Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tájékoztatási projekt az alulreprezentált populációk klinikai vizsgálataihoz az Ohio Állami Egyetemen, CUSP2CT projekt próbaverzió

2026. június 5. frissítette: Electra Paskett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Az Ohio Állami Egyetem alulreprezentált populációinak összekapcsolása a klinikai kísérletekkel (CUSP2CT) projekt

Ez a klinikai vizsgálat az Ohio Állami Egyetem Alulreprezentált populációkat a klinikai vizsgálatokhoz (CUSP2CT) projekt hatását teszteli a faji/etnikai kisebbségek klinikai vizsgálati beutalására és beiratkozására. A rák megelőzésében, kimutatásában és kezelésében csak az új és továbbfejlesztett módszerek, vegyületek és módozatok klinikai vizsgálatok során történő azonosításával és validálásával lehet előrehaladni. Sajnos a klinikai vizsgálatokban való részvétel nem egyenlő minden faji és etnikai csoportban, ami korlátozza a rák elleni előrehaladást minden népességcsoportban, és tovább növeli az egyenlőtlenségeket. Ennek a képnek a megváltoztatása érdekében összehangolt erőfeszítéseket kell irányítani mind azokra a közösségekre, akiknél fennáll a kockázat, hogy kimaradnak a vizsgálatokból, mind azokra a rendszerekre, amelyek a klinikai vizsgálatokhoz való hozzájutásban érintett valamennyi szinten eltéréseket okoznak. A CUSP2CT projekt potenciálisan növelheti a faji/etnikai kisebbségek megelőzési/ellenőrzési és kezelési kísérletekbe való beutalását és felhalmozódását.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. Az Ohio Állami Egyetem Átfogó Rákkutató Központjában (OSUCCC) végzett klinikai vizsgálatokba való beutalási minták és a faji és etnikai kisebbségek felhalmozódásának kiindulási értékelése rákbetegségcsoportonként (emlő, gyomor-bélrendszeri, urogenitális, mellkasi, hematológiai és mások) és a tényezők vizsgálata a rendszerben (azaz a jogosult klinikai vizsgálati protokoll, a klinikai kontextus és a kultúra), a szolgáltató (a pácienssel megbeszélt vizsgálat) és a páciens szintjén (megegyezett vagy elutasított részvétel), amelyek befolyásolják a beutalást és az elhatárolást. (I. fázis) II. Az OSUCCC vonzáskörzetének 10 megyéjében, az Accrual to Clinical Trials keretrendszer felhasználásával hajtson végre többszintű beavatkozást lépcsőzetes ékkialakításban. (II. fázis) III. Értékelje a beavatkozás hatását a klinikai vizsgálatokhoz való beterjesztésre (elsődleges eredmény) és a halmozódásra (másodlagos eredmények). (III. fázis)

VÁZLAT: A megyéket a vizsgálat II. fázisában a 3 lépésből 1-re randomizálják.

I. FÁZIS (FEJLESZTÉS): A közösség tagjai, a klinika személyzete és a szolgáltatók mélyinterjún vesznek részt a vizsgálati beavatkozás fejlesztése érdekében. A kutatók áttekintik a kiindulási adatokat a beutalási mintákról és a faji és etnikai kisebbségek klinikai vizsgálatokhoz való felhalmozódásáról az egyes klinikákon. A szolgáltatók, a klinikai személyzet és a kutatócsoport részt vesz a megvalósítási megbeszélésen. Felhalmozásnövelő program (AEP) stratégiákat dolgoztak ki és indítottak el egy OSUCCC/James klinikán. A szolgáltatók és a közösség tagjai részt vesznek a tanulással kapcsolatos oktatási foglalkozásokon. (1. év)

II. FÁZIS (MEGVALÓSÍTÁS): A résztvevők részt vesznek az AEP-ben az OSUCCC/James fennmaradó klinikáin és a közösségi klinikákon. A közösség tagjai és szolgáltatói kulturálisan szabott oktatási tevékenységekben vesznek részt. A szolgáltatók, a betegek és a közösség tagjai interjúkon vesznek részt, hogy feltárják a beutalással és a vizsgálatban való részvétellel kapcsolatos jelenlegi akadályokat. (2-4. év)

III. FÁZIS (ÉRTÉKELÉS): A szolgáltatók, a klinika személyzete, a betegek és a közösség tagjai interjúkban vesznek részt, hogy feltárják a beutalás és a részvétel jelenlegi akadályait. (5. év)

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

208

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • Toborzás
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • Electra D. Paskett, PhD
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • I. ütem: 9 megye az OSUCCC vízgyűjtő területén
  • II. fázis: Betegek, szolgáltatók és kórházi rendszerek/beutalási központok, amelyek közvetlenül foglalkoznak az I. fázisban azonosított kihívásokkal
  • II. fázis: A projektben részt vesz az OSUCCC, az OSU James Cancer Network oldalai, valamint a Columbus és Dayton NCORP telephelyei

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: I. fázis (interjú, vita, áttekintés, AEP, oktatás)
A közösség tagjai, a klinika személyzete és a szolgáltatók mélyinterjún vesznek részt a vizsgálati beavatkozás fejlesztése érdekében. A kutatók áttekintik a kiindulási adatokat a beutalási mintákról és a faji és etnikai kisebbségek klinikai vizsgálatokhoz való felhalmozódásáról az egyes klinikákon. A szolgáltatók, a klinikai személyzet és a kutatócsoport részt vesz a megvalósítási megbeszélésen. Az AEP stratégiákat egy OSUCCC/James klinikán dolgozták ki és indították el. A szolgáltatók és a közösség tagjai részt vesznek a tanulással kapcsolatos oktatási foglalkozásokon. (1. év)
Kisegítő tanulmányok
Vegyen részt interjún
Vegyen részt az AEP-ben
Vegyen részt a végrehajtási megbeszéléseken
Más nevek:
  • Beszéljétek meg
Vegyen részt oktatási foglalkozásokon/tevékenységeken
Végezze el az adatrögzítés felülvizsgálatát
Kísérleti: Fázis (AEP, oktatás, interjúk)
A résztvevők részt vesznek az AEP-ben az OSUCCC/James fennmaradó klinikáin és a tanulmány alatt álló közösségi klinikákon. A közösség tagjai és szolgáltatói kulturálisan szabott oktatási tevékenységekben vesznek részt. A szolgáltatók, a betegek és a közösség tagjai interjúkon vesznek részt, hogy feltárják a beutalással és a vizsgálatban való részvétellel kapcsolatos jelenlegi akadályokat. (2-4. év)
Kisegítő tanulmányok
Vegyen részt interjún
Vegyen részt az AEP-ben
Vegyen részt oktatási foglalkozásokon/tevékenységeken
Kísérleti: III. fázis (interjú)
A szolgáltatók, a klinika személyzete, a betegek és a közösség tagjai interjúkban vesznek részt, hogy feltárják a beutalás és a részvétel jelenlegi akadályait. (5. év)
Vegyen részt interjún

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kisebbségek felhalmozódásában a CT-khöz (rövid távú eredmények)
Időkeret: Kiindulási állapot 24 hónapig
Számítsa ki a klinikai vizsgálatok kisebbségi beiratkozásainak változását
Kiindulási állapot 24 hónapig
CT akkumuláció és visszatartás a beteg navigációja miatt (rövid távú eredmények)
Időkeret: Kiindulási állapot 24 hónapig
Számítsa ki az elhatárolási és megőrzési arányokat
Kiindulási állapot 24 hónapig
A program hiányosságainak azonosítása a próbaidőszakban (hosszú távú eredmények)
Időkeret: Akár 24 hónapig
Határozza meg a próbaidőrések hiányosságait
Akár 24 hónapig
A program átvétele más klinikákon (hosszú csíraeredmények)
Időkeret: Akár 24 hónapig
Számítsa ki azoknak a klinikáknak a számát, amelyek alkalmazzák a programot
Akár 24 hónapig
A klinikai vizsgálatokhoz való áttétel arányának változása (CTS) (rövid távú eredmények)
Időkeret: A kiindulási érték 24 hónapig
Számítsa ki a klinikai vizsgálati beterjesztések változását
A kiindulási érték 24 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A próbafelvétel és -megtartás valószínűsége
Időkeret: Akár 24 hónapig
A lépcsős ékkialakításokhoz használt legújabb regressziós modellek, amelyek rugalmasan modellezik a beavatkozás időbeli hatásgörbéjét. A hatásbecslések és a 95%-os konfidencia intervallumok kísérik a szignifikancia teszteket, a végső hatásgörbe grafikus megjelenítése pedig segít megérteni a beavatkozás hatékonyságát.
Akár 24 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Electra D Paskett, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. augusztus 22.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 13.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 5.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OSU-22318
  • NCI-2023-02217 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U01CA274999 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel