Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Outreach-projekt for at forbinde underrepræsenterede populationer til kliniske forsøg ved Ohio State University, CUSP2CT-projektforsøg

13. marts 2024 opdateret af: Electra Paskett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Ohio State University forbinder underrepræsenterede populationer til kliniske forsøg (CUSP2CT)-projektet

Dette kliniske forsøg tester virkningen af ​​projektet The Ohio State University Connecting Underrepresented Populations to Clinical Trials (CUSP2CT) på henvisninger til kliniske forsøg og tilmelding til race/etniske minoriteter. Fremskridt inden for kræftforebyggelse, påvisning og behandling kan kun ske ved at identificere og validere nye og forbedrede metoder, forbindelser og modaliteter i kliniske forsøg. Desværre er deltagelse i kliniske forsøg ikke lige på tværs af alle racer og etniske grupper, hvilket begrænser fremskridt mod kræft i alle befolkningsgrupper og øger forskellen yderligere. For at ændre dette billede skal der rettes en fælles indsats både mod de samfund, der risikerer at blive udeladt af forsøg, og de systemer, der forårsager ulighederne på alle niveauer, der er involveret i periodisering af kliniske forsøg. CUSP2CT-projektet kan have potentiale til at øge henvisning og tilvækst af race/etniske minoriteter til forebyggelse/kontrol og behandlingsforsøg.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Udfør en baseline vurdering af henvisningsmønstre og tilvækst af racemæssige og etniske minoriteter til kliniske forsøg ved Ohio State University Comprehensive Cancer Center (OSUCCC) efter kræftsygdomsgruppe (bryst, gastrointestinale, genitourinære, thorax, hæmatologiske og andre) og undersøg faktorer på system (dvs. kvalificeret klinisk forsøgsprotokol, klinikkontekst og kultur), udbyder (forsøg diskuteret med patient) og patientniveau (aftalt eller afvist deltagelse), der påvirker henvisning og optjening. (Fase I) II. Implementer en intervention på flere niveauer i et stepped wedge-design ved henvisning i 10 amter i OSUCCC-oplandet ved hjælp af Accrual to Clinical Trials-rammen. (Fase II) III. Evaluer virkningen af ​​interventionen på henvisning (primært resultat) og periodisering (sekundære resultater) til kliniske forsøg. (Fase III)

OVERSIGT: Amter er klyngerandomiseret til 1 af 3 trin i fase II af undersøgelsen.

FASE I (UDVIKLING): Medlemmer af lokalsamfundet, klinikpersonale og udbydere gennemgår en dybdegående samtale til interventionsudvikling på studiet. Forskere gennemgår basisdata om henvisningsmønstre og tilvækst af racemæssige og etniske minoriteter til kliniske forsøg på hvert kliniksted. Udbydere, klinisk personale og forskningsteam deltager i implementeringsdiskussion. Accrual enhancement program (AEP) strategier udviklet og iværksat i én OSUCCC/James-klinik. Udbydere og fællesskabsmedlemmer deltager i undervisningssessioner om studier. (Årgang 1)

FASE II (IMPLEMENTERING): Deltagerne deltager i AEP i de resterende klinikker på OSUCCC/James og samfundsklinikker under undersøgelse. Fællesskabsmedlemmer og udbydere deltager i kulturelt skræddersyede uddannelsesaktiviteter. Udbydere, patienter og samfundsmedlemmer deltager i interviews for at udforske aktuelle barrierer for henvisning og deltagelse i undersøgelsen. (2-4 år)

FASE III (EVALUERING): Udbydere, klinikpersonale, patienter og samfundsmedlemmer deltager i interviews for at udforske aktuelle barrierer for henvisning og deltagelse. (Årgang 5)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

208

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Rekruttering
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Electra D. Paskett, PhD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fase I: 9 amter i OSUCCC-oplandet
  • Fase II: Patienter, udbydere og hospitalssystemer/henvisningscentre, der direkte adresserer udfordringer identificeret i fase I
  • Fase II: Projektet vil involvere OSUCCC, OSU James Cancer Network sites og Columbus og Dayton NCORP sites

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fase I (interview, diskussion, anmeldelse, AEP, uddannelse)
Medlemmer af lokalsamfundet, klinikpersonale og udbydere gennemgår en dybdegående samtale med henblik på udvikling af intervention på studiet. Forskere gennemgår basisdata om henvisningsmønstre og tilvækst af racemæssige og etniske minoriteter til kliniske forsøg på hvert kliniksted. Udbydere, klinisk personale og forskningsteam deltager i implementeringsdiskussion. AEP-strategier udviklet og iværksat i én OSUCCC/James-klinik. Udbydere og fællesskabsmedlemmer deltager i undervisningssessioner om studier. (Årgang 1)
Andet: Undersøgelsesadministration
Hjælpestudier
Andet: Interview
Gennemgå interview
Procedure: Periodisering
Deltag i AEP
Procedure: Diskussion
Deltage i implementeringsdiskussioner
Andre navne:
  • Drøfte
Andet: Pædagogisk aktivitet
Deltage i undervisningssessioner/aktiviteter
Andet: Anmeldelse
Gennemgå datafangst gennemgang
Eksperimentel: Fase II (AEP, uddannelse, interviews)
Deltagerne deltager i AEP i de resterende klinikker på OSUCCC/James og samfundsklinikker på undersøgelse. Fællesskabsmedlemmer og udbydere deltager i kulturelt skræddersyede uddannelsesaktiviteter. Udbydere, patienter og samfundsmedlemmer deltager i interviews for at udforske aktuelle barrierer for henvisning og deltagelse i undersøgelsen. (2-4 år)
Andet: Undersøgelsesadministration
Hjælpestudier
Andet: Interview
Gennemgå interview
Procedure: Periodisering
Deltag i AEP
Andet: Pædagogisk aktivitet
Deltage i undervisningssessioner/aktiviteter
Eksperimentel: Fase III (interview)
Udbydere, klinikpersonale, patienter og samfundsmedlemmer deltager i interviews for at udforske aktuelle barrierer for henvisning og deltagelse. (Årgang 5)
Andet: Interview
Gennemgå interview

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i henvisning til kliniske forsøg (CT'er) (kortsigtede resultater)
Tidsramme: Baseline til 24 måneder
Beregn ændring i henvisninger til kliniske forsøg
Baseline til 24 måneder
Ændring i optjening af minoriteter til CT'er (kortsigtede resultater)
Tidsramme: Baseline til 24 måneder
Beregn ændringen i mindretalstilmeldinger til kliniske forsøg
Baseline til 24 måneder
CT-opsamling og -retention på grund af patientnavigation (kortsigtede resultater)
Tidsramme: Baseline til 24 måneder
Beregn optjenings- og tilbageholdelsesrater
Baseline til 24 måneder
Identifikation af programhuller i forsøgsperiodisering (langsigtede resultater)
Tidsramme: Op til 24 måneder
Definer huller i forsøgsperiodisering
Op til 24 måneder
Optagelse af program i andre klinikker (langkimresultater)
Tidsramme: Op til 24 måneder
Beregn antallet af klinikker, der tilpasser programmet
Op til 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sandsynlighed for prøvetilmelding og fastholdelse
Tidsramme: Op til 24 måneder
Nyere regressionsmodeller brugt til trindelte kiledesign, der fleksibelt modellerer effektkurven for interventionen over tid. Effektestimater og 95 % konfidensintervaller vil ledsage signifikanstest, og grafiske visninger af den endelige effektkurve vil hjælpe med at forstå effektiviteten af ​​interventionen.
Op til 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Electra D Paskett, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OSU-22318
  • NCI-2023-02217 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U01CA274999 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ondartet fast neoplasma

Kliniske forsøg med Undersøgelsesadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner