Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Établir une corrélation entre les études HRM et UGI MM (MMvsMANO)

14 avril 2025 mis à jour par: Marc Antonetti, MD, Lexington Health Incorporated

Corrélation de la manométrie haute résolution et de l'étude de la guimauve gastro-intestinale supérieure dans l'évaluation préopératoire de la motilité œsophagienne

Une cohorte rétrospective et prospective, collecte de données quantitatives dans le but de comparer les résultats préopératoires de manométrie haute résolution (HRM) aux résultats de guimauve gastro-intestinale supérieure (UGI MM), chez les patients subissant des évaluations préopératoires de la motilité œsophagienne. Le but de cette étude est d'établir une corrélation entre HRM et UGI MM afin de créer une mesure de référence cliniquement étayée pour l'évaluation préopératoire de la motilité œsophagienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Description détaillée

L'identification des troubles de la motilité œsophagienne avant une intervention chirurgicale est impérative pour déterminer la voie procédurale qui produira le plus grand résultat positif pour le patient et réduira les séquelles postopératoires liées aux conditions préopératoires. Des disparités possibles ont été identifiées entre les résultats des évaluations HRM et UGI MM. L'identification des variables et des normes de test qui pourraient avoir un impact sur les résultats obtenus permettra aux prestataires de créer un plan de soins plus personnalisé et d'augmenter la prévisibilité des résultats. Par conséquent, l’examen du niveau d’accord entre HRM et UGI MM est essentiel pour fournir les meilleurs soins fondés sur des données probantes et répondre aux besoins uniques de chaque patient.

Actuellement, les résultats de la GRH sont considérés comme la référence standard pour une évaluation adéquate de la fonction et des troubles de la motilité œsophagienne (Valdovinos-Garcia et al., 2019). Les tests de manométrie œsophagienne permettent de déterminer si l'œsophage fonctionne correctement grâce à une série d'hirondelles humides. Lorsqu'un patient avale, l'œsophage se contracte de manière ordonnée pour pousser le contenu avalé vers l'estomac. Une fois que le contenu pénètre dans l’estomac, le sphincter œsophagien inférieur (LES) se ferme pour empêcher le reflux ou le reflux du contenu de l’estomac dans l’œsophage. L'évaluation de la motilité et de la fonction du sphincter est essentielle avant toute intervention chirurgicale impliquant une manipulation de la jonction gastro-œsophagienne (GEJ) ou des structures environnantes. Une manipulation chirurgicale imprécise peut provoquer des changements de pression indésirables et des altérations du péristaltisme normal dans le corps œsophagien. Toute altération de la motilité œsophagienne peut compromettre la clairance et la fonction du sphincter, entraînant des conséquences indésirables telles que le développement d'une métaplasie intestinale due à une exposition prolongée de la muqueuse à l'acide gastrique (Falcao et al., 2020)

1.Identification du patient

  1. Patients subissant une évaluation de la motilité œsophagienne avant une intervention chirurgicale. Les interventions chirurgicales impliquent la manipulation du tractus gastro-intestinal supérieur et des structures environnantes immédiates.
  2. Patients subissant des procédures où la norme de soins comprend systématiquement une évaluation préopératoire de la motilité. Ces procédures comprennent les procédures de fundoplicature (ouvertes, laparoscopiques et endoscopiques) et les candidats au manchon gastrique ou au pontage.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

204

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • South Carolina
      • West Columbia, South Carolina, États-Unis, 29169
        • Lexington Health Incorporated

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients subissant des tests préopératoires pour une intervention chirurgicale impliquant une manipulation du tractus gastro-intestinal supérieur.

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients préopératoires qui ont subi des évaluations HRM et UGI MM dans le cadre de leur plan de soins préopératoires.
  2. Patients ayant subi des interventions chirurgicales impliquant le tractus gastro-intestinal supérieur et les structures environnantes immédiates après avoir effectué des évaluations HRM et UGI MM en préopératoire
  3. Adultes de 18 ans et plus

Critère d'exclusion:

  1. Les patients qui ont continué à prendre des narcotiques, des inhibiteurs calciques, des nitrates ou des médicaments de promotion le jour du test HRM, car ces médicaments pourraient faussement détendre ou hyperstimuler les structures œsophagiennes (Snyder et Ravi, 2021).
  2. Patients ayant des antécédents chirurgicaux comprenant une myotomie de Heller, une myotomie peroralésophagienne, des injections botuliques, des dilatations pneumatiques ou une fundoplicature gastrique (Baldwin et Puckett, 2021).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Déterminer la corrélation entre les évaluations HRM et UGI MM parmi les candidats préopératoires fournira une stratégie d'évaluation fondée sur des preuves pour établir la candidature procédurale et prédire les résultats postopératoires.
Délai: Juin 2021 -juillet 2025
Juin 2021 -juillet 2025

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marc Antonetti, MD, Lexington Health Incorporated

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 août 2022

Achèvement primaire (Réel)

28 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

28 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2024

Première publication (Réel)

18 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2025

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner