오하이오 주립대학교의 임상시험에 소외된 인구를 연결하는 봉사 활동 프로젝트, CUSP2CT 프로젝트 시험
오하이오 주립대학교 CUSP2CT(소수 집단을 임상 시험에 연결) 프로젝트
연구 개요
상세 설명
주요 목표:
I. 오하이오주립대학교 종합암센터(OSUCCC)의 암 질환군(유방암, 위장관암, 비뇨생식기계암, 흉부암, 혈액암 등)별 임상시험에 대한 의뢰 패턴 및 소수 인종 및 민족의 발생에 대한 기준 평가를 수행하고 요인을 검토합니다. 의뢰 및 발생에 영향을 미치는 시스템(즉, 적격 임상시험 프로토콜, 임상적 맥락 및 문화), 제공자(환자와 논의된 시험) 및 환자 수준(참여 동의 또는 거부)에 따라 결정됩니다. (1 단계) II. 임상 시험에 대한 발생 프레임워크를 사용하여 OSUCCC 집수 지역의 10개 카운티에서 의뢰 시 계단식 쐐기 설계에 다단계 개입을 구현합니다. (2단계) III. 임상 시험 의뢰(1차 결과) 및 발생(2차 결과)에 대한 중재의 영향을 평가합니다. (3단계)
개요: 카운티는 연구 2단계의 3단계 중 1단계로 무작위로 클러스터링됩니다.
1단계(개발): 지역사회 구성원, 진료소 직원 및 서비스 제공자는 연구에 대한 중재 개발을 위해 심층 인터뷰를 받습니다. 연구자들은 각 진료소의 임상 시험에 대한 소수 인종 및 민족의 추천 패턴과 발생에 대한 기준 데이터를 검토합니다. 제공자, 임상 직원 및 연구팀이 구현 논의에 참여합니다. 한 OSUCCC/James 클리닉에서 발생액 향상 프로그램(AEP) 전략이 개발 및 시작되었습니다. 제공자와 지역사회 구성원은 학습에 관한 교육 세션에 참여합니다. (1학년)
2단계(구현): 참가자는 OSUCCC/James의 나머지 진료소 및 연구 중인 지역사회 진료소에서 AEP에 참여합니다. 지역사회 구성원과 제공자는 문화에 맞는 교육 활동에 참여합니다. 제공자, 환자 및 지역 사회 구성원은 인터뷰에 참여하여 연구 의뢰 및 참여에 대한 현재 장벽을 탐색합니다. (2~4학년)
3단계(평가): 서비스 제공자, 진료소 직원, 환자 및 지역사회 구성원이 인터뷰에 참여하여 의뢰 및 참여에 대한 현재 장벽을 탐색합니다. (5학년)
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: The Ohio State Comprehensive Cancer Center
- 전화번호: 800-293-5066
- 이메일: OSUCCCClinicaltrials@osumc.edu
연구 장소
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- 모병
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
수석 연구원:
- Electra D. Paskett, PhD
-
연락하다:
- Electra D. Paskett, PhD
- 전화번호: 614-293-3917
- 이메일: electra.paskett@osumc.edu
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 1단계: OSUCCC 집수 지역의 9개 카운티
- 2단계: 1단계에서 확인된 문제를 직접 해결하는 환자, 서비스 제공자 및 병원 시스템/의뢰 센터
- 2단계: 이 프로젝트에는 OSUCCC, OSU James Cancer Network 사이트, Columbus 및 Dayton NCORP 사이트가 포함됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1단계(인터뷰, 토론, 검토, AEP, 교육)
지역사회 구성원, 진료소 직원 및 서비스 제공자는 연구에 대한 중재 개발을 위해 심층 인터뷰를 진행합니다.
연구자들은 각 진료소의 임상 시험에 대한 소수 인종 및 민족의 추천 패턴과 발생에 대한 기준 데이터를 검토합니다.
제공자, 임상 직원 및 연구팀이 구현 논의에 참여합니다.
한 OSUCCC/James 클리닉에서 AEP 전략이 개발 및 시작되었습니다.
제공자와 지역사회 구성원은 학습에 관한 교육 세션에 참여합니다.
(1학년)
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보조 연구
인터뷰를 받다
AEP에 참여하세요
구현 논의에 참여
다른 이름들:
교육 세션/활동에 참여하세요.
데이터 캡처 검토 받기
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실험적: 2단계(AEP, 교육, 인터뷰)
참가자들은 OSUCCC/James의 나머지 진료소와 연구 중인 지역사회 진료소에서 AEP에 참여합니다.
지역사회 구성원과 제공자는 문화에 맞는 교육 활동에 참여합니다.
제공자, 환자 및 지역 사회 구성원은 인터뷰에 참여하여 연구 의뢰 및 참여에 대한 현재 장벽을 탐색합니다.
(2~4학년)
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보조 연구
인터뷰를 받다
AEP에 참여하세요
교육 세션/활동에 참여하세요.
|
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실험적: 3단계 (인터뷰)
서비스 제공자, 진료소 직원, 환자 및 지역 사회 구성원이 인터뷰에 참여하여 의뢰 및 참여에 대한 현재 장벽을 탐색합니다.
(5학년)
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인터뷰를 받다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상시험(CT) 의뢰 변경(단기 결과)
기간: 24개월 기준
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임상시험 추천의 변화 계산
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24개월 기준
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CT에 대한 소수자 발생의 변화(단기 결과)
기간: 24개월 기준
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임상시험 소수자 등록의 변화 계산
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24개월 기준
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환자 탐색으로 인한 CT 발생 및 유지(단기 결과)
기간: 24개월 기준
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발생률 및 유지율 계산
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24개월 기준
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임상시험 누적(장기 결과)의 프로그램 격차 식별
기간: 최대 24개월
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평가판 발생의 격차 정의
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최대 24개월
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다른 클리닉의 프로그램 활용(장기 세균 결과)
기간: 최대 24개월
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프로그램을 적용한 진료소 수 계산
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최대 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시험 등록 및 유지 확률
기간: 최대 24개월
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시간 경과에 따른 개입의 효과 곡선을 유연하게 모델링하는 계단형 쐐기 설계에 사용되는 최근 회귀 모델.
효과 추정치와 95% 신뢰 구간은 유의성 테스트와 함께 제공되며 최종 효과 곡선의 그래픽 표시는 개입의 효능을 이해하는 데 도움이 됩니다.
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최대 24개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Electra D Paskett, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OSU-22318
- NCI-2023-02217 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U01CA274999 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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