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Outreach-Projekt zur Verbindung unterrepräsentierter Bevölkerungsgruppen mit klinischen Studien an der Ohio State University, CUSP2CT-Projektstudie

5. Juni 2026 aktualisiert von: Electra Paskett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Das Projekt „Connecting Underrepresented Populations to Clinical Trials“ (CUSP2CT) der Ohio State University

Diese klinische Studie testet die Auswirkungen des Projekts „Connecting Underrepresented Populations to Clinical Trials“ (CUSP2CT) der Ohio State University auf Überweisungen zu klinischen Studien und die Einschreibung bei rassischen/ethnischen Minderheiten. Fortschritte bei der Prävention, Erkennung und Behandlung von Krebs können nur durch die Identifizierung und Validierung neuer und verbesserter Methoden, Verbindungen und Modalitäten in klinischen Studien erzielt werden. Leider ist die Teilnahme an klinischen Studien nicht für alle Rassen und ethnischen Gruppen gleich, was den Fortschritt im Kampf gegen Krebs in allen Bevölkerungsgruppen begrenzt und die Ungleichheit noch weiter vergrößert. Um dieses Bild zu ändern, müssen konzertierte Anstrengungen sowohl auf die Gemeinschaften gerichtet werden, die Gefahr laufen, von Studien ausgeschlossen zu werden, als auch auf die Systeme, die die Ungleichheiten auf allen Ebenen verursachen, die an der Aufnahme in klinische Studien beteiligt sind. Das CUSP2CT-Projekt könnte das Potenzial haben, die Überweisung und Aufnahme von rassischen/ethnischen Minderheiten in Präventions-/Kontroll- und Behandlungsstudien zu erhöhen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Führen Sie eine Basisbewertung der Überweisungsmuster und der Rekrutierung rassischer und ethnischer Minderheiten zu klinischen Studien am Ohio State University Comprehensive Cancer Center (OSUCCC) nach Krebserkrankungsgruppe (Brust, Magen-Darm-Trakt, Urogenital, Brustraum, Hämatologie und andere) durch und untersuchen Sie Faktoren auf der Ebene des Systems (d. h. geeignetes klinisches Studienprotokoll, Klinikkontext und -kultur), des Anbieters (mit dem Patienten besprochene Studie) und der Patientenebene (vereinbarte oder abgelehnte Teilnahme), die die Überweisung und Abgrenzung beeinflussen. (Phase I) II. Implementieren Sie eine mehrstufige Intervention in einem abgestuften Keildesign bei der Überweisung in 10 Landkreisen im OSUCCC-Einzugsgebiet unter Verwendung des Accrual to Clinical Trials-Frameworks. (Phase II) III. Bewerten Sie die Auswirkungen der Intervention auf die Überweisung (primäres Ergebnis) und die Ansammlung (sekundäre Ergebnisse) für klinische Studien. (Phase III)

GLIEDERUNG: Die Landkreise werden in Phase II der Studie auf einen von drei Schritten randomisiert.

PHASE I (ENTWICKLUNG): Community-Mitglieder, Klinikpersonal und Anbieter durchlaufen ausführliche Interviews zur Interventionsentwicklung im Rahmen der Studie. Forscher überprüfen Basisdaten zu Überweisungsmustern und der Aufnahme rassischer und ethnischer Minderheiten in klinische Studien an jedem Klinikstandort. Anbieter, klinisches Personal und Forschungsteam nehmen an der Implementierungsdiskussion teil. In einer OSUCCC/James-Klinik wurden Strategien für das Accrual Enhancement Program (AEP) entwickelt und initiiert. Anbieter und Community-Mitglieder nehmen an Bildungsveranstaltungen zum Thema Studium teil. (Jahr 1)

PHASE II (UMSETZUNG): Die Teilnehmer nehmen am AEP in den verbleibenden Kliniken bei OSUCCC/James und in den untersuchten Gemeinschaftskliniken teil. Community-Mitglieder und Anbieter nehmen an kulturell zugeschnittenen Bildungsaktivitäten teil. Anbieter, Patienten und Community-Mitglieder nehmen an Interviews teil, um aktuelle Hindernisse für die Überweisung und Teilnahme an der Studie zu erkunden. (Jahre 2–4)

PHASE III (BEWERTUNG): Anbieter, Klinikpersonal, Patienten und Gemeindemitglieder nehmen an Interviews teil, um aktuelle Hindernisse für die Überweisung und Teilnahme zu erkunden. (Jahr 5)

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

208

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Rekrutierung
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Electra D. Paskett, PhD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Phase I: 9 Landkreise im OSUCCC-Einzugsgebiet
  • Phase II: Patienten, Anbieter und Krankenhaussysteme/Überweisungszentren, die sich direkt mit den in Phase I identifizierten Herausforderungen befassen
  • Phase II: An dem Projekt werden das OSUCCC, die Standorte des OSU James Cancer Network sowie die NCORP-Standorte Columbus und Dayton beteiligt sein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Phase I (Interview, Diskussion, Überprüfung, AEP, Bildung)
Community-Mitglieder, Klinikpersonal und Anbieter durchlaufen ausführliche Interviews zur Interventionsentwicklung im Rahmen der Studie. Forscher überprüfen Basisdaten zu Überweisungsmustern und der Aufnahme rassischer und ethnischer Minderheiten in klinische Studien an jedem Klinikstandort. Anbieter, klinisches Personal und Forschungsteam nehmen an der Implementierungsdiskussion teil. AEP-Strategien wurden in einer OSUCCC/James-Klinik entwickelt und initiiert. Anbieter und Community-Mitglieder nehmen an Bildungsveranstaltungen zum Thema Studium teil. (Jahr 1)
Sonstiges: Umfrageverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Interview
Vorstellungsgespräch führen
Verfahren: Rückstellung
Nehmen Sie an AEP teil
Verfahren: Diskussion
Beteiligen Sie sich an Umsetzungsgesprächen
Andere Namen:
  • Diskutieren
Sonstiges: Bildungsaktivität
Nehmen Sie an Bildungssitzungen/Aktivitäten teil
Sonstiges: Rezension
Führen Sie eine Überprüfung der Datenerfassung durch
Experimental: Phase II (AEP, Ausbildung, Interviews)
Die Teilnehmer nehmen am AEP in den verbleibenden Kliniken am OSUCCC/James und in den untersuchten Gemeinschaftskliniken teil. Community-Mitglieder und Anbieter nehmen an kulturell zugeschnittenen Bildungsaktivitäten teil. Anbieter, Patienten und Community-Mitglieder nehmen an Interviews teil, um aktuelle Hindernisse für die Überweisung und Teilnahme an der Studie zu erkunden. (Jahre 2–4)
Sonstiges: Umfrageverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Interview
Vorstellungsgespräch führen
Verfahren: Rückstellung
Nehmen Sie an AEP teil
Sonstiges: Bildungsaktivität
Nehmen Sie an Bildungssitzungen/Aktivitäten teil
Experimental: Phase III (Interview)
Anbieter, Klinikpersonal, Patienten und Gemeindemitglieder nehmen an Interviews teil, um aktuelle Hindernisse für die Überweisung und Teilnahme zu erkunden. (Jahr 5)
Sonstiges: Interview
Vorstellungsgespräch führen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Zugehörigkeit von Minderheiten zu CTs (kurzfristige Ergebnisse)
Zeitfenster: Ausgangswert bis 24 Monate
Berechnen Sie die Veränderung der Minderheitenanmeldungen für klinische Studien
Ausgangswert bis 24 Monate
CT-Ansammlung und -Aufbewahrung aufgrund der Patientennavigation (kurzfristige Ergebnisse)
Zeitfenster: Ausgangswert bis 24 Monate
Berechnen Sie die Abgrenzungs- und Einbehaltungsraten
Ausgangswert bis 24 Monate
Identifizierung von Programmlücken bei der Studienabgrenzung (langfristige Ergebnisse)
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
Definieren Sie Lücken in der Probeabgrenzung
Bis zu 24 Monate
Übernahme des Programms in anderen Kliniken (langfristige Ergebnisse)
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
Berechnen Sie die Anzahl der Kliniken, die das Programm anpassen
Bis zu 24 Monate
Änderung der Überweisungsrate in klinischen Studien (CTS) (kurzfristige Ergebnisse)
Zeitfenster: Grundlinie bis 24 Monate
Berechnen Sie die Änderung der Überweisungen für klinische Studien
Grundlinie bis 24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrscheinlichkeit der Einschreibung und Beibehaltung der Studie
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
Aktuelle Regressionsmodelle für Stufenkeildesigns, die die Wirkungskurve des Eingriffs über die Zeit flexibel modellieren. Effektschätzungen und 95 %-Konfidenzintervalle werden die Signifikanztests begleiten, und grafische Darstellungen der endgültigen Effektkurve helfen beim Verständnis der Wirksamkeit der Intervention.
Bis zu 24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Electra D Paskett, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OSU-22318
  • NCI-2023-02217 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U01CA274999 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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