Outreach-projekti aliedustettujen väestöjen yhdistämiseksi kliinisiin kokeisiin Ohion osavaltion yliopistossa, CUSP2CT-projektikoe
Ohion osavaltion yliopisto yhdistää aliedustetut väestöt kliinisiin tutkimuksiin (CUSP2CT)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Suorita lähtötilanteen arviointi lähetteiden malleista ja rotu- ja etnisten vähemmistöjen kertymisestä Ohion osavaltion yliopiston kattavaan syöpäkeskukseen (OSUCCC) kliinisiin tutkimuksiin syöpäryhmittäin (rinta, maha-suolikanava, sukuelinten, rintakehä, hematologiset ja muut) ja tutkia tekijöitä järjestelmässä (eli kelvollinen kliinisen tutkimuksen protokolla, klinikan konteksti ja kulttuuri), tarjoaja (tutkimuksesta keskusteltu potilaan kanssa) ja potilastasoilla (sovittu tai evätty osallistuminen), jotka vaikuttavat lähetteeseen ja karttumiseen. (Vaihe I) II. Toteuta monitasoinen interventio porrastetussa kiilasuunnittelussa lähetyksessä 10 läänissä OSUCCC:n valuma-alueella käyttämällä Accrual to Clinical Trials -kehystä. (Vaihe II) III. Arvioi toimenpiteen vaikutus kliinisiin tutkimuksiin siirtämiseen (ensisijainen tulos) ja kertymiseen (toissijaiset tulokset). (Vaihe III)
YHTEENVETO: Maakunnat satunnaistetaan yhdeksi kolmesta vaiheesta tutkimuksen II vaiheessa.
VAIHE I (KEHITTÄMINEN): Yhteisön jäsenet, klinikan henkilökunta ja palveluntarjoajat käyvät läpi syvähaastattelun tutkimuksen interventiokehitystä varten. Tutkijat tarkastelevat lähtötasotietoja lähetteiden malleista ja rodullisten ja etnisten vähemmistöjen kertymisestä kliinisiin tutkimuksiin kussakin klinikkapaikassa. Palveluntarjoajat, kliininen henkilökunta ja tutkimusryhmä osallistuvat toteutuskeskusteluun. Kertymän tehostamisohjelman (AEP) strategiat kehitettiin ja käynnistettiin yhdessä OSUCCC/James-klinikalla. Palveluntarjoajat ja yhteisön jäsenet osallistuvat koulutustilaisuuksiin. (Vuosi 1)
VAIHE II (TOTEUTUS): Osallistujat osallistuvat AEP:hen OSUCCC/Jamesin jäljellä olevilla klinikoilla ja tutkimuksessa olevilla yhteisön klinikoilla. Yhteisön jäsenet ja toimijat osallistuvat kulttuurisesti räätälöityyn koulutustoimintaan. Palveluntarjoajat, potilaat ja yhteisön jäsenet osallistuvat haastatteluihin tutkiakseen lähetteen ja tutkimukseen osallistumisen nykyisiä esteitä. (Vuodet 2-4)
VAIHE III (ARVIOINTI): Palveluntarjoajat, klinikan henkilökunta, potilaat ja yhteisön jäsenet osallistuvat haastatteluihin tutkiakseen lähetteen ja osallistumisen nykyisiä esteitä. (Vuosi 5)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: The Ohio State Comprehensive Cancer Center
- Puhelinnumero: 800-293-5066
- Sähköposti: OSUCCCClinicaltrials@osumc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Rekrytointi
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Päätutkija:
- Electra D. Paskett, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Electra D. Paskett, PhD
- Puhelinnumero: 614-293-3917
- Sähköposti: electra.paskett@osumc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vaihe I: 9 maakuntaa OSUCCC:n valuma-alueella
- Vaihe II: Potilaat, palveluntarjoajat ja sairaalajärjestelmät/lähetekeskukset, jotka vastaavat suoraan vaiheessa I tunnistettuihin haasteisiin
- Vaihe II: Hankkeessa ovat mukana OSUCCC, OSU James Cancer Network -sivustot sekä Columbuksen ja Daytonin NCORP:n toimipaikat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vaihe I (haastattelu, keskustelu, arvostelu, AEP, koulutus)
Yhteisön jäsenet, klinikan henkilökunta ja palveluntarjoajat käyvät läpi syvähaastattelun tutkimuksen interventioiden kehittämistä varten.
Tutkijat tarkastelevat lähtötasotietoja lähetteiden malleista ja rodullisten ja etnisten vähemmistöjen kertymisestä kliinisiin tutkimuksiin kussakin klinikkapaikassa.
Palveluntarjoajat, kliininen henkilökunta ja tutkimusryhmä osallistuvat toteutuskeskusteluun.
AEP-strategiat kehitettiin ja aloitettiin yhdessä OSUCCC/James-klinikalla.
Palveluntarjoajat ja yhteisön jäsenet osallistuvat koulutustilaisuuksiin.
(Vuosi 1)
|
Apututkimukset
Käy haastattelussa
Osallistu AEP:hen
Osallistu täytäntöönpanokeskusteluihin
Muut nimet:
Osallistu koulutustilaisuuksiin/aktiviteetteihin
Suorita tiedonkeruun tarkistus
|
|
Kokeellinen: Vaihe II (AEP, koulutus, haastattelut)
Osallistujat osallistuvat AEP:hen OSUCCC/Jamesin jäljellä olevilla klinikoilla ja opiskelevilla yhteisön klinikoilla.
Yhteisön jäsenet ja toimijat osallistuvat kulttuurisesti räätälöityyn koulutustoimintaan.
Palveluntarjoajat, potilaat ja yhteisön jäsenet osallistuvat haastatteluihin tutkiakseen lähetteen ja tutkimukseen osallistumisen nykyisiä esteitä.
(Vuodet 2-4)
|
Apututkimukset
Käy haastattelussa
Osallistu AEP:hen
Osallistu koulutustilaisuuksiin/aktiviteetteihin
|
|
Kokeellinen: Vaihe III (haastattelu)
Palveluntarjoajat, klinikan henkilökunta, potilaat ja yhteisön jäsenet osallistuvat haastatteluihin tutkiakseen lähetteen ja osallistumisen nykyisiä esteitä.
(Vuosi 5)
|
Käy haastattelussa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vähemmistöjen kerryttämisessä TT:ksi (lyhyen aikavälin tulokset)
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauteen
|
Laske muutos kliinisiin tutkimuksiin osallistuvien vähemmistöjen määrässä
|
Perustaso 24 kuukauteen
|
|
TT:n kertyminen ja retentio potilaan navigoinnista (lyhytaikaiset tulokset)
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauteen
|
Laske karttumis- ja säilytysprosentit
|
Perustaso 24 kuukauteen
|
|
Ohjelman puutteiden tunnistaminen kokeiden kertymisessä (pitkän aikavälin tulokset)
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Määrittele aukot kokeilukertymässä
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
Ohjelman käyttöönotto muilla klinikoilla (pitkät bakteerit)
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Laske niiden klinikoiden määrä, jotka mukauttavat ohjelmaa
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
Lähetysasteen muutos kliinisiin tutkimuksiin (CTS) (lyhytaikaiset tulokset)
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauteen
|
Laske muutos kliinisessä tutkimuksessa
|
Perustaso 24 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokeeseen ilmoittautumisen ja säilyttämisen todennäköisyys
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Viimeaikaiset regressiomallit, joita on käytetty porrastetuissa kiilarakenteissa, jotka mallintavat joustavasti toimenpiteen vaikutuskäyrää ajan myötä.
Vaikutusarviot ja 95 %:n luottamusvälit seuraavat merkitsevyystestejä, ja lopullisen vaikutuskäyrän graafiset näytöt auttavat ymmärtämään toimenpiteen tehokkuutta.
|
Jopa 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Electra D Paskett, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OSU-22318
- NCI-2023-02217 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U01CA274999 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .