Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een correlatie tot stand brengen tussen HRM- en UGI MM-studies (MMvsMANO)

14 april 2025 bijgewerkt door: Marc Antonetti, MD, Lexington Health Incorporated

Correlatie van manometrie met hoge resolutie en onderzoek naar marshmallows in het bovenste deel van het maag-darmkanaal bij preoperatieve beoordeling van de slokdarmmotiliteit

Een retrospectieve en prospectieve cohort, kwantitatieve gegevensverzameling met als doel preoperatieve High Resolution Manometry (HRM)-resultaten te vergelijken met Upper Gastrointestinal Marshmallow (UGI MM)-resultaten, bij patiënten die preoperatieve slokdarmmotiliteitsbeoordelingen ondergaan. Het doel van deze studie is om een ​​correlatie vast te stellen tussen HRM en UGI MM om zo een klinisch ondersteunde gouden standaardmeting te creëren voor preoperatieve beoordeling van de slokdarmmotiliteit.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Gedetailleerde beschrijving

Het identificeren van slokdarmmotiliteitsstoornissen voorafgaand aan een chirurgische ingreep is van cruciaal belang bij het bepalen van de procedureroute die de grootste positieve uitkomst voor de patiënt zal opleveren en de postoperatieve gevolgen die verband houden met preoperatieve aandoeningen zal verminderen. Er zijn mogelijke verschillen vastgesteld tussen de HRM- en UGI MM-beoordelingsresultaten. Door testvariabelen en standaarden te identificeren die van invloed kunnen zijn op de verkregen resultaten, kunnen zorgverleners een meer op maat gemaakt zorgplan opstellen en de voorspelbaarheid van de uitkomsten vergroten. Daarom is het onderzoeken van de mate van overeenstemming op het gebied van HRM en UGI MM essentieel voor het bieden van de beste evidence-based praktijkzorg en het voldoen aan de unieke behoeften van individuele patiënten.

Momenteel worden HRM-resultaten gezien als de standaardbenchmark voor adequate beoordeling van de slokdarmmotiliteitsfunctie en -stoornissen (Valdovinos-Garcia et at., 2019). Slokdarmmanometrietests bieden een manier om te bepalen of de slokdarm goed functioneert door middel van een reeks natte slikken. Terwijl een patiënt slikt, trekt de slokdarm zich in een ordelijke volgorde samen om de ingeslikte inhoud naar de maag te duwen. Zodra de inhoud de maag binnenkomt, sluit de onderste slokdarmsfincter (LES) om terugstroming of terugvloeiing van de maaginhoud naar de slokdarm te voorkomen. Beoordeling van de motiliteit en sluitspierfunctie is van vitaal belang voorafgaand aan elke chirurgische ingreep waarbij manipulatie van de gastro-oesofageale overgang (GEJ) of omliggende structuren betrokken is. Onnauwkeurige chirurgische manipulatie kan ongewenste drukveranderingen en veranderingen in de normale peristaltiek in het slokdarmlichaam veroorzaken. Elke aantasting van de slokdarmmotiliteit kan de klaring en de sluitspierfunctie in gevaar brengen, wat kan leiden tot nadelige gevolgen zoals de ontwikkeling van darmmetaplasie als gevolg van langdurige blootstelling van het slijmvlies aan maagzuur (Falcao et al., 2020).

1. Patiëntidentificatie

  1. Patiënten die een evaluatie van de slokdarmmotiliteit ondergaan voorafgaand aan een chirurgische ingreep. Chirurgische ingrepen omvatten manipulatie van het bovenste maagdarmkanaal en de onmiddellijk omliggende structuren.
  2. Patiënten die procedures ondergaan waarbij de zorgstandaard routinematig een preoperatieve beoordeling van de motiliteit omvat. Deze procedures omvatten fundoplicatieprocedures (open, laparoscopisch en endoscopisch) en maaghoes- of bypass-kandidaten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

204

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • South Carolina
      • West Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29169
        • Lexington Health Incorporated

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die preoperatief worden getest voor een chirurgische ingreep waarbij manipulatie van het bovenste deel van het maagdarmkanaal betrokken is.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Preoperatieve patiënten die zowel HRM- als UGI MM-beoordelingen hebben ondergaan als onderdeel van hun preoperatieve zorgplan.
  2. Patiënten die chirurgische ingrepen hebben ondergaan waarbij het bovenste deel van het maagdarmkanaal en de directe omliggende structuren betrokken waren, nadat ze preoperatief een HRM- en UGI MM-beoordeling hadden voltooid
  3. Volwassenen van 18 jaar en ouder

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten die op de dag van de HRM-test verdovende middelen, calciumkanaalblokkers, nitraten of promotiemedicijnen bleven gebruiken, omdat deze medicijnen de slokdarmstructuren valselijk konden ontspannen of hyperstimuleren (Snyder & Ravi, 2021).
  2. Patiënten met een chirurgische geschiedenis in het verleden, waaronder Heller-myotomie, peroralesofageale myotomie, botulinum-injecties, pneumatische dilataties of maagfundoplicatie (Baldwin & Puckett, 2021).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het bepalen van de correlatie tussen HRM- en UGI MM-beoordelingen onder preoperatieve kandidaten zal een op bewijzen gebaseerde evaluatiestrategie opleveren voor het vaststellen van procedurele kandidatuur en het voorspellen van postoperatieve uitkomsten.
Tijdsspanne: Juni 2021 -juli 2025
Juni 2021 -juli 2025

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marc Antonetti, MD, Lexington Health Incorporated

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 augustus 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 januari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren