Korrelaation luominen HRM- ja UGI-MM-tutkimusten välille (MMvsMANO)
Korkean resoluution manometrian ja ylemmän maha-suolikanavan vaahtokarkkitutkimuksen korrelaatio preoperatiivisessa ruokatorven motiliteettiarvioinnissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruokatorven motiliteettihäiriöiden tunnistaminen ennen leikkausta on välttämätöntä määritettäessä toimenpidettä, joka tuottaa suurimman positiivisen potilastuloksen ja vähentää leikkausta edeltäviin tiloihin liittyviä postoperatiivisia seurauksia. HRM- ja UGI-MM-arviointitulosten välillä on havaittu mahdollisia eroja. Testausmuuttujien ja -standardien tunnistaminen, jotka voivat vaikuttaa saatuihin tuloksiin, antaa palveluntarjoajille mahdollisuuden luoda räätälöidymmän hoitosuunnitelman ja parantaa tulosten ennustettavuutta. Siksi HRM:n ja UGI:n MM-sopimustason tutkiminen on välttämätöntä parhaan näyttöön perustuvan hoidon tarjoamiseksi ja yksittäisten potilaiden ainutlaatuisten tarpeiden täyttämiseksi.
Tällä hetkellä HRM-tuloksia pidetään standardina vertailukohtana ruokatorven motiliteettitoiminnan ja -häiriöiden asianmukaiselle arvioimiselle (Valdovinos-Garcia et al., 2019). Ruokatorven manometriatestaus tarjoaa keinon määrittää, toimiiko ruokatorvi kunnolla useiden märkien nielemisen avulla. Kun potilas nielee, ruokatorvi supistuu järjestyksessä, jolloin nielty sisältö työntyy mahalaukkuun. Kun sisältö tulee mahaan, ruokatorven alasulkijalihas (LES) sulkeutuu estämään mahalaukun sisällön takaisinvirtauksen tai palautumisen ruokatorveen. Motiliteetin ja sulkijalihaksen toiminnan arviointi on elintärkeää ennen leikkausta, johon liittyy gastroesofageaalisen liitoksen (GEJ) tai ympäröivien rakenteiden manipulointia. Epätarkka kirurginen manipulointi voi aiheuttaa ei-toivottuja paineen muutoksia ja muutoksia ruokatorven normaalissa peristaltikassa. Kaikki ruokatorven liikkuvuuden heikkeneminen voi vaarantaa puhdistuman ja sulkijalihaksen toiminnan, mikä johtaa haitallisiin seurauksiin, kuten suolen metaplasian kehittymiseen, koska limakalvo altistuu pitkittyneelle mahahapolle (Falcao et al., 2020)
1. Potilaan tunnistetiedot
- Potilaat, joille tehdään ruokatorven motiliteettiarviointi ennen leikkausta. Kirurgisiin toimenpiteisiin kuuluu ylemmän maha-suolikanavan ja sitä ympäröivien rakenteiden manipulointi.
- Potilaat, joille tehdään toimenpiteitä, joissa hoidon standardi sisältää rutiininomaisesti ennen leikkausta tapahtuvan liikkuvuuden arvioinnin. Näihin toimenpiteisiin kuuluvat fundoplikaatiotoimenpiteet (avoimet, laparoskooppiset ja endoskooppiset) ja mahalaukun sleeve- tai ohitustoimenpiteet.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
West Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29169
- Lexington Health Incorporated
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Preoperatiiviset potilaat, joille on tehty sekä HRM- että UGI MM -arvioinnit osana leikkausta edeltävää hoitosuunnitelmaansa.
- Potilaat, joille on tehty kirurgisia toimenpiteitä, jotka koskevat ylempää maha-suolikanavaa ja välittömiä ympäröiviä rakenteita HRM- ja UGI-MM-arvioinnin jälkeen ennen leikkausta
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka jatkoivat huumausaineiden, kalsiumkanavan salpaajien, nitraattien tai edistämislääkkeiden käyttöä HRM-testin päivänä, koska nämä lääkkeet voivat väärin rentouttaa tai hyperstimuloida ruokatorven rakenteita (Snyder & Ravi, 2021).
- Potilaat, joilla on aiempi leikkaushistoria, johon kuuluu Heller-myotomia, peroralesofageaalinen myotomia, botuliiniruiskeet, pneumaattiset laajennukset tai mahalaukun fundoplikaatio (Baldwin & Puckett, 2021).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
HRM- ja UGI-MM-arviointien välisen korrelaation määrittäminen preoperatiivisten ehdokkaiden keskuudessa tarjoaa todisteisiin perustuvan arviointistrategian toimenpiteisiin liittyvän ehdokkuuden määrittämiseksi ja leikkauksen jälkeisten tulosten ennustamiseksi.
Aikaikkuna: Kesäkuu 2021 - heinäkuu 2025
|
Kesäkuu 2021 - heinäkuu 2025
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marc Antonetti, MD, Lexington Health Incorporated
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Yadlapati R. High-resolution esophageal manometry: interpretation in clinical practice. Curr Opin Gastroenterol. 2017 Jul;33(4):301-309. doi: 10.1097/MOG.0000000000000369.
- FalcAo AM, Nasi A, Szachnowicz S, Santa-Cruz F, Seguro FCBC, Sena BF, Duarte A, Sallum RA, Cecconello I. Does the nissen fundoplication procedure improve esophageal dysmotility in patients with barrett's esophagus? Rev Col Bras Cir. 2020 Nov 30;47:e20202637. doi: 10.1590/0100-6991e-20202637. eCollection 2020. English, Portuguese.
- Musella M, Vitiello A, Berardi G, Velotti N, Pesce M, Sarnelli G. Evaluation of reflux following sleeve gastrectomy and one anastomosis gastric bypass: 1-year results from a randomized open-label controlled trial. Surg Endosc. 2021 Dec;35(12):6777-6785. doi: 10.1007/s00464-020-08182-3. Epub 2020 Dec 2.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LMCII2022-001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .