- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06311201
Effect van Pilates-oefeningen op diastasis Recti Abdominis bij postpartumvrouwen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Rectusdiastasis komt relatief vaak voor en heeft negatieve gevolgen voor de gezondheid van vrouwen tijdens en na de zwangerschap (ante- en postnatale periodes). Er zijn uiteenlopende schattingen van de incidentie van rectusdiastasis gerapporteerd, variërend van 66% tot 100% tijdens het derde trimester van de zwangerschap en tot 53% onmiddellijk na de bevalling. Van de patiënten met urogynaecologische aandoeningen bleek 52% een rectusdiastase te hebben en 66% had ten minste één type bekkenbodemdisfunctie.
Een diastase kan bijdragen aan pijn en spanning in de onderrug als gevolg van overbelasting van andere spieren of ter compensatie van het gebrek aan integriteit van de buikspieren, onstabiele kern-, bekken- en rugspieren, een slechte houding, oppervlakkige ademhaling en baarmoederverzakking. Dit kan resulteren in een veranderd rompmechanisme, verminderde bekkenstabiliteit en een veranderde houding, waardoor de lumbale wervelkolom en het bekken kwetsbaarder worden voor letsel.
Facilitatie, concentrische activering en stabilisatie van de buikspieren die optreden tijdens rompstabiliteitsoefeningen worden gebruikt om diastasis recti te corrigeren. Het is bekend dat Pilates de kracht en flexibiliteit van spieren verbetert, met name de buikspieren, onderrug, heup en billen, d.w.z. de kernmusculatuur, waardoor de kernstabiliteit wordt verbeterd.
Tot nu toe zijn er geen eerdere onderzoeken geweest die de impact van Pilates-training op de rectus abdominis diastasis bij postpartumvrouwen hebben onderzocht. Dit onderzoek zal dus waardevolle voordelen opleveren voor organisaties in de medische dienstverlening en zal de kennis over fysiotherapeuten op wetenschappelijk gebied vergroten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Postpartumvrouwen (7 dagen na de bevalling) met diastasis recti (scheiding tussen de twee recti meer dan 2,5 cm ter hoogte van de navel).
- Multiparae vrouwen (2-3) keer vaginaal bevallen met of zonder episiotomie.
- Hun leeftijd varieerde van 20 tot 35 jaar.
- Hun BMI was minder dan 30 kg/cm2.
Uitsluitingscriteria:
- Buik- of rugoperatie.
- Buikhernia.
- Voorgeschiedenis van abnormale zwangerschap, baarmoederfibromen of polyhydroaminos tijdens de zwangerschap.
- Neurologische aandoeningen zoals multiple sclerose, beroerte en spinale laesie.
- Musculoskeletale aandoeningen zoals spierfracturen, ernstige knieartrose die hun fysieke activiteit kunnen beïnvloeden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Buikriem
Het bestond uit 25 postpartumvrouwen die gedurende 8 weken een buikband droegen.
|
Dit werd voor alle vrouwen in beide groepen (A en B) gedurende 8 weken gebruikt vanaf de 7e dag na de bevalling.
De vrouwen werd gevraagd de buikgordel de hele dag te dragen, behalve tijdens het baden, eten en slapen.
Het bindmiddel werd rechtstreeks over de huid of op een dunne laag kleding gedragen.
De zijkant van de buikband zonder de banden werd met één hand door de buik van de vrouw omgetrokken.
De zijkant van de binder met banden werd over de buik gespannen en naar het midden van de buik getrokken.
Vervolgens werden de riemen in de gespen gepast.
Vrouwen kregen de instructie om de bander niet te strak of te los te dragen, omdat dit de huid zou kunnen irriteren en ademhalingsmoeilijkheden zou kunnen veroorzaken, wat ongemak zou veroorzaken.
Hen werd gevraagd hun huid regelmatig te inspecteren op tekenen van gevoeligheid.
|
Experimenteel: Buikgordel + Pilates-oefeningen
Het bestond uit 25 postpartumvrouwen die het Pilates-trainingsprogramma volgden, 3 keer per week gedurende 1 uur, naast het dragen van een buikband, gedurende 8 weken.
|
Dit werd voor alle vrouwen in beide groepen (A en B) gedurende 8 weken gebruikt vanaf de 7e dag na de bevalling.
De vrouwen werd gevraagd de buikgordel de hele dag te dragen, behalve tijdens het baden, eten en slapen.
Het bindmiddel werd rechtstreeks over de huid of op een dunne laag kleding gedragen.
De zijkant van de buikband zonder de banden werd met één hand door de buik van de vrouw omgetrokken.
De zijkant van de binder met banden werd over de buik gespannen en naar het midden van de buik getrokken.
Vervolgens werden de riemen in de gespen gepast.
Vrouwen kregen de instructie om de bander niet te strak of te los te dragen, omdat dit de huid zou kunnen irriteren en ademhalingsmoeilijkheden zou kunnen veroorzaken, wat ongemak zou veroorzaken.
Hen werd gevraagd hun huid regelmatig te inspecteren op tekenen van gevoeligheid.
Het Pilates oefenprogramma voor de studiegroep (B) bestond uit een warming-up van 10 minuten met oefeningen van lage intensiteit, gevolgd door een centraal gedeelte van 40 minuten met vloeroefeningen zoals beencirkels, trappen en rekoefeningen.
Het omvatte de klassieke "honderd" oefening, uitgevoerd in de juiste vorm.
Elke oefening bestond uit twee sets van 10 herhalingen.
De sessie eindigde met een cool-down van 10 minuten met rekoefeningen, onder toezicht van een fysiotherapeut.
Het programma werd drie keer per week uitgevoerd, één uur per sessie, gedurende acht weken, beginnend vanaf de zevende dag na de bevalling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Meting van de scheiding tussen de twee rectus abdominis-spieren boven de navel in rust
Tijdsspanne: 8 weken
|
De afstand tussen de rectispieren werd in rust 4,5 cm boven de navel gemeten aan het begin en opnieuw aan het einde van de onderzoeksduur.
|
8 weken
|
Meting van de scheiding tussen de twee rectus abdominis-spieren boven de navel tijdens contractie
Tijdsspanne: 8 weken
|
De afstand tussen de rectispieren werd 4,5 cm boven de navel gemeten tijdens contractie aan het begin en opnieuw aan het einde van de onderzoeksduur.
|
8 weken
|
Meting van de afstand tussen de twee rectus abdominis-spieren ter hoogte van de navel in rust
Tijdsspanne: 8 weken
|
De afstand tussen de rectispieren werd gemeten ter hoogte van de navel in rust aan het begin en opnieuw aan het einde van de onderzoeksduur.
|
8 weken
|
Meting van de scheiding tussen de twee rectus abdominis-spieren ter hoogte van de navel tijdens contractie
Tijdsspanne: 8 weken
|
De afstand tussen de rectispieren werd gemeten ter hoogte van de navel tijdens de contractie aan het begin en opnieuw aan het einde van de onderzoeksduur.
|
8 weken
|
Meting van de scheiding tussen de twee rectus abdominis-spieren onder de navel in rust
Tijdsspanne: 8 weken
|
De afstand tussen de rectispieren werd in rust gemeten op 4,5 cm onder de navel, aan het begin en opnieuw aan het einde van de onderzoeksduur.
|
8 weken
|
Meting van de scheiding tussen de twee rectus abdominis-spieren onder de navel tijdens contractie
Tijdsspanne: 8 weken
|
De afstand tussen de rectispieren werd gemeten op 4,5 cm onder de navel tijdens de contractie aan het begin en opnieuw aan het einde van de onderzoeksduur.
|
8 weken
|
Beoordeling van de rompflexiekracht
Tijdsspanne: 8 weken
|
De sterkte van de rompflexie werd voor en na het einde van het studieprogramma beoordeeld van 0 tot 5 volgens de procedure van Daniels en Worthingham.
Voor graad 3-5 krulde de patiënt zich op over het volledige bewegingsbereik totdat de scapulae de tafel vrijmaakten.
Voor graad 2 tilde de patiënt gewoon zijn hoofd van de tafel.
Voor graad 0 en 1 maakte de therapeut gebruik van geassisteerde voorwaarts leun- of hoesttechnieken terwijl hij de rectus abdominis palpeerde.
|
8 weken
|
Beoordeling van het uithoudingsvermogen van de statische rompflexie
Tijdsspanne: 8 weken
|
Voor en na afloop van de opleiding werd het getest door de meest uitdagende houding aan te nemen die bij de krachttest was bereikt, en de deelnemende vrouwen de opdracht te geven die houding zo lang mogelijk vast te houden.
De beoordelaar gaf gestandaardiseerde verbale aanmoediging en de wachttijd werd bepaald met behulp van een stopwatch.
Er werden drie herhalingen van de statische duurtest uitgevoerd met minimaal 3 minuten rust tussen de proeven; de beste (langste wachttijd) van de drie proeven werd gebruikt om het uithoudingsvermogen van de deelnemer weer te geven.
Dezelfde houding die werd gebruikt om het uithoudingsvermogen van de rompflexie bij de eerste evaluatie te beoordelen, werd bij daaropvolgende evaluaties gebruikt, ook al verbeterde de krachtgraad van de vrouw tussen de evaluaties door.
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Beoordeling van de functionele status
Tijdsspanne: 8 weken
|
Alle deelnemende vrouwen met diastasis recti in beide groepen (A en B) werd gevraagd om voor en na het einde van het studieprogramma de vragenlijst Inventarisatie van de functionele status na de bevalling in te vullen.
Deze vragenlijst omvat vijf domeinen en 36 items, namelijk kinderverzorging (6 items), persoonlijke verzorging (8 items), huishoudelijke activiteiten (12 items), sociale en gemeenschapsactiviteiten (6 items) en beroepsactiviteiten (4 items).
De vragenlijst werd beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal en de gemiddelde score werd berekend, waarbij één punt de laagste en vier punten de hoogst mogelijke score was.
Hogere scores duidden op een betere functionele status.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Azza BN Kassab, Prof., Cairo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/004256
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Diastase Recti
-
University of Castilla-La ManchaNog niet aan het wervenDiastase Recti | Diastasis Recti en zwakte van de Linea Alba | Diastase Recti Abdominis | Diastase
-
Marta CavalliWervingDiastasis Recti en zwakte van de Linea AlbaItalië
-
University of Missouri-ColumbiaBeëindigdDiastasis Recti en zwakte van de Linea AlbaVerenigde Staten
-
Queen's UniversityUniversity of TorontoVoltooidDiastasis Recti en zwakte van de Linea AlbaCanada
-
University of ValenciaUniversity Hospital, CaenWervingDiastase Recti | Diastasis Recti en zwakte van de Linea AlbaSpanje
-
University of PatrasWervingDiastase, Spier | Diastasis Recti en zwakte van de Linea AlbaGriekenland
-
Żelazna Medical Centre, LLCVoltooidBekkenbodemaandoeningen | Bekkengordel pijn | Diastasis Recti en zwakte van de Linea AlbaPolen
-
Bulovka HospitalVoltooid
-
Karolinska InstitutetHela Kvinnans KlinikWerving
-
Foundation University IslamabadActief, niet wervendDiastase Recti AbdominisPakistan
Klinische onderzoeken op Buikriem
-
University of TorontoWervingZiekte van Parkinson | Bevriezing van de gang | Gang, wankelCanada
-
Cairo UniversityVoltooidCerebrale pareseSaoedi-Arabië
-
KU LeuvenAanmelden op uitnodigingZiekte van Parkinson | Bevriezing van de gang | Loopband met gedeelde riemBelgië
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Voltooid
-
West German Center of Diabetes and HealthHMM Holding AGVoltooid
-
University of FloridaIngetrokken
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooidExtrapulmonale tuberculoseFrankrijk
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...PfizerNog niet aan het wervenArtritis, reumatoïdeVerenigde Staten
-
National University Hospital, SingaporeOnbekend