Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Etablering af en sammenhæng mellem HRM og UGI MM undersøgelser (MMvsMANO)

14. april 2025 opdateret af: Marc Antonetti, MD, Lexington Health Incorporated

Korrelation mellem højopløsningsmanometri og øvre gastrointestinal skumfidusundersøgelse i præoperativ esophageal motilitetsvurdering

En retrospektiv og prospektiv kohorte, kvantitativ dataindsamling med det formål at sammenligne præoperative resultater med høj opløsningsmanometry (HRM) med resultater fra Upper Gastrointestinal Marshmallow (UGI MM) hos patienter, der gennemgår præoperative esophageal motilitetsvurderinger. Formålet med denne undersøgelse er at etablere en sammenhæng mellem HRM og UGI MM for at skabe en klinisk understøttet guldstandardmåling til præoperativ esophageal motilitetsvurdering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Identifikation af esophageal motilitetsforstyrrelser forud for kirurgisk indgreb er bydende nødvendigt, når man skal bestemme den proceduremæssige vej, der vil producere det største positive patientresultat og reducere postoperative følgetilstande relateret til præoperative tilstande. Mulige forskelle er blevet identificeret mellem HRM og UGI MM vurderingsresultater. Identifikation af testvariabler og standarder, der kan påvirke de opnåede resultater, vil give udbyderne mulighed for at skabe en mere tilpasset plejeplan og øge forudsigeligheden af ​​resultatet. Derfor er det afgørende at undersøge HRM- og UGI MM-niveauet for enighed for at give den bedste evidensbaserede praksispleje og opfylde individuelle patienters unikke behov.

I øjeblikket er HRM-resultater noteret som standard benchmark for tilstrækkelig vurdering af esophageal motilitetsfunktion og lidelser (Valdovinos-Garcia et at., 2019). Esofagus manometri test giver et middel til at bestemme, om spiserøret fungerer korrekt gennem en række våde sluger. Når en patient sluger, trækker spiserøret sig sammen i en ordnet rækkefølge for at skubbe det slugte indhold til maven. Når indholdet kommer ind i maven, lukker den nedre esophageal sphincter (LES) for at forhindre tilbagestrømning eller tilbagesvaling af maveindholdet i spiserøret. Vurdering af motilitet og lukkemuskelfunktion er afgørende forud for ethvert kirurgisk indgreb, der involverer manipulation af den gastroøsofageale forbindelse (GEJ) eller omgivende strukturer. Upræcis kirurgisk manipulation kan forårsage uønskede trykændringer og ændringer i normal peristaltik i spiserøret. Enhver svækkelse af esophageal motilitet kan kompromittere clearance og lukkemuskelfunktion, hvilket fører til uønskede resultater såsom udvikling af intestinal metaplasi på grund af langvarig eksponering af slimhinden for mavesyre (Falcao et al., 2020)

1.Patientidentifikation

  1. Patienter, der gennemgår esophageal motilitetsevaluering før kirurgisk indgreb. Kirurgiske indgreb involverer manipulation af den øvre mave-tarmkanal og umiddelbare omgivende strukturer.
  2. Patienter, der gennemgår procedurer, hvor standarden for pleje rutinemæssigt omfatter præoperativ motilitetsvurdering. Disse procedurer omfatter fundoplikationsprocedurer (åbne, laparoskopiske og endoskopiske) og gastriske ærmer eller bypass-kandidater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

204

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • South Carolina
      • West Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29169
        • Lexington Health Incorporated

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår præoperativ test for kirurgisk indgreb, der involverer manipulation af den øvre mave-tarmkanal.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Præoperative patienter, der har gennemgået både HRM- og UGI MM-vurderinger som en del af deres præoperative plejeplan.
  2. Patienter, der har haft kirurgiske indgreb, der involverer den øvre mave-tarmkanal og umiddelbare omgivende strukturer efter at have gennemført HRM- og UGI MM-vurderinger præoperativt
  3. Voksne på 18 år og derover

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der fortsatte med at tage narkotika, calciumkanalblokkere, nitrater eller promotilitetsmedicin på dagen for HRM-testen, da disse lægemidler fejlagtigt kunne slappe af eller hyperstimulere esophageale strukturer (Snyder & Ravi, 2021).
  2. Patienter med en tidligere kirurgisk historie, der inkluderer Heller-myotomi, peroralesophageal myotomi, botulinum-injektioner, pneumatiske udvidelser eller gastrisk fundoplikation (Baldwin & Puckett, 2021).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestemmelse af sammenhængen mellem HRM- og UGI MM-vurderinger blandt præoperative kandidater vil give en dokumenteret baseret evalueringsstrategi til etablering af procedurekandidatur og forudsigelse af postoperative resultater.
Tidsramme: Juni 2021 - juli 2025
Juni 2021 - juli 2025

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marc Antonetti, MD, Lexington Health Incorporated

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

28. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2025

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Esophageal Motilitetsforstyrrelser

Abonner