- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06311201
Effet des exercices de Pilates sur la diastasis des grands abdominaux chez les femmes en post-partum
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le diastasis des grands droits est relativement courant et entraîne des conséquences négatives sur la santé des femmes pendant et après la grossesse (périodes prénatales et postnatales). Diverses estimations de l'incidence de la diastase du droit ont été rapportées, allant de 66 % à 100 % au cours du troisième trimestre de la grossesse, et jusqu'à 53 % immédiatement après l'accouchement. Parmi les patients présentant des troubles urogynécologiques, 52 % présentaient un diastase du droit et 66 % présentaient au moins un type de dysfonctionnement du plancher pelvien.
Une diastase peut contribuer à des douleurs et des tensions dans le bas du dos dues au surmenage d'autres muscles ou à compenser le manque d'intégrité des abdominaux, l'instabilité des muscles du tronc, du bassin et du dos, une mauvaise posture, une respiration superficielle et un prolapsus utérin. Cela peut entraîner une altération de la mécanique du tronc, une altération de la stabilité pelvienne et une modification de la posture, qui rendent la colonne lombaire et le bassin plus vulnérables aux blessures.
La facilitation, l'activation concentrique et la stabilisation des muscles abdominaux survenues pendant l'exercice de stabilité de base sont utilisées pour corriger le diastasis recti. Le Pilates est connu pour améliorer la force et la flexibilité des muscles, en particulier des muscles abdominaux, du bas du dos, des hanches et des fesses, c'est-à-dire la musculature centrale, contribuant ainsi à améliorer la stabilité du tronc.
Jusqu'à présent, aucune étude antérieure n'avait examiné l'impact de l'entraînement Pilates sur la diastase du droit de l'abdomen chez les femmes en post-partum. Ainsi, cette étude apportera des avantages précieux aux organisations de services médicaux et augmentera le corpus de connaissances des physiothérapeutes dans le domaine scientifique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Giza, Egypte
- Cairo University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Femmes en post-partum (7 jours après l'accouchement) présentant un diastasis recti (séparation entre les deux recti de plus de 2,5 cm au niveau de l'ombilic).
- Femmes multipares (2-3) accouchements par voie vaginale avec ou sans épisiotomie.
- Leur âge variait entre 20 et 35 ans.
- Leur IMC était inférieur à 30 kg/cm2.
Critère d'exclusion:
- Chirurgie abdominale ou du dos.
- Hernie abdominale.
- Antécédents de grossesse anormale, fibrome utérin ou polyhydroaminos pendant la grossesse.
- Troubles neurologiques comme la sclérose en plaques, les accidents vasculaires cérébraux et les lésions de la colonne vertébrale.
- Maladies musculo-squelettiques telles que fractures, foulures musculaires, arthrose sévère du genou pouvant affecter leur activité physique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Ceinture abdominale
Il s'agissait de 25 femmes en post-partum qui portaient une ceinture abdominale pendant 8 semaines.
|
Ceci a été utilisé pour toutes les femmes des deux groupes (A et B) pendant 8 semaines à compter du 7ème jour après l'accouchement.
Il a été demandé aux femmes de porter la ceinture abdominale tout au long de la journée, sauf lorsqu'elles se baignent, mangent et dorment.
Le liant était porté directement sur la peau ou sur une fine couche de vêtement.
Le côté de la ceinture abdominale sans les sangles était tiré d'une main par le ventre de la femme.
Le côté du classeur comportant des sangles était tendu sur le ventre et tiré vers le centre de l'abdomen.
Les sangles ont ensuite été insérées dans les boucles.
Il a été demandé aux femmes de ne pas porter le cartable trop serré ou trop lâche car cela pourrait irriter la peau et provoquer des difficultés respiratoires créant un inconfort.
Il leur a été demandé d’inspecter régulièrement leur peau pour déceler tout signe de sensibilité.
|
Expérimental: Ceinture abdominale + exercices Pilates
Il s'agissait de 25 femmes en post-partum qui ont suivi un programme d'entraînement Pilates, 3 fois/semaine pendant 1 heure la séance en plus du port de la ceinture abdominale, pendant 8 semaines.
|
Ceci a été utilisé pour toutes les femmes des deux groupes (A et B) pendant 8 semaines à compter du 7ème jour après l'accouchement.
Il a été demandé aux femmes de porter la ceinture abdominale tout au long de la journée, sauf lorsqu'elles se baignent, mangent et dorment.
Le liant était porté directement sur la peau ou sur une fine couche de vêtement.
Le côté de la ceinture abdominale sans les sangles était tiré d'une main par le ventre de la femme.
Le côté du classeur comportant des sangles était tendu sur le ventre et tiré vers le centre de l'abdomen.
Les sangles ont ensuite été insérées dans les boucles.
Il a été demandé aux femmes de ne pas porter le cartable trop serré ou trop lâche car cela pourrait irriter la peau et provoquer des difficultés respiratoires créant un inconfort.
Il leur a été demandé d’inspecter régulièrement leur peau pour déceler tout signe de sensibilité.
Le programme d'exercices Pilates pour le groupe d'étude (B) consistait en un échauffement de 10 minutes avec des exercices de faible intensité, suivi d'une partie centrale de 40 minutes avec des exercices au sol comme des cercles de jambes, des coups de pied et des étirements.
Il comprenait l’exercice classique des « cent », exécuté dans les règles de l’art.
Chaque exercice comportait deux séries de 10 répétitions.
La séance s'est terminée par une récupération de 10 minutes d'exercices d'étirement, supervisée par un physiothérapeute.
Le programme s'est déroulé trois fois par semaine, une heure par séance, pendant huit semaines, à compter du 7ème jour après l'accouchement.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Mesure de la séparation entre les deux muscles droits de l'abdomen au-dessus de l'ombilic au repos
Délai: 8 semaines
|
La distance entre les muscles droits a été mesurée à 4,5 cm au-dessus de l'ombilic au repos au début et à nouveau à la fin de la durée de l'étude.
|
8 semaines
|
Mesure de la séparation entre les deux muscles droits de l'abdomen au-dessus de l'ombilic pendant la contraction
Délai: 8 semaines
|
La distance entre les muscles droits a été mesurée à 4,5 cm au-dessus de l'ombilic lors de la contraction au début et à nouveau à la fin de l'étude.
|
8 semaines
|
Mesure de l'écartement entre les deux muscles droits de l'abdomen au niveau de l'ombilic au repos
Délai: 8 semaines
|
La distance entre les muscles droits a été mesurée au niveau de l'ombilic au repos au début puis à la fin de la durée de l'étude.
|
8 semaines
|
Mesure de l'écartement entre les deux muscles droits de l'abdomen au niveau de l'ombilic lors de la contraction
Délai: 8 semaines
|
La distance entre les muscles droits a été mesurée au niveau de l'ombilic lors de la contraction au début puis à la fin de l'étude.
|
8 semaines
|
Mesure de la séparation entre les deux muscles droits de l'abdomen sous l'ombilic au repos
Délai: 8 semaines
|
La distance entre les muscles droits a été mesurée à 4,5 cm sous l'ombilic au repos au début et à nouveau à la fin de la durée de l'étude.
|
8 semaines
|
Mesure de la séparation entre les deux muscles droits de l'abdomen sous l'ombilic pendant la contraction
Délai: 8 semaines
|
La distance entre les muscles droits a été mesurée à 4,5 cm sous l'ombilic lors de la contraction au début et à nouveau à la fin de l'étude.
|
8 semaines
|
Évaluation de la force de flexion du tronc
Délai: 8 semaines
|
La force de flexion du tronc a été notée de 0 à 5 selon la procédure de Daniels et Worthingham avant et après la fin du programme d'études.
Pour les niveaux 3 à 5, le patient s'est recroquevillé sur toute l'amplitude des mouvements jusqu'à ce que les omoplates quittent la table.
Pour le grade 2, le patient a simplement levé la tête de la table.
Pour les grades 0 et 1, le thérapeute a utilisé des techniques d'inclinaison assistée ou de toux tout en palpant le droit de l'abdomen.
|
8 semaines
|
Évaluation de l'endurance statique en flexion du tronc
Délai: 8 semaines
|
Il a été testé avant et après la fin du programme d'études en adoptant la position la plus difficile obtenue lors du test de force et en demandant aux femmes participantes de conserver cette position le plus longtemps possible.
Des encouragements verbaux standardisés ont été fournis par l'évaluateur et le temps de maintien a été déterminé à l'aide d'un chronomètre.
Trois répétitions du test d'endurance statique ont été effectuées avec au moins 3 minutes de repos entre les essais ; le meilleur (temps de maintien le plus long) des trois essais a été utilisé pour représenter l'endurance du participant.
La même position utilisée pour évaluer l'endurance en flexion du tronc lors de l'évaluation initiale a été utilisée dans les évaluations ultérieures, même si la force de la femme s'est améliorée entre les évaluations.
|
8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Évaluation de l'état fonctionnel
Délai: 8 semaines
|
Toutes les femmes participantes atteintes de diastasis recti dans les deux groupes (A et B) ont été invitées à remplir le questionnaire d'inventaire de l'état fonctionnel après l'accouchement avant et après la fin du programme d'étude.
Ce questionnaire comprend cinq domaines et 36 items, soit les soins aux nourrissons (6 items), les soins personnels (8 items), les activités ménagères (12 items), les activités sociales et communautaires (6 items) et les activités professionnelles (4 items).
Le questionnaire a été évalué sur une échelle de Likert à 4 points et le score moyen a été calculé, un point étant le score le plus bas et quatre points le score le plus élevé possible.
Des scores plus élevés indiquaient un meilleur état fonctionnel.
|
8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Azza BN Kassab, Prof., Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/004256
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Diastasis des grands droits
-
University of AlcalaComplétéLié à la grossesse | Recti DiastasisEspagne
-
University of Castilla-La ManchaPas encore de recrutementDiastasis des grands droits | Diastasis Recti et faiblesse de la Linea Alba | Diastasis Recti Abdominis | Diastasis
-
University of BergenNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyPas encore de recrutementLié à la grossesse | Diastasis Recti AbdominisNorvège
-
Foundation University IslamabadActif, ne recrute pas
-
Norwegian School of Sport SciencesThe Norwegian Women´s Public Health AssociationComplétéDiastasis des grands droits | Diastasis Recti AbdominisNorvège
-
Riphah International UniversityComplétéDiastasis Recti AbdominisPakistan
-
University of PatrasRecrutementDiastasis, Muscle | Diastasis Recti Et Faiblesse De La Linea AlbaGrèce
-
Marta CavalliRecrutementDiastasis Recti et faiblesse de la Linea AlbaItalie
-
University of Missouri-ColumbiaRésiliéDiastasis Recti et faiblesse de la Linea AlbaÉtats-Unis
-
Queen's UniversityUniversity of TorontoComplétéDiastasis Recti Et Faiblesse De La Linea AlbaCanada
Essais cliniques sur Ceinture abdominale
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ComplétéAccident vasculaire cérébral | HémiparésieÉtats-Unis
-
KU LeuvenUniversity of KielComplétéMaladie de Parkinson | Gel de la démarcheAllemagne, Belgique
-
Faizan AhmedActif, ne recrute pasMaladie de Parkinson | Hypotension orthostatiqueCanada
-
Mansoura UniversityPas encore de recrutement
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)RecrutementTroubles nutritionnels | Rôle de l'infirmière | Massage | Unités de soins intensifs pédiatriquesTurquie
-
Universiti Putra MalaysiaInscription sur invitationMyasthénie expérimentaleChine
-
The Whittington Hospital NHS TrustComplété
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Complété
-
Massachusetts General HospitalCricoComplété
-
Glasgow Caledonian UniversityNHS Greater Glasgow and Clyde; Baily Thomas Charitable FundActif, ne recrute pasMassage abdominal pour les personnes souffrant de troubles d'apprentissage et de constipation (AMID)ConstipationRoyaume-Uni