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Establecimiento de una correlación entre los estudios MM de HRM y UGI (MMvsMANO)

14 de abril de 2025 actualizado por: Marc Antonetti, MD, Lexington Health Incorporated

Correlación de la manometría de alta resolución y el estudio de malvavisco gastrointestinal superior en la evaluación preoperatoria de la motilidad esofágica

Una cohorte retrospectiva y prospectiva, recopilación de datos cuantitativos con el objetivo de comparar los resultados preoperatorios de la manometría de alta resolución (HRM) con los resultados del malvavisco gastrointestinal superior (UGI MM), en pacientes sometidos a evaluaciones preoperatorias de la motilidad esofágica. El objetivo de este estudio es establecer una correlación entre HRM y UGI MM para crear una medición estándar de oro clínicamente respaldada para la evaluación preoperatoria de la motilidad esofágica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Identificar los trastornos de la motilidad esofágica antes de la intervención quirúrgica es imperativo para determinar la ruta del procedimiento que producirá el mayor resultado positivo para el paciente y reducirá las secuelas posoperatorias relacionadas con las condiciones preoperatorias. Se han identificado posibles disparidades entre los resultados de las evaluaciones de HRM y UGI MM. La identificación de variables y estándares de prueba que podrían afectar los resultados obtenidos permitirá a los proveedores crear un plan de atención más personalizado y aumentar la previsibilidad de los resultados. Por lo tanto, examinar el nivel de acuerdo de HRM y UGI MM es esencial para brindar la mejor atención basada en la evidencia y satisfacer las necesidades únicas de los pacientes individuales.

Actualmente, los resultados de la HRM se consideran el punto de referencia estándar para una evaluación adecuada de la función y los trastornos de la motilidad esofágica (Valdovinos-García et al., 2019). La prueba de manometría esofágica proporciona un medio para determinar si el esófago está funcionando correctamente mediante una serie de degluciones húmedas. Cuando el paciente traga, el esófago se contrae en una secuencia ordenada para empujar el contenido tragado hacia el estómago. Una vez que el contenido ingresa al estómago, el esfínter esofágico inferior (EEI) se cierra para evitar el reflujo o reflujo del contenido del estómago hacia el esófago. La evaluación de la motilidad y la función del esfínter es vital antes de cualquier intervención quirúrgica que implique la manipulación de la unión gastroesofágica (UGE) o las estructuras circundantes. Una manipulación quirúrgica inexacta puede provocar cambios de presión no deseados y alteraciones en la peristalsis normal dentro del cuerpo esofágico. Cualquier deterioro de la motilidad esofágica puede comprometer el aclaramiento y la función del esfínter, lo que lleva a resultados adversos como el desarrollo de metaplasia intestinal debido a la exposición prolongada de la mucosa al ácido gástrico (Falcao et al., 2020)

1.Identificación del paciente

  1. Pacientes sometidos a evaluación de la motilidad esofágica previa a la intervención quirúrgica. Las intervenciones quirúrgicas implican la manipulación del tracto gastrointestinal superior y las estructuras circundantes inmediatas.
  2. Pacientes sometidos a procedimientos donde el estándar de atención incluye de forma rutinaria una evaluación de la motilidad preoperatoria. Estos procedimientos incluyen procedimientos de funduplicatura (abiertos, laparoscópicos y endoscópicos) y candidatos a manga gástrica o bypass.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

204

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • South Carolina
      • West Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29169
        • Lexington Health Incorporated

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sometidos a pruebas preoperatorias para una intervención quirúrgica que implique manipulación del tracto gastrointestinal superior.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes preoperatorios que se han sometido a evaluaciones HRM y UGI MM como parte de su plan de atención preoperatorio.
  2. Pacientes que se han sometido a procedimientos quirúrgicos que involucran el tracto gastrointestinal superior y las estructuras circundantes inmediatas después de completar las evaluaciones HRM y UGI MM preoperatoriamente.
  3. Adultos mayores de 18 años

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes que continuaron tomando narcóticos, bloqueadores de los canales de calcio, nitratos o medicamentos para la promoción de la motilidad el día de la prueba de HRM, ya que estos medicamentos podrían relajar o hiperestimular falsamente las estructuras esofágicas (Snyder & Ravi,2021).
  2. Pacientes con antecedentes quirúrgicos que incluyan miotomía de Heller, miotomía peroralesofágica, inyecciones botulínicas, dilataciones neumáticas o fundoplicatura gástrica (Baldwin & Puckett,2021).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Determinar la correlación entre las evaluaciones HRM y UGI MM entre candidatos preoperatorios proporcionará una estrategia de evaluación basada en evidencia para establecer la candidatura procesal y predecir los resultados posoperatorios.
Periodo de tiempo: Junio ​​2021 -Julio 2025
Junio ​​2021 -Julio 2025

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Marc Antonetti, MD, Lexington Health Incorporated

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de agosto de 2022

Finalización primaria (Actual)

28 de enero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

28 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

18 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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