- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06311201
Effetto degli esercizi di Pilates sulla diastasi dei retti addominali nelle donne dopo il parto
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La diastasi del retto è relativamente comune e ha conseguenze negative sulla salute delle donne durante e dopo la gravidanza (periodi pre e postnatali). Sono state riportate stime variabili dell'incidenza della diastasi del retto, che vanno dal 66% al 100% durante il terzo trimestre di gravidanza e fino al 53% immediatamente dopo il parto. Tra i pazienti con disturbi uroginecologici, il 52% presentava una diastasi del retto e il 66% aveva almeno un tipo di disfunzione del pavimento pelvico.
Una diastasi può contribuire al dolore lombare e allo sforzo dovuto al sovraccarico di altri muscoli o alla compensazione della mancanza di integrità degli addominali, al core instabile, ai muscoli pelvici e alla schiena, alla cattiva postura, alla respirazione superficiale e al prolasso uterino. Ciò può comportare un’alterazione della meccanica del tronco, una compromissione della stabilità pelvica e un cambiamento della postura, che rendono la colonna lombare e il bacino più vulnerabili alle lesioni.
La facilitazione, l'attivazione concentrica e la stabilizzazione dei muscoli addominali verificatisi durante l'esercizio di stabilità del core vengono utilizzate per correggere la diastasi dei retti. Il Pilates è noto per migliorare la forza e la flessibilità dei muscoli, in particolare i muscoli addominali, la parte bassa della schiena, le anche e i glutei, ovvero la muscolatura centrale, aiutando così a migliorare la stabilità del core.
Fino ad ora, non c’erano studi precedenti che avessero esaminato l’impatto dell’allenamento Pilates sulla diastasi del retto addominale nelle donne dopo il parto. Pertanto, questo studio rappresenterà vantaggi preziosi per le organizzazioni di servizi medici e aumenterà il bagaglio di conoscenze dei fisioterapisti in campo scientifico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Giza, Egitto
- Cairo University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne dopo il parto (7 giorni dopo il parto) con diastasi dei retti (separazione tra i due retti superiore a 2,5 cm a livello dell'ombelico).
- Donne multipare (2-3) volte che hanno partorito per via vaginale con o senza episiotomia.
- La loro età variava dai 20 ai 35 anni.
- Il loro BMI era inferiore a 30 kg/cm2.
Criteri di esclusione:
- Intervento chirurgico addominale o alla schiena.
- Ernia addominale.
- Storia di gravidanza anormale, fibroma uterino o poliidroammini durante la gravidanza.
- Disturbi neurologici come sclerosi multipla, ictus e lesioni spinali.
- Malattie muscoloscheletriche come fratture muscolari, stiramenti, grave artrosi del ginocchio che possono compromettere l'attività fisica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Cintura addominale
Il gruppo comprendeva 25 donne dopo il parto che hanno indossato la cintura addominale per 8 settimane.
|
Questo è stato utilizzato per tutte le donne di entrambi i gruppi (A e B) per 8 settimane a partire dal 7° giorno dopo il parto.
Alle donne è stato chiesto di indossare la cintura addominale durante il giorno, tranne quando si lavavano, mangiavano e dormivano.
Il legante veniva indossato direttamente sulla pelle o su un sottile strato di indumenti.
Il lato della fascia addominale senza cinghie è stato tirato verso la pancia della donna con una mano.
Il lato del raccoglitore con le cinghie è stato allungato attraverso lo stomaco e tirato al centro dell'addome.
Le cinghie venivano quindi inserite nelle fibbie.
Alle donne è stato chiesto di non indossare il raccoglitore troppo stretto o troppo largo poiché potrebbe irritare la pelle e produrre difficoltà di respirazione creando disagio.
È stato chiesto loro di ispezionare regolarmente la pelle per eventuali segni di sensibilità.
|
|
Sperimentale: Cintura addominale + esercizi di Pilates
Il gruppo era composto da 25 donne dopo il parto che hanno seguito il programma di allenamento Pilates, 3 volte a settimana per 1 ora a sessione oltre a indossare la cintura addominale, per 8 settimane
|
Questo è stato utilizzato per tutte le donne di entrambi i gruppi (A e B) per 8 settimane a partire dal 7° giorno dopo il parto.
Alle donne è stato chiesto di indossare la cintura addominale durante il giorno, tranne quando si lavavano, mangiavano e dormivano.
Il legante veniva indossato direttamente sulla pelle o su un sottile strato di indumenti.
Il lato della fascia addominale senza cinghie è stato tirato verso la pancia della donna con una mano.
Il lato del raccoglitore con le cinghie è stato allungato attraverso lo stomaco e tirato al centro dell'addome.
Le cinghie venivano quindi inserite nelle fibbie.
Alle donne è stato chiesto di non indossare il raccoglitore troppo stretto o troppo largo poiché potrebbe irritare la pelle e produrre difficoltà di respirazione creando disagio.
È stato chiesto loro di ispezionare regolarmente la pelle per eventuali segni di sensibilità.
Il programma di esercizi di Pilates per il gruppo di studio (B) consisteva in un riscaldamento di 10 minuti con esercizi a bassa intensità, seguito da una parte centrale di 40 minuti con esercizi a terra come cerchi con le gambe, calci e allungamenti.
Comprendeva il classico esercizio del "cento", eseguito con la forma corretta.
Ogni esercizio prevedeva due serie da 10 ripetizioni.
La sessione si è conclusa con un defaticamento di 10 minuti con esercizi di stretching, supervisionati da un fisioterapista.
Il programma è stato condotto tre volte a settimana, un'ora per sessione, per otto settimane, a partire dal 7° giorno dopo il parto.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misurazione della separazione tra i due muscoli retti dell'addome sopra l'ombelico a riposo
Lasso di tempo: 8 settimane
|
La distanza tra i muscoli retti è stata misurata 4,5 cm sopra l'ombelico a riposo all'inizio e nuovamente alla fine dello studio.
|
8 settimane
|
|
Misurazione della separazione tra i due muscoli retti dell'addome sopra l'ombelico durante la contrazione
Lasso di tempo: 8 settimane
|
La distanza tra i muscoli retti è stata misurata 4,5 cm sopra l'ombelico durante la contrazione all'inizio e nuovamente alla fine dello studio.
|
8 settimane
|
|
Misurazione della separazione tra i due muscoli retti dell'addome a livello dell'ombelico a riposo
Lasso di tempo: 8 settimane
|
La distanza tra i muscoli retti è stata misurata a livello dell'ombelico a riposo all'inizio e nuovamente alla fine dello studio.
|
8 settimane
|
|
Misurazione della separazione tra i due muscoli retti dell'addome a livello dell'ombelico durante la contrazione
Lasso di tempo: 8 settimane
|
La distanza tra i muscoli retti è stata misurata a livello dell'ombelico durante la contrazione all'inizio e nuovamente alla fine dello studio.
|
8 settimane
|
|
Misurazione della separazione tra i due muscoli retti dell'addome sotto l'ombelico a riposo
Lasso di tempo: 8 settimane
|
La distanza tra i muscoli retti è stata misurata 4,5 cm sotto l'ombelico a riposo all'inizio e nuovamente alla fine dello studio.
|
8 settimane
|
|
Misurazione della separazione tra i due muscoli retti dell'addome sotto l'ombelico durante la contrazione
Lasso di tempo: 8 settimane
|
La distanza tra i muscoli retti è stata misurata 4,5 cm sotto l'ombelico durante la contrazione all'inizio e nuovamente alla fine dello studio.
|
8 settimane
|
|
Valutazione della forza di flessione del tronco
Lasso di tempo: 8 settimane
|
La forza di flessione del tronco è stata valutata da 0 a 5 utilizzando la procedura di Daniels e Worthingham prima e dopo la fine del programma di studio.
Per i gradi 3-5, il paziente si raggomitola per tutta la gamma di movimento fino a quando le scapole non sollevano il tavolo.
Per il grado 2, il paziente ha semplicemente sollevato la testa dal lettino.
Per i gradi 0 e 1, il terapista ha utilizzato tecniche assistite di inclinazione in avanti o di tosse durante la palpazione del retto dell'addome.
|
8 settimane
|
|
Valutazione della resistenza alla flessione statica del tronco
Lasso di tempo: 8 settimane
|
È stato testato prima e dopo la fine del programma di studio adottando la posizione più impegnativa ottenuta nel test di forza e istruendo le donne partecipanti a mantenere quella posizione il più a lungo possibile.
Il valutatore ha fornito un incoraggiamento verbale standardizzato e il tempo di attesa è stato determinato utilizzando un cronometro.
Sono state eseguite tre ripetizioni del test di resistenza statica con almeno 3 minuti di riposo tra le prove; la migliore (tempo di attesa più lungo) delle tre prove è stata utilizzata per rappresentare la resistenza del partecipante.
La stessa posizione utilizzata per valutare la resistenza alla flessione del tronco nella valutazione iniziale è stata utilizzata nelle valutazioni successive, anche se il grado di forza della donna è migliorato tra le valutazioni.
|
8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione dello stato funzionale
Lasso di tempo: 8 settimane
|
A tutte le donne partecipanti con diastasi dei muscoli retti in entrambi i gruppi (A e B) è stato chiesto di compilare il questionario Inventario dello stato funzionale dopo il parto prima e dopo la fine del programma di studio.
Questo questionario comprende cinque domini e 36 item, ovvero cura dei bambini (6 item), cura personale (8 item), attività domestiche (12 item), attività sociali e comunitarie (6 item) e attività lavorative (4 item).
Il questionario è stato valutato su una scala Likert a 4 punti e il punteggio medio è stato calcolato dove un punto rappresentava il punteggio più basso e quattro punti il punteggio più alto possibile.
Punteggi più alti indicavano uno stato funzionale migliore.
|
8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Azza BN Kassab, Prof., Cairo University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/004256
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Diastasi dei muscoli retti
-
South Valley UniversityCompletatoDiastasi Recti e Debolezza della Linea AlbaEgitto
-
Swissmed HospitalMedical University of Gdansk; Śmietański Hernia CenterNon ancora reclutamentoDifetto della parete addominale | Complicazione postpartum | Diastasi Recti e Debolezza della Linea Alba | Anomalia della Parete Addominale
-
University of ValenciaUniversity Hospital, CaenReclutamentoDiastasi dei muscoli retti | Diastasi Recti e Debolezza della Linea AlbaSpagna
-
Marta CavalliReclutamentoDiastasi Recti e Debolezza della Linea AlbaItalia
-
University of Missouri-ColumbiaTerminatoDiastasi Recti e Debolezza della Linea AlbaStati Uniti
-
Queen's UniversityUniversity of TorontoCompletatoDiastasi Recti E Debolezza Della Linea AlbaCanada
-
Atlas UniversityCompletatoDiastasi dei muscoli retti | Diastasi Recti e Debolezza della Linea AlbaTacchino
-
University of PatrasReclutamentoDiastasi, muscolo | Diastasi Recti E Debolezza Della Linea AlbaGrecia
-
Atlas UniversityCompletatoDiastasi dei retti addominali | Diastasi Recti E Debolezza Della Linea AlbaTacchino
-
University of Castilla-La ManchaNon ancora reclutamentoDiastasi dei muscoli retti | Diastasi Recti e Debolezza della Linea Alba | Diastasi dei retti addominali | Diastasi
Prove cliniche su Cintura addominale
-
ThuasneCompletato
-
Superior UniversityAttivo, non reclutanteSindrome da conflitto alla spallaPakistan