Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Összefüggés megállapítása az EEM és az UGI MM tanulmányok között (MMvsMANO)

2025. április 14. frissítette: Marc Antonetti, MD, Lexington Health Incorporated

A nagy felbontású manometria és a felső gasztrointesztinális mályvacukor vizsgálat összefüggése a műtét előtti nyelőcső motilitás felmérésében

Retrospektív és prospektív kohorsz, kvantitatív adatgyűjtés azzal a céllal, hogy a műtét előtti nagy felbontású manometria (HRM) eredményeit összehasonlítsa a felső gasztrointesztinális mályvacukor (UGI MM) eredményeivel olyan betegeknél, akiknél preoperatív nyelőcső-motilitás vizsgálatot végeztek. Ennek a tanulmánynak a célja, hogy összefüggést állapítson meg a HRM és az UGI MM között, hogy klinikailag alátámasztott arany standard mérést hozzon létre a preoperatív nyelőcső motilitás értékeléséhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Részletes leírás

A nyelőcső motilitási rendellenességeinek műtéti beavatkozás előtt történő azonosítása elengedhetetlen annak az eljárási módnak a meghatározásakor, amely a lehető legnagyobb pozitív beteg kimenetelhez vezet, és csökkenti a műtét előtti állapotokhoz kapcsolódó posztoperatív következményeket. Lehetséges eltéréseket azonosítottak a HRM és az UGI MM értékelési eredményei között. A kapott eredményeket befolyásoló tesztelési változók és szabványok azonosítása lehetővé teszi a szolgáltatók számára, hogy személyre szabottabb ellátási tervet készítsenek, és növeljék az eredmények kiszámíthatóságát. Ezért a HRM és az UGI MM egyetértési szintjének vizsgálata elengedhetetlen a legjobb bizonyítékokon alapuló gyakorlati ellátás biztosításához és az egyes betegek egyedi igényeinek kielégítéséhez.

Jelenleg az EEM-eredményeket tekintik a nyelőcső motilitási funkciójának és rendellenességeinek megfelelő értékelésének standard referenciaértékének (Valdovinos-Garcia et al., 2019). A nyelőcső manometriás vizsgálata lehetőséget biztosít annak meghatározására, hogy a nyelőcső megfelelően működik-e egy sor nedves nyelés révén. Amikor a beteg nyel, a nyelőcső rendezett sorrendben összehúzódik, és a lenyelt tartalmat a gyomorba nyomja. Amint a tartalom bejut a gyomorba, az alsó nyelőcső záróizom (LES) bezárul, hogy megakadályozza a gyomortartalom visszaáramlását vagy visszafolyását a nyelőcsőbe. A motilitás és a záróizom működésének felmérése létfontosságú minden olyan sebészeti beavatkozás előtt, amely magában foglalja a gastrooesophagealis junction (GEJ) vagy a környező struktúrák manipulálását. A pontatlan sebészeti manipuláció nemkívánatos nyomásváltozásokat és a normál perisztaltikában bekövetkező változásokat okozhat a nyelőcső testében. A nyelőcső motilitásának bármilyen károsodása veszélyeztetheti a kiürülést és a záróizom működését, ami olyan káros következményekhez vezethet, mint például a bél metaplázia kialakulása a nyálkahártya hosszan tartó gyomorsav-expozíciója miatt (Falcao et al., 2020).

1. A páciens azonosítása

  1. Olyan betegek, akiknél a nyelőcső motilitást értékelik a műtét előtt. A sebészeti beavatkozások magukban foglalják a felső gyomor-bél traktus és a közvetlen környező struktúrák manipulálását.
  2. Olyan eljárásokon átesett betegek, ahol az ellátás színvonala rutinszerűen magában foglalja a preoperatív motilitás felmérését. Ezek az eljárások közé tartoznak a fundoplikációs eljárások (nyílt, laparoszkópos és endoszkópos) és gyomorhüvely vagy bypass jelöltek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

204

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • South Carolina
      • West Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29169
        • Lexington Health Incorporated

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A felső gyomor-bél traktus manipulációjával járó sebészeti beavatkozást megelőző műtéti vizsgálaton átesett betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Preoperatív betegek, akiknél a preoperatív gondozási terv részeként HRM és UGI MM értékelést is végeztek.
  2. Azok a betegek, akiknél a felső GI traktus és a közvetlen környező struktúrák bevonásával sebészeti beavatkozáson estek át a műtét előtti HRM és UGI MM felmérések elvégzése után
  3. 18 éves és idősebb felnőttek

Kizárási kritériumok:

  1. Azok a betegek, akik a HRM-teszt napján folytatták a kábítószerek, kalciumcsatorna-blokkolók, nitrátok vagy promóciós gyógyszerek szedését, mivel ezek a gyógyszerek hamisan ellazíthatják vagy túlzottan stimulálhatják a nyelőcső szerkezetét (Snyder és Ravi, 2021).
  2. Olyan betegek, akiknek a múltban olyan műtéti anamnézisük volt, amely magában foglalja a Heller-miotómiát, a peroralesophagealis myotomiát, a botulinum injekciót, a pneumatikus tágulást vagy a gyomor fundoplikációját (Baldwin és Puckett, 2021).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A preoperatív jelöltek HRM és UGI MM értékelései közötti korreláció meghatározása bizonyítottan megalapozott értékelési stratégiát biztosít az eljárási jelöltség megállapításához és a posztoperatív eredmények előrejelzéséhez.
Időkeret: 2021. június - 2025. július
2021. június - 2025. július

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marc Antonetti, MD, Lexington Health Incorporated

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. augusztus 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. január 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. január 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 11.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. április 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 14.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel