Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Etablere en korrelasjon mellom HRM og UGI MM-studier (MMvsMANO)

14. april 2025 oppdatert av: Marc Antonetti, MD, Lexington Health Incorporated

Korrelasjon av høyoppløsningsmanometri og øvre gastrointestinal marshmallow-studie i preoperativ esophageal motilitetsvurdering

En retrospektiv og prospektiv kohort, kvantitativ datainnsamling med mål om å sammenligne preoperative High Resolution Manometry (HRM) resultater med Upper Gastrointestinal Marshmallow (UGI MM) resultater, hos pasienter som gjennomgår preoperativ esophageal motilitetsvurderinger. Målet med denne studien er å etablere en korrelasjon mellom HRM og UGI MM for å skape en klinisk støttet gullstandardmåling for preoperativ esophageal motilitetsvurdering.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Detaljert beskrivelse

Identifisering av esophageal motilitetsforstyrrelser før kirurgisk inngrep er avgjørende når man skal bestemme prosedyreruten som vil gi det største positive pasientresultatet og redusere postoperative følgetilstander relatert til preoperative forhold. Mulige forskjeller er identifisert mellom HRM og UGI MM vurderingsresultater. Identifisering av testvariabler og standarder som kan påvirke de oppnådde resultatene vil gi leverandørene muligheten til å lage en mer tilpasset omsorgsplan og øke utfallets forutsigbarhet. Derfor er det avgjørende å undersøke HRM- og UGI MM-avtalenivået for å gi den beste evidensbaserte praksisomsorgen og møte de unike behovene til individuelle pasienter.

Foreløpig er HRM-resultater notert som standard benchmark for adekvat vurdering av esophageal motilitetsfunksjon og forstyrrelser (Valdovinos-Garcia et at., 2019). Esofagus manometri testing gir et middel til å avgjøre om spiserøret fungerer som det skal gjennom en rekke våte svelger. Når en pasient svelger, trekker spiserøret seg sammen i en ordnet rekkefølge for å presse det svelgede innholdet til magen. Når innholdet kommer inn i magesekken, lukkes den nedre esophageal sphincter (LES) for å forhindre tilbakestrømning eller refluks av mageinnholdet inn i spiserøret. Vurdering av motilitet og sphincter-funksjon er viktig før enhver kirurgisk intervensjon som involverer manipulering av gastroøsofageal junction (GEJ) eller omkringliggende strukturer. Unøyaktig kirurgisk manipulasjon kan forårsake uønskede trykkendringer og endringer i normal peristaltikk i spiserøret. Enhver svekkelse av esophageal motilitet kan kompromittere clearance og lukkemuskelfunksjon, noe som fører til uønskede utfall som utvikling av intestinal metaplasi på grunn av langvarig eksponering av slimhinnen for magesyre (Falcao et al., 2020)

1. Pasientidentifikasjon

  1. Pasienter som gjennomgår esophageal motilitetsevaluering før kirurgisk inngrep. Kirurgiske inngrep involverer manipulering av den øvre mage-tarmkanalen og umiddelbare omkringliggende strukturer.
  2. Pasienter som gjennomgår prosedyrer hvor standarden for omsorg rutinemessig inkluderer preoperativ motilitetsvurdering. Disse prosedyrene inkluderer fundoplikasjonsprosedyrer (åpne, laparoskopiske og endoskopiske) og gastriske erme- eller bypass-kandidater.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

204

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • South Carolina
      • West Columbia, South Carolina, Forente stater, 29169
        • Lexington Health Incorporated

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår preoperativ testing for kirurgisk inngrep som involverer manipulasjon av den øvre mage-tarmkanalen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Preoperative pasienter som har gjennomgått både HRM- og UGI MM-vurderinger som en del av deres preoperative omsorgsplan.
  2. Pasienter som har hatt kirurgiske prosedyrer som involverer den øvre GI-kanalen og umiddelbare omkringliggende strukturer etter å ha fullført HRM- og UGI MM-vurderinger preoperativt
  3. Voksne 18 år og eldre

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som fortsatte å ta narkotika, kalsiumkanalblokkere, nitrater eller promotilitetsmedisiner dagen for HRM-testen, da disse medisinene feilaktig kunne slappe av eller hyperstimulere esophageal strukturer (Snyder & Ravi, 2021).
  2. Pasienter med en tidligere kirurgisk historie som inkluderer Heller-myotomi, peroralesofageal myotomi, botulinuminjeksjoner, pneumatiske dilatasjoner eller gastrisk fundoplikasjon (Baldwin & Puckett, 2021).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Å bestemme korrelasjonen mellom HRM- og UGI MM-vurderinger blant preoperative kandidater vil gi en dokumentert basert evalueringsstrategi for å etablere prosedyrekandidatur og forutsi postoperative utfall.
Tidsramme: Juni 2021 – juli 2025
Juni 2021 – juli 2025

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marc Antonetti, MD, Lexington Health Incorporated

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. august 2022

Primær fullføring (Faktiske)

28. januar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

28. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

18. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2025

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere