Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt informacyjny mający na celu podłączenie niedostatecznie reprezentowanych populacji do badań klinicznych na Uniwersytecie Stanowym Ohio, wersja próbna projektu CUSP2CT

5 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Electra Paskett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Projekt Uniwersytetu Stanowego Ohio dotyczący łączenia niedostatecznie reprezentowanych populacji z badaniami klinicznymi (CUSP2CT).

To badanie kliniczne sprawdza wpływ projektu Uniwersytetu Stanowego Ohio „Łączenie niedostatecznie reprezentowanych populacji do badań klinicznych” (CUSP2CT) na skierowania do badań klinicznych i rekrutację osób z mniejszości rasowych/etnicznych. Postęp w profilaktyce, wykrywaniu i leczeniu nowotworów można osiągnąć jedynie poprzez identyfikację i walidację nowych i ulepszonych metod, związków i modalności w badaniach klinicznych. Niestety udział w badaniach klinicznych nie jest równy we wszystkich grupach rasowych i etnicznych, co ogranicza postęp w walce z nowotworami we wszystkich grupach populacji i jeszcze bardziej pogłębia różnice. Aby zmienić ten obraz, należy skierować wspólne wysiłki zarówno na społeczności zagrożone wykluczeniem z badań klinicznych, jak i na systemy powodujące rozbieżności na wszystkich poziomach zaangażowanych w naliczanie udziału w badaniach klinicznych. Projekt CUSP2CT może mieć potencjał zwiększenia liczby skierowań i napływu mniejszości rasowych/etnicznych do badań w zakresie zapobiegania/kontroli i leczenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

GŁÓWNE CELE:

I. Przeprowadzić wyjściową ocenę wzorców kierowania i napływu mniejszości rasowych i etnicznych do badań klinicznych w Kompleksowym Centrum Onkologii Uniwersytetu Stanowego Ohio (OSUCCC) według grup chorób nowotworowych (piersi, przewodu pokarmowego, układu moczowo-płciowego, klatki piersiowej, hematologiczne i inne) oraz zbadać czynniki na poziomie systemu (tj. kwalifikującego się protokołu badania klinicznego, kontekstu i kultury kliniki), dostawcy (badanie omówione z pacjentem) i poziomu pacjenta (udział uzgodniony lub odrzucony), które wpływają na skierowanie i naliczenie kosztów. (Faza I) II. Wdrożenie wielopoziomowej interwencji w ramach stopniowego projektu klinowego w zakresie skierowań w 10 hrabstwach na obszarze zlewni OSUCCC, korzystając z ramowego podejścia do badań klinicznych. (Faza II) III. Ocenić wpływ interwencji na skierowanie (wynik pierwotny) i naliczenie (wynik drugorzędny) do badań klinicznych. (Faza III)

ZARYS: Okręgi przydzielono losowo do jednego z 3 etapów fazy II badania.

FAZA I (ROZWÓJ): Członkowie społeczności, personel kliniki i świadczeniodawcy przechodzą pogłębiony wywiad w celu opracowania interwencji w ramach badania. Naukowcy dokonują przeglądu danych wyjściowych na temat wzorców skierowań oraz napływu mniejszości rasowych i etnicznych do badań klinicznych w każdej placówce kliniki. Dostawcy, personel kliniczny i zespół badawczy biorą udział w dyskusjach na temat wdrożenia. Strategie programu poprawy akumulacji (AEP) opracowane i zainicjowane w jednej klinice OSUCCC/James. Dostawcy usług i członkowie społeczności uczestniczą w sesjach edukacyjnych na temat nauki. (1 rok)

FAZA II (REALIZACJA): Uczestnicy uczestniczą w AEP w pozostałych klinikach OSUCCC/James i klinikach środowiskowych objętych badaniem. Członkowie społeczności i dostawcy uczestniczą w dostosowanych kulturowo działaniach edukacyjnych. Świadczeniodawcy, pacjenci i członkowie społeczności biorą udział w wywiadach, aby zbadać obecne bariery w kierowaniu i uczestnictwie w badaniu. (klasy 2-4)

FAZA III (OCENA): Świadczeniodawcy, personel kliniki, pacjenci i członkowie społeczności biorą udział w wywiadach, aby zbadać obecne bariery w kierowaniu i uczestnictwie. (rok 5)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

208

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Rekrutacyjny
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Electra D. Paskett, PhD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Faza I: 9 hrabstw w zlewni OSUCCC
  • Faza II: Pacjenci, świadczeniodawcy i systemy szpitalne/ośrodki referencyjne, która bezpośrednio zajmuje się wyzwaniami zidentyfikowanymi w fazie I
  • Faza II: W projekcie będą uczestniczyć ośrodki OSUCCC, OSU James Cancer Network oraz ośrodki NCORP w Columbus i Dayton

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Faza I (wywiad, dyskusja, recenzja, AEP, edukacja)
Członkowie społeczności, personel kliniki i świadczeniodawcy przechodzą pogłębiony wywiad w celu opracowania interwencji w ramach badania. Naukowcy dokonują przeglądu danych wyjściowych na temat wzorców skierowań oraz napływu mniejszości rasowych i etnicznych do badań klinicznych w każdej placówce kliniki. Dostawcy, personel kliniczny i zespół badawczy biorą udział w dyskusjach na temat wdrożenia. Strategie AEP opracowane i zainicjowane w jednej klinice OSUCCC/James. Dostawcy usług i członkowie społeczności uczestniczą w sesjach edukacyjnych na temat nauki. (1 rok)
Inny: Administracja ankiet
Badania pomocnicze
Inny: Wywiad
Przejść rozmowę kwalifikacyjną
Procedura: Narzut
Weź udział w AEP
Procedura: Dyskusja
Weź udział w dyskusjach wdrożeniowych
Inne nazwy:
  • Omówić
Inny: Działalność edukacyjna
Weź udział w sesjach/zajęciach edukacyjnych
Inny: Recenzja
Poddaj się przeglądowi przechwytywania danych
Eksperymentalny: Faza II (AEP, edukacja, rozmowy kwalifikacyjne)
Uczestnicy biorą udział w AEP w pozostałych klinikach OSUCCC/James i klinikach lokalnych objętych badaniem. Członkowie społeczności i dostawcy uczestniczą w dostosowanych kulturowo działaniach edukacyjnych. Świadczeniodawcy, pacjenci i członkowie społeczności biorą udział w wywiadach, aby zbadać obecne bariery w kierowaniu i uczestnictwie w badaniu. (klasy 2-4)
Inny: Administracja ankiet
Badania pomocnicze
Inny: Wywiad
Przejść rozmowę kwalifikacyjną
Procedura: Narzut
Weź udział w AEP
Inny: Działalność edukacyjna
Weź udział w sesjach/zajęciach edukacyjnych
Eksperymentalny: Faza III (wywiad)
Świadczeniodawcy, personel kliniki, pacjenci i członkowie społeczności biorą udział w wywiadach, aby zbadać obecne bariery w kierowaniu i uczestnictwie. (rok 5)
Inny: Wywiad
Przejść rozmowę kwalifikacyjną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w napływie mniejszości do CT (rezultaty krótkoterminowe)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 24 miesięcy
Oblicz zmianę w liczbie zapisów mniejszości do badania klinicznego
Wartość podstawowa do 24 miesięcy
Naliczanie i przechowywanie CT w związku z nawigacją pacjenta (wyniki krótkoterminowe)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 24 miesięcy
Oblicz wskaźniki naliczania i zatrzymania
Wartość podstawowa do 24 miesięcy
Identyfikacja luk w programie w zakresie naliczania prób (wyniki długoterminowe)
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Zdefiniuj luki w naliczeniu próbnym
Do 24 miesięcy
Wdrożenie programu w innych klinikach (odległe wyniki w zakresie zarazków)
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Oblicz liczbę klinik, które dostosowują program
Do 24 miesięcy
Zmiana wskaźnika poleceń na badania kliniczne (CTS) (wyniki krótkoterminowe)
Ramy czasowe: Od podstaw do 24 miesięcy
Oblicz zmianę w skierowaniach do badań klinicznych
Od podstaw do 24 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prawdopodobieństwo zapisania się na próbę i utrzymania
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Najnowsze modele regresji stosowane w projektach klinów schodkowych, które elastycznie modelują krzywą efektu interwencji w czasie. Oszacowania efektów i 95% przedziały ufności będą towarzyszyć testom istotności, a graficzne przedstawienie krzywej efektu końcowego pomoże w zrozumieniu skuteczności interwencji.
Do 24 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Electra D Paskett, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OSU-22318
  • NCI-2023-02217 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U01CA274999 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złośliwy nowotwór lity

Badania kliniczne na Administracja ankiet

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj