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Estabelecendo uma correlação entre estudos de GRH e UGI MM (MMvsMANO)

14 de abril de 2025 atualizado por: Marc Antonetti, MD, Lexington Health Incorporated

Correlação entre manometria de alta resolução e estudo de marshmallow gastrointestinal superior na avaliação pré-operatória da motilidade esofágica

Uma coorte retrospectiva e prospectiva, coleta de dados quantitativos com o objetivo de comparar os resultados pré-operatórios da Manometria de Alta Resolução (HRM) com os resultados do Marshmallow Gastrointestinal Superior (UGI MM), em pacientes submetidos a avaliações pré-operatórias da motilidade esofágica. O objetivo deste estudo é estabelecer uma correlação entre HRM e UGI MM, a fim de criar uma medida padrão ouro com suporte clínico para avaliação pré-operatória da motilidade esofágica.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Descrição detalhada

A identificação de distúrbios da motilidade esofágica antes da intervenção cirúrgica é fundamental para determinar a via de procedimento que produzirá o maior resultado positivo para o paciente e reduzirá as sequelas pós-operatórias relacionadas às condições pré-operatórias. Possíveis disparidades foram identificadas entre os resultados da avaliação de GRH e UGI MM. A identificação de variáveis ​​e padrões de teste que possam impactar os resultados obtidos permitirá aos prestadores a capacidade de criar um plano de cuidados mais personalizado e aumentar a previsibilidade dos resultados. Portanto, examinar o nível de concordância de HRM e UGI MM é essencial para fornecer os melhores cuidados práticos baseados em evidências e atender às necessidades exclusivas de pacientes individuais.

Atualmente, os resultados da GRH são apontados como referência padrão para avaliação adequada da função e distúrbios da motilidade esofágica (Valdovinos-Garcia et at.,2019). O teste de manometria esofágica fornece um meio de determinar se o esôfago está funcionando corretamente por meio de uma série de deglutições úmidas. À medida que o paciente engole, o esôfago se contrai em uma sequência ordenada para empurrar o conteúdo engolido até o estômago. Assim que o conteúdo entra no estômago, o esfíncter esofágico inferior (EEI) se fecha para evitar o refluxo ou refluxo do conteúdo do estômago para o esôfago. A avaliação da motilidade e da função esfincteriana é vital antes de qualquer intervenção cirúrgica que envolva a manipulação da junção gastroesofágica (GEJ) ou estruturas adjacentes. A manipulação cirúrgica imprecisa pode causar alterações indesejadas de pressão e alterações no peristaltismo normal dentro do corpo esofágico. Qualquer comprometimento da motilidade esofágica pode comprometer a depuração e a função esfincteriana, levando a resultados adversos como o desenvolvimento de metaplasia intestinal devido à exposição prolongada da mucosa ao ácido gástrico(Falcao et al.,2020)

1. Identificação do Paciente

  1. Pacientes submetidos à avaliação da motilidade esofágica antes da intervenção cirúrgica. As intervenções cirúrgicas envolvem a manipulação do trato gastrointestinal superior e das estruturas adjacentes imediatas.
  2. Pacientes submetidos a procedimentos onde o padrão de atendimento inclui rotineiramente avaliação pré-operatória da motilidade. Esses procedimentos incluem procedimentos de fundoplicatura (aberto, laparoscópico e endoscópico) e manga gástrica ou candidatos a bypass.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

204

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • South Carolina
      • West Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29169
        • Lexington Health Incorporated

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos a testes pré-operatórios para intervenção cirúrgica envolvendo manipulação do trato gastrointestinal superior.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes pré-operatórios que foram submetidos a avaliações HRM e UGI MM como parte de seu plano de cuidados pré-operatórios.
  2. Pacientes que foram submetidos a procedimentos cirúrgicos envolvendo o trato GI superior e estruturas adjacentes imediatas após completarem avaliações de HRM e UGI MM no pré-operatório
  3. Adultos com 18 anos ou mais

Critério de exclusão:

  1. Pacientes que continuaram tomando narcóticos, bloqueadores dos canais de cálcio, nitratos ou medicamentos de promoção no dia do teste de HRM, pois esses medicamentos poderiam relaxar falsamente ou hiperestimular as estruturas esofágicas (Snyder & Ravi,2021).
  2. Pacientes com história cirúrgica pregressa que inclui miotomia de Heller, miotomia peroralesofágica, injeções de botulina, dilatações pneumáticas ou fundoplicatura gástrica (Baldwin & Puckett,2021).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Determinar a correlação entre as avaliações de HRM e UGI MM entre candidatos pré-operatórios fornecerá uma estratégia de avaliação baseada em evidências para estabelecer candidatura processual e prever resultados pós-operatórios.
Prazo: Junho de 2021 -julho de 2025
Junho de 2021 -julho de 2025

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Marc Antonetti, MD, Lexington Health Incorporated

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Real)

28 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

28 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

18 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de abril de 2025

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • LMCII2022-001

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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