårlig holdning, grunn pust og livmorprolaps. Dette kan resultere i endret kroppsmekanikk, nedsatt bekkenstabilitet og endret holdning, noe som gjør korsryggen og bekkenet mer sårbare for skader.
Tilrettelegging, konsentrisk aktivering og stabilisering av magemusklene som skjedde under kjernestabilitetstrening brukes til å korrigere diastasis recti. Pilates har vært kjent for å forbedre styrken og fleksibiliteten til musklene, spesielt magemusklene, korsryggen, hoftene og baken, dvs. kjernemuskulaturen som hjelper til med å forbedre kjernestabiliteten.
Til nå har det ikke vært noen tidligere studier som har undersøkt effekten av pilatestrening på rectus abdominis diastase hos kvinner etter fødsel. Så denne studien vil være verdifulle fordeler for medisinske tjenesteorganisasjoner og vil øke kunnskapen til fysioterapeuter innen vitenskapelig felt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Postpartum kvinner (7 dager etter fødselen) som har diastasis recti (separasjon mellom de to recti mer enn 2,5 cm på nivå med navle).
- Multiparøse kvinner (2-3) ganger født vaginalt med eller uten episiotomi.
- Deres alder varierte fra 20 til 35 år.
- Deres BMI var mindre enn 30 kg/cm2.
Ekskluderingskriterier:
- Mage- eller ryggoperasjon.
- Abdominal brokk.
- Anamnese med unormal graviditet, livmorfibroid eller polyhydroaminos under graviditet.
- Nevrologiske lidelser som multippel sklerose, hjerneslag og spinal lesjon.
- Muskel- og skjelettsykdommer som muskelbrudd, alvorlig kneartrose som kan påvirke deres fysiske aktivitet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Magebelte
Den besto av 25 postpartum kvinner som brukte magebelte i 8 uker.
|
Dette ble brukt for alle kvinner i begge grupper (A og B) i 8 uker fra og med 7. dager etter fødsel.
Kvinnene ble bedt om å bruke magebeltet hele dagen unntatt når de badet, spiste og sov.
Bindemiddelet ble båret over huden direkte eller på et tynt lag med klær.
Siden av magebindet uten stroppene ble trukket over av kvinnens mage med en hånd.
Siden av bindemiddelet med stropper ble strukket over magen og trukket til midten av magen.
Stroppene ble deretter montert i spennene.
Kvinner ble bedt om å ikke bruke bindemiddelet for stramt eller for løst, da det kan irritere huden og gi pustevansker og skape ubehag.
De ble bedt om å inspisere huden regelmessig for tegn på følsomhet.
|
|
Eksperimentell: Magebelte + Pilatesøvelser
Den besto av 25 postpartum kvinner som fulgte Pilates treningsprogram, 3 ganger i uken i 1 time økten i tillegg til å bruke magebelte, i 8 uker
|
Dette ble brukt for alle kvinner i begge grupper (A og B) i 8 uker fra og med 7. dager etter fødsel.
Kvinnene ble bedt om å bruke magebeltet hele dagen unntatt når de badet, spiste og sov.
Bindemiddelet ble båret over huden direkte eller på et tynt lag med klær.
Siden av magebindet uten stroppene ble trukket over av kvinnens mage med en hånd.
Siden av bindemiddelet med stropper ble strukket over magen og trukket til midten av magen.
Stroppene ble deretter montert i spennene.
Kvinner ble bedt om å ikke bruke bindemiddelet for stramt eller for løst, da det kan irritere huden og gi pustevansker og skape ubehag.
De ble bedt om å inspisere huden regelmessig for tegn på følsomhet.
Pilates treningsprogrammet for studiegruppen (B) besto av en 10-minutters oppvarming med lav-intensitetsøvelser, etterfulgt av en 40-minutters sentral del med gulvøvelser som beinsirkler, spark og strekk.
Den inkluderte den klassiske «hundre»-øvelsen, utført med riktig form.
Hver øvelse hadde to sett med 10 repetisjoner.
Økten ble avsluttet med en 10-minutters nedkjøling av tøyningsøvelser, under oppsyn av en fysioterapeut.
Programmet ble gjennomført tre ganger per uke, en time per økt, i åtte uker, med start fra den 7. dagen etter fødselen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av separasjon mellom de to-rectus abdominis-musklene over navlen i hvile
Tidsramme: 8 uker
|
Avstanden mellom rektimusklene ble målt 4,5 cm over navlen i hvile i begynnelsen og igjen ved slutten av studiens varighet.
|
8 uker
|
|
Måling av separasjon mellom de to-rectus abdominis-musklene over navlen under sammentrekning
Tidsramme: 8 uker
|
Avstanden mellom rektimusklene ble målt 4,5 cm over navlen under sammentrekning i begynnelsen og igjen ved slutten av studiens varighet.
|
8 uker
|
|
Måling av separasjon mellom de to-rectus abdominis-musklene på nivå med navlen i hvile
Tidsramme: 8 uker
|
Avstanden mellom rektimusklene ble målt på nivå med navlen i hvile ved begynnelsen og igjen ved slutten av studiens varighet.
|
8 uker
|
|
Måling av separasjon mellom de to-rectus abdominis-musklene på nivå med navlen under sammentrekning
Tidsramme: 8 uker
|
Avstanden mellom rektimusklene ble målt på nivå med navlen under sammentrekning i begynnelsen og igjen ved slutten av studiens varighet.
|
8 uker
|
|
Måling av separasjon mellom de to-rectus abdominis-musklene under navlen i hvile
Tidsramme: 8 uker
|
Avstanden mellom rektimusklene ble målt 4,5 cm under navlen i hvile i begynnelsen og igjen ved slutten av studiens varighet.
|
8 uker
|
|
Måling av separasjon mellom de to-rectus abdominis-musklene under navlen under sammentrekning
Tidsramme: 8 uker
|
Avstanden mellom rektimusklene ble målt 4,5 cm under navlen under sammentrekning i begynnelsen og igjen ved slutten av studiens varighet.
|
8 uker
|
|
Vurdering av trunkfleksjonsstyrke
Tidsramme: 8 uker
|
Trunkfleksjonsstyrken ble gradert fra 0 til 5 ved bruk av Daniels og Worthinghams prosedyre før og etter studiets slutt.
For grad 3-5 krøllet pasienten seg opp gjennom hele bevegelsesområdet til skulderbladene ryddet bordet.
For grad 2 løftet pasienten bare hodet fra bordet.
For grad 0 og 1 brukte terapeuten assistert fremoverlent eller hosteteknikk mens han palperte rectus abdominis.
|
8 uker
|
|
Vurdering av statisk trunkfleksjonsutholdenhet
Tidsramme: 8 uker
|
Den ble testet før og etter studiets slutt ved å innta den mest utfordrende posisjonen som ble oppnådd i styrkeprøven, og instruere de deltakende kvinnene til å holde den stillingen så lenge som mulig.
Standardisert verbal oppmuntring ble gitt av assessor, og holdetiden ble bestemt ved hjelp av en stoppeklokke.
Tre repetisjoner av den statiske utholdenhetstesten ble utført med minst 3 minutters hvile mellom forsøkene; den beste (lengste holdetiden) av de tre forsøkene ble brukt til å representere deltakerens utholdenhet.
Den samme posisjonen som ble brukt til å evaluere utholdenhet for trunkfleksjon ved den første evalueringen ble brukt i påfølgende evalueringer, selv om kvinnens styrkekarakter ble bedre mellom evalueringene.
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av funksjonsstatus
Tidsramme: 8 uker
|
Alle deltakende kvinner med diastase recti i begge grupper (A & B) ble bedt om å fylle ut spørreskjemaet Inventory of functional status after childbirth før og etter slutten av studieprogrammet.
Dette spørreskjemaet inkluderer fem domener og 36 elementer, det vil si spedbarnsomsorg (6 elementer), personlig pleie (8 elementer), husholdningsaktiviteter (12 elementer), sosiale og samfunnsmessige aktiviteter (6 elementer) og yrkesaktiviteter (4 elementer).
Spørreskjemaet ble vurdert på en 4-punkts Likert-skala og gjennomsnittsskåren ble beregnet med ett poeng som lavest og fire poeng som høyest mulig.
Høyere skårer indikerte bedre funksjonsstatus.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Azza BN Kassab, Prof., Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/004256
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .