- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06311201
Effekt af pilatesøvelser på diastasis recti abdominis hos postpartum kvinder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Rectus diastase er relativt almindelig med negative helbredsmæssige konsekvenser for kvinder under og efter graviditet (før- og postnatale perioder). Der er rapporteret forskellige estimater af forekomsten af rectus diastase fra 66 % til 100 % i tredje trimester af graviditeten og op til 53 % umiddelbart efter fødslen. Blandt patienter med urogynækologiske lidelser fandtes 52 % at have en rectus diastase og 66 % havde mindst én type bækkenbundsdysfunktion.
En diastase kan bidrage til lændesmerter og belastning på grund af at andre muskler bliver overanstrengt eller kompenserer for manglende integritet af mavemuskler, ustabile kerne-, bækken- og rygmuskler, dårlig kropsholdning, overfladisk vejrtrækning og livmoderprolaps. Dette kan resultere i ændret kropsmekanik, nedsat bækkenstabilitet og ændret holdning, som gør lændehvirvelsøjlen og bækkenet mere sårbare over for skader.
Facilitering, koncentrisk aktivering og stabilisering af mavemusklerne, der opstod under core-stabilitetsøvelser, bruges til at korrigere diastasis recti. Pilates har været kendt for at forbedre styrken og fleksibiliteten af musklerne, især mavemusklerne, lænden, hoften og balderne, dvs. kernemuskulaturen, hvilket hjælper med at forbedre kernestabiliteten.
Indtil nu har der ikke været tidligere undersøgelser, der har undersøgt effekten af pilatestræning på rectus abdominis diastase hos kvinder efter fødslen. Så denne undersøgelse vil være værdifulde fordele for medicinske serviceorganisationer og vil øge viden om fysioterapeuter inden for det videnskabelige område.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- Cairo university
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder efter fødslen (7 dage efter fødslen) har diastasis recti (adskillelse mellem de to recti mere end 2,5 cm på niveau med navlen).
- Multiparøse kvinder (2-3) gange født vaginalt med eller uden episiotomi.
- Deres alder varierede fra 20-35 år.
- Deres BMI var mindre end 30 kg/cm2.
Ekskluderingskriterier:
- Mave- eller rygkirurgi.
- Abdominal brok.
- Anamnese med unormal graviditet, uterin fibroid eller polyhydroaminos under graviditeten.
- Neurologiske lidelser som multipel sklerose, slagtilfælde og spinal læsion.
- Muskel- og skeletsygdomme såsom brud på muskelspændinger, svær knæartrose, som kan påvirke deres fysiske aktivitet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Mavebælte
Den bestod af 25 kvinder efter fødslen, som havde mavebælte på i 8 uger.
|
Dette blev brugt til alle kvinder i begge grupper (A og B) i 8 uger fra den 7. dag efter fødslen.
Kvinderne blev bedt om at bære mavebæltet hele dagen undtagen når de badede, spiste og sov.
Bindemidlet blev båret direkte over huden eller på et tyndt lag tøj.
Siden af mavebindet uden stropper blev trukket over af kvindens mave med den ene hånd.
Siden af bindemidlet med stropper blev strakt hen over maven og trukket til midten af maven.
Stropperne blev derefter monteret i spænderne.
Kvinder blev bedt om ikke at bære bindemidlet for stramt eller for løst, da det kunne irritere huden og give åndedrætsbesvær og skabe ubehag.
De blev bedt om at inspicere deres hud regelmæssigt for tegn på følsomhed.
|
|
Eksperimentel: Mavebælte + Pilates øvelser
Den bestod af 25 kvinder efter fødslen, som fulgte Pilates træningsprogram, 3 gange om ugen i 1 time sessionen udover at have brugt mavebælte, i 8 uger
|
Dette blev brugt til alle kvinder i begge grupper (A og B) i 8 uger fra den 7. dag efter fødslen.
Kvinderne blev bedt om at bære mavebæltet hele dagen undtagen når de badede, spiste og sov.
Bindemidlet blev båret direkte over huden eller på et tyndt lag tøj.
Siden af mavebindet uden stropper blev trukket over af kvindens mave med den ene hånd.
Siden af bindemidlet med stropper blev strakt hen over maven og trukket til midten af maven.
Stropperne blev derefter monteret i spænderne.
Kvinder blev bedt om ikke at bære bindemidlet for stramt eller for løst, da det kunne irritere huden og give åndedrætsbesvær og skabe ubehag.
De blev bedt om at inspicere deres hud regelmæssigt for tegn på følsomhed.
Pilates træningsprogrammet for studiegruppen (B) bestod af en 10-minutters opvarmning med lavintensive øvelser, efterfulgt af en 40-minutters central del med gulvøvelser som bencirkler, spark og stræk.
Det omfattede den klassiske "hundrede"-øvelse, udført med ordentlig form.
Hver øvelse havde to sæt med 10 gentagelser.
Sessionen sluttede med en 10-minutters nedkøling af strækøvelser, overvåget af en fysioterapeut.
