俄亥俄州立大学将代表性不足的人群与临床试验联系起来的外展项目，CUSP2CT 项目试验
俄亥俄州立大学将代表性不足的人群与临床试验联系起来 (CUSP2CT) 项目
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 按癌症疾病组（乳腺癌、胃肠道、泌尿生殖、胸部、血液等）对俄亥俄州立大学综合癌症中心 (OSUCCC) 的少数种族和族裔临床试验的转诊模式和应计情况进行基线评估，并检查因素系统（即合格的临床试验方案、诊所背景和文化）、提供者（与患者讨论的试验）和患者级别（同意或拒绝参与）会影响转诊和应计费用。 （第一阶段） 二． 使用临床试验应计框架，在 OSUCCC 流域的 10 个县的转诊中实施阶梯式楔形设计的多层次干预。 （第二阶段） 三． 评估干预措施对转诊（主要结果）和应计（次要结果）临床试验的影响。 （第三阶段）
概要：在研究的第二阶段，各县被随机分为 3 个步骤之一。
第一阶段（开发）：社区成员、诊所工作人员和提供者接受深入访谈，以制定研究干预措施。 研究人员审查了每个诊所站点的转诊模式以及少数种族和族裔参加临床试验的基线数据。 提供者、临床工作人员和研究团队参与实施讨论。 权责发生制增强计划 (AEP) 策略由 OSUCCC/James 一家诊所制定并启动。 提供者和社区成员参加学习教育课程。 （第一年）
第二阶段（实施）：参与者参加 OSUCCC/James 其余诊所和社区诊所的 AEP 学习。 社区成员和提供者参与根据文化量身定制的教育活动。 提供者、患者和社区成员参与访谈，探讨当前转诊和参与研究的障碍。 （2-4年级）
第三阶段（评估）：提供者、诊所工作人员、患者和社区成员参与访谈，探讨当前转诊和参与的障碍。 （5年级）
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：The Ohio State Comprehensive Cancer Center
- 电话号码：800-293-5066
- 邮箱：OSUCCCClinicaltrials@osumc.edu
学习地点
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43210
- 招聘中
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
首席研究员：
- Electra D. Paskett, PhD
-
接触：
- Electra D. Paskett, PhD
- 电话号码：614-293-3917
- 邮箱：electra.paskett@osumc.edu
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 第一阶段：OSUCCC 流域内的 9 个县
- 第二阶段：直接解决第一阶段确定的挑战的患者、提供者和医院系统/转诊中心
- 第二阶段：该项目将涉及 OSUCCC、OSU James Cancer Network 站点以及哥伦布和代顿 NCORP 站点
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：第一阶段（访谈、讨论、回顾、AEP、教育）
社区成员、诊所工作人员和提供者接受深入访谈，以制定研究干预措施。
研究人员审查了每个诊所站点的转诊模式以及少数种族和族裔参加临床试验的基线数据。
提供者、临床工作人员和研究团队参与实施讨论。
AEP 策略在 OSUCCC/James 的一家诊所制定并启动。
提供者和社区成员参加学习教育课程。
（第一年）
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辅助研究
接受采访
参加AEP
参与实施讨论
其他名称：
参加教育课程/活动
接受数据采集审查
|
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实验性的：第二阶段（AEP、教育、访谈）
参与者参加 OSUCCC/James 其余诊所和社区诊所的 AEP 进行研究。
社区成员和提供者参与根据文化量身定制的教育活动。
提供者、患者和社区成员参与访谈，探讨当前转诊和参与研究的障碍。
（2-4年级）
|
辅助研究
接受采访
参加AEP
参加教育课程/活动
|
|
实验性的：第三阶段（访谈）
提供者、诊所工作人员、患者和社区成员参与访谈，探讨当前转诊和参与的障碍。
（5年级）
|
接受采访
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
临床试验 (CT) 转诊的变化（短期结果）
大体时间：基线至 24 个月
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计算临床试验转诊的变化
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基线至 24 个月
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少数群体获得 CT 的变化（短期结果）
大体时间：基线至 24 个月
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计算临床试验少数族裔入组人数的变化
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基线至 24 个月
|
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由于患者导航而产生的 CT 累积和保留（短期结果）
大体时间：基线至 24 个月
|
计算应计率和保留率
|
基线至 24 个月
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确定试验应计方面的计划差距（长期结果）
大体时间：最长 24 个月
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定义试验应计差距
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最长 24 个月
|
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其他诊所采用该计划（长期细菌结果）
大体时间：最长 24 个月
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计算适应该计划的诊所数量
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最长 24 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
试验注册和保留的概率
大体时间：最长 24 个月
|
最近用于阶梯楔形设计的回归模型可以灵活地模拟干预随时间的效果曲线。
效果估计和 95% 置信区间将伴随显着性检验，最终效果曲线的图形显示将有助于了解干预措施的功效。
|
最长 24 个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Electra D Paskett, PhD、Ohio State University Comprehensive Cancer Center
出版物和有用的链接
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- OSU-22318
- NCI-2023-02217 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U01CA274999 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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