- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06311201
Wpływ ćwiczeń Pilates na rozstęp mięśnia prostego brzucha u kobiet po porodzie
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rozstęp mięśnia prostego jest zjawiskiem stosunkowo powszechnym i ma negatywne konsekwencje zdrowotne dla kobiet w trakcie ciąży i po jej zakończeniu (okres przed- i poporodowy). Istnieją różne szacunki dotyczące częstości występowania rozstępu odbytnicy, wahającej się od 66% do 100% w trzecim trymestrze ciąży i do 53% bezpośrednio po porodzie. Wśród pacjentek ze schorzeniami uroginekologicznymi u 52% stwierdzono rozstęp mięśnia prostego, a u 66% co najmniej jeden rodzaj dysfunkcji dna miednicy.
Rozstęp może powodować ból i napięcie dolnej części pleców z powodu przepracowania innych mięśni lub kompensowania braku integralności mięśni brzucha, niestabilności mięśni tułowia, miednicy i pleców, złej postawy, płytkiego oddechu i wypadania macicy. Może to skutkować zmianą mechaniki tułowia, upośledzoną stabilnością miednicy i zmianą postawy, co sprawia, że kręgosłup lędźwiowy i miednica są bardziej podatne na urazy.
W celu skorygowania rozstępu prostego stosuje się wspomaganie, koncentryczną aktywację i stabilizację mięśni brzucha podczas ćwiczeń stabilizujących mięśnie tułowia. Wiadomo, że pilates poprawia siłę i elastyczność mięśni, zwłaszcza mięśni brzucha, dolnej części pleców, bioder i pośladków, czyli mięśni tułowia, pomagając w ten sposób poprawić stabilność tułowia.
Do tej pory nie przeprowadzono żadnych badań oceniających wpływ treningu Pilates na rozstęp mięśnia prostego brzucha u kobiet po porodzie. Zatem badanie to przyniesie cenne korzyści organizacjom świadczącym usługi medyczne i zwiększy wiedzę fizjoterapeutów w dziedzinie nauki.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety po porodzie (7 dni po porodzie) z diastasis recti (odległość między dwoma mięśniami prostymi większa niż 2,5 cm na poziomie pępka).
- Wieloródki (2-3) rodziły drogą pochwową z nacięciem krocza lub bez.
- Ich wiek wahał się od 20 do 35 lat.
- Ich BMI było mniejsze niż 30 kg/cm2.
Kryteria wyłączenia:
- Operacja brzucha lub pleców.
- Przepuklina brzuszna.
- Historia nieprawidłowej ciąży, mięśniaka macicy lub polihydroamin podczas ciąży.
- Schorzenia neurologiczne takie jak stwardnienie rozsiane, udar mózgu i uszkodzenia kręgosłupa.
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego, takie jak złamania, naciągnięcia mięśni, ciężka choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego, która może wpływać na ich aktywność fizyczną.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Pas brzuszny
W badaniu wzięło udział 25 kobiet po porodzie, które przez 8 tygodni nosiły pas brzuszny.
|
Stosowano to u wszystkich kobiet w obu grupach (A i B) przez 8 tygodni, począwszy od 7. dnia po porodzie.
Kobiety poproszono o noszenie pasa brzusznego przez cały dzień, z wyjątkiem kąpieli, jedzenia i spania.
Spoiwo noszono bezpośrednio na skórę lub na cienką warstwę odzieży.
Stronę pasa brzusznego pozbawioną pasków przeciągnięto jedną ręką przez brzuch kobiety.
Bok segregatora z paskami został rozciągnięty w poprzek brzucha i ściągnięty do środka brzucha.
Następnie paski wpinano w klamry.
Kobietom poinstruowano, aby nie nosiły opaski zbyt ciasnej ani zbyt luźnej, ponieważ mogłoby to podrażnić skórę i powodować trudności w oddychaniu, powodując dyskomfort.
Poproszono ich o regularne sprawdzanie skóry pod kątem jakichkolwiek oznak wrażliwości.
|
Eksperymentalny: Pas brzuszny + ćwiczenia pilates
W badaniu wzięło udział 25 kobiet po porodzie, które uczestniczyły w programie treningowym Pilates 3 razy w tygodniu po 1 godzinę, oprócz noszenia pasa brzusznego, przez 8 tygodni
|
Stosowano to u wszystkich kobiet w obu grupach (A i B) przez 8 tygodni, począwszy od 7. dnia po porodzie.
Kobiety poproszono o noszenie pasa brzusznego przez cały dzień, z wyjątkiem kąpieli, jedzenia i spania.
Spoiwo noszono bezpośrednio na skórę lub na cienką warstwę odzieży.
Stronę pasa brzusznego pozbawioną pasków przeciągnięto jedną ręką przez brzuch kobiety.
Bok segregatora z paskami został rozciągnięty w poprzek brzucha i ściągnięty do środka brzucha.
Następnie paski wpinano w klamry.
Kobietom poinstruowano, aby nie nosiły opaski zbyt ciasnej ani zbyt luźnej, ponieważ mogłoby to podrażnić skórę i powodować trudności w oddychaniu, powodując dyskomfort.
Poproszono ich o regularne sprawdzanie skóry pod kątem jakichkolwiek oznak wrażliwości.
Program ćwiczeń Pilates dla grupy badanej (B) składał się z 10-minutowej rozgrzewki z ćwiczeniami o niskiej intensywności, a następnie 40-minutowej części środkowej z ćwiczeniami na podłodze, takimi jak kręcenie nogami, kopnięcia i rozciąganie.
Zawierało ono klasyczne ćwiczenie „setki”, wykonane w odpowiedniej formie.
Każde ćwiczenie składało się z dwóch serii po 10 powtórzeń.
Sesja zakończyła się 10-minutową przerwą w ćwiczeniach rozciągających pod okiem fizjoterapeuty.
Program prowadzono trzy razy w tygodniu, po jednej godzinie na sesję, przez osiem tygodni, począwszy od 7. dnia po porodzie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pomiar odległości między dwoma mięśniami prostymi brzucha powyżej pępka w spoczynku
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Odległość między mięśniami prostymi mierzono 4,5 cm nad pępkiem w spoczynku na początku i ponownie na końcu trwania badania.
|
8 tygodni
|
Pomiar odstępu między dwoma mięśniami prostymi brzucha nad pępkiem podczas skurczu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Odległość między mięśniami prostymi mierzono 4,5 cm nad pępkiem podczas skurczu na początku i ponownie na końcu trwania badania.
|
8 tygodni
|
Pomiar separacji dwóch mięśni prostych brzucha na poziomie pępka w spoczynku
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Odległość pomiędzy mięśniami prostymi mierzono na poziomie pępka w spoczynku na początku i ponownie na końcu trwania badania.
|
8 tygodni
|
Pomiar separacji dwóch mięśni prostych brzucha na poziomie pępka podczas skurczu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Odległość pomiędzy mięśniami prostymi mierzono na poziomie pępka podczas skurczu na początku i ponownie na końcu trwania badania.
|
8 tygodni
|
Pomiar separacji dwóch mięśni prostych brzucha poniżej pępka w spoczynku
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Odległość pomiędzy mięśniami prostymi mierzono 4,5 cm poniżej pępka w spoczynku na początku i ponownie na końcu trwania badania.
|
8 tygodni
|
Pomiar odstępu między dwoma mięśniami prostymi brzucha poniżej pępka podczas skurczu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Odległość między mięśniami prostymi mierzono 4,5 cm poniżej pępka podczas skurczu na początku i ponownie na końcu trwania badania.
|
8 tygodni
|
Ocena siły zgięcia tułowia
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Siłę zgięcia tułowia oceniano od 0 do 5, stosując procedurę Danielsa i Worthinghama przed i po zakończeniu programu badania.
W klasach 3-5 pacjent zwinął się w pełny zakres ruchu, aż łopatki odsunęły się od stołu.
W klasie 2. pacjent po prostu podniósł głowę ze stołu.
W przypadku klas 0 i 1 terapeuta stosował techniki wspomaganego pochylania się do przodu lub kaszlu podczas dotykania mięśnia prostego brzucha.
|
8 tygodni
|
Ocena wytrzymałości statycznego zginania tułowia
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Testowano go przed i po zakończeniu programu studiów, przyjmując najtrudniejszą pozycję, jaką udało się osiągnąć w teście siły, i instruując uczestniczące kobiety, aby utrzymywały tę pozycję jak najdłużej.
Osoba oceniająca zapewniła standaryzowaną zachętę słowną, a czas utrzymywania badania określono za pomocą stopera.
Wykonano trzy powtórzenia statycznego testu wytrzymałościowego z co najmniej 3-minutową przerwą pomiędzy próbami; do określenia wytrzymałości uczestnika wykorzystano najlepszy (najdłuższy czas utrzymywania) z trzech prób.
W kolejnych ocenach zastosowano tę samą pozycję, która została wykorzystana do oceny wytrzymałości zgięcia tułowia podczas oceny wstępnej, nawet jeśli stopień siły kobiety poprawił się pomiędzy ocenami.
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena stanu funkcjonalnego
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Wszystkie uczestniczące w badaniu kobiety z rozstępem mięśnia prostego w obu grupach (A i B) poproszono o wypełnienie kwestionariusza Kwestionariusza stanu funkcjonalnego po porodzie przed i po zakończeniu programu badania.
Kwestionariusz ten obejmuje pięć dziedzin i 36 pozycji, tj. opiekę nad niemowlęciem (6 pozycji), opiekę osobistą (8 pozycji), czynności domowe (12 pozycji), działalność społeczną i środowiskową (6 pozycji) oraz aktywność zawodową (4 pozycje).
Kwestionariusz oceniano w 4-punktowej skali Likerta, a średni wynik obliczono, przy czym 1 punkt oznaczał najniższy możliwy wynik, a 4 punkty najwyższy możliwy wynik.
Wyższe wyniki wskazywały na lepszy stan funkcjonalny.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Azza BN Kassab, Prof., Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/004256
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rozejście mięśni prostych brzucha : rozstęp mięśni prostych brzucha
-
University of Castilla-La ManchaJeszcze nie rekrutacjaRozejście mięśni prostych brzucha : rozstęp mięśni prostych brzucha | Diastasis recti i osłabienie Linea Alba | Diastasis Recti Abdominis | Diastaza
-
University of BergenNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyJeszcze nie rekrutacjaZwiązane z ciążą | Diastasis Recti AbdominisNorwegia
-
Foundation University IslamabadAktywny, nie rekrutującyDiastasis Recti AbdominisPakistan
-
University of PatrasRekrutacyjnyDiastaza, mięsień | Diastasis Recti I Osłabienie Linea AlbaGrecja
-
Norwegian School of Sport SciencesThe Norwegian Women´s Public Health AssociationZakończonyRozejście mięśni prostych brzucha : rozstęp mięśni prostych brzucha | Diastasis Recti AbdominisNorwegia
-
Riphah International UniversityZakończonyDiastasis Recti AbdominisPakistan
-
Marta CavalliRekrutacyjnyDiastasis recti i osłabienie Linea AlbaWłochy
-
University of Missouri-ColumbiaZakończonyDiastasis recti i osłabienie Linea AlbaStany Zjednoczone
-
Queen's UniversityUniversity of TorontoZakończonyDiastasis Recti I Osłabienie Linea AlbaKanada
-
University of ValenciaUniversity Hospital, CaenRekrutacyjnyRozejście mięśni prostych brzucha : rozstęp mięśni prostych brzucha | Diastasis recti i osłabienie Linea AlbaHiszpania
Badania kliniczne na Pas brzuszny
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ZakończonyUderzenie | Niedowład połowiczyStany Zjednoczone
-
University of FloridaWycofane
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyGruźlica pozapłucnaFrancja