Programmet blev gennemført tre gange om ugen, en time per session, i otte uger, startende fra den 7. dag efter fødslen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af adskillelse mellem de to-rectus abdominis muskler over navlen i hvile
Tidsramme: 8 uger
|
Afstanden mellem recti-musklerne blev målt 4,5 cm over navlen i hvile i begyndelsen og igen i slutningen af undersøgelsens varighed.
|
8 uger
|
|
Måling af adskillelse mellem de to-rectus abdominis muskler over navlen under kontraktion
Tidsramme: 8 uger
|
Afstanden mellem recti-musklerne blev målt 4,5 cm over navlen under kontraktion i begyndelsen og igen i slutningen af undersøgelsens varighed.
|
8 uger
|
|
Måling af adskillelse mellem de to-rectus abdominis muskler på niveau med navlen i hvile
Tidsramme: 8 uger
|
Afstanden mellem recti-musklerne blev målt på niveau med navlen i hvile i begyndelsen og igen i slutningen af undersøgelsens varighed.
|
8 uger
|
|
Måling af adskillelse mellem de to-rectus abdominis muskler på niveau med navlen under kontraktion
Tidsramme: 8 uger
|
Afstanden mellem recti-musklerne blev målt på niveau med navlen under kontraktion i begyndelsen og igen i slutningen af undersøgelsens varighed.
|
8 uger
|
|
Måling af adskillelse mellem de to-rectus abdominis muskler under navlen i hvile
Tidsramme: 8 uger
|
Afstanden mellem recti-musklerne blev målt 4,5 cm under navlen i hvile i begyndelsen og igen i slutningen af undersøgelsens varighed.
|
8 uger
|
|
Måling af adskillelse mellem de to-rectus abdominis muskler under navlen under kontraktion
Tidsramme: 8 uger
|
Afstanden mellem recti-musklerne blev målt 4,5 cm under navlen under kontraktion i begyndelsen og igen i slutningen af undersøgelsens varighed.
|
8 uger
|
|
Vurdering af trunkfleksionsstyrke
Tidsramme: 8 uger
|
Trunk fleksion styrke blev graderet fra 0 til 5 ved hjælp af Daniels og Worthinghams procedure før og efter afslutningen af studieprogrammet.
For grad 3-5 krøllede patienten op gennem hele bevægelsesområdet, indtil scapulae ryddede bordet.
For grad 2 løftede patienten bare hovedet fra bordet.
For grad 0 og 1 brugte terapeuten assisteret fremad læne- eller hosteteknikker, mens han palperede rectus abdominis.
|
8 uger
|
|
Vurdering af statisk trunk fleksion udholdenhed
Tidsramme: 8 uger
|
Det blev testet før og efter afslutningen af uddannelsen ved at indtage den mest udfordrende position, der blev opnået i styrkeprøven, og instruere de deltagende kvinder i at besidde denne stilling så længe som muligt.
Standardiseret verbal opmuntring blev givet af bedømmeren, og holdetiden blev bestemt ved hjælp af et stopur.
Tre gentagelser af den statiske udholdenhedstest blev udført med mindst 3 minutters hvile mellem forsøgene; den bedste (længste holdetid) af de tre forsøg blev brugt til at repræsentere deltagerens udholdenhed.
Den samme position, som blev brugt til at evaluere trunk fleksion udholdenhed ved den indledende evaluering, blev brugt i efterfølgende evalueringer, selvom kvindens styrkegrad blev forbedret mellem evalueringerne.
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af funktionsstatus
Tidsramme: 8 uger
|
Alle deltagende kvinder med diastasis recti i begge grupper (A & B) blev bedt om at udfylde Inventory of functional status after childbirth-spørgeskemaet før og efter afslutningen af studieprogrammet.
Dette spørgeskema omfatter fem domæner og 36 punkter, det vil sige spædbørnspleje (6 genstande), personlig pleje (8 genstande), husholdningsaktiviteter (12 genstande), sociale og samfundsmæssige aktiviteter (6 genstande) og erhvervsmæssige aktiviteter (4 genstande).
Spørgeskemaet blev vurderet på en 4-punkts Likert-skala, og middelscore blev beregnet med et point som det laveste og fire point som det højest mulige.
Højere score indikerede bedre funktionsstatus.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Azza BN Kassab, Prof., Cairo university
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/004256
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diastasis Recti
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Bulovka HospitalAfsluttet
-
Karolinska InstitutetHela Kvinnans KlinikRekruttering
-
Riphah International UniversityRekrutteringDiastasis RectiPakistan
-
Foundation University IslamabadAktiv, ikke rekrutterendeDiastasis Recti AbdominisPakistan
-
University of PatrasRekrutteringDiastasis Recti Abdominis (DRA)Grækenland
-
Riphah International UniversityRekrutteringDiastasis RectiPakistan
-
University of Castilla-La ManchaIkke rekrutterer endnuDiastasis Recti | Diastasis Recti og svaghed i Linea Alba | Diastasis Recti Abdominis | Diastase
-
Norwegian School of Sport SciencesThe Norwegian Women´s Public Health AssociationAfsluttet
-
Atlas UniversityAfsluttetDiastasis Recti Abdominis | Diastasis Recti og svaghed i Linea AlbaKalkun
Kliniske forsøg med Mavebælte
-
General Incorporated Foundation Ryukyuseimeisaiseikai...AfsluttetKroniske lændesmerter | Ikke-specifikke lænderygsmerter | Lænderygsmerter (LBP)Japan
-
Aalborg UniversityAlerisIkke rekrutterer endnu
-
University of MichiganNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekrutteringForreste korsbånd | ACL | ACL skadeForenede Stater
-
ThuasneAfsluttet
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Afsluttet
-
Hospital Central Norte PEMEXAfsluttetUdførelse af koloskopi | Tolerance af koloskopiMexico
-
University of PittsburghNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); National... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSamfundsmobilitet for ældre voksne | Lokomotorisk tilpasningsevne | GangautomatikForenede Stater
-
Ain Shams UniversityAfsluttet
-
Hospital de GranollersAfsluttetAkut divertikulitisSpanien
-
Buddhist Tzu Chi General HospitalAfsluttetIrritabelt tarmsyndrom | Funktionelle gastrointestinale lidelser | Sunde emner | Laryngopharyngeal refluksTaiwan