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HRM과 UGI MM 연구 간의 상관관계 확립 (MMvsMANO)

2025년 4월 14일 업데이트: Marc Antonetti, MD, Lexington Health Incorporated

수술 전 식도 운동성 평가에서 고해상도 압력측정법과 상부 위장관 마시멜로 연구의 상관관계

수술 전 식도 운동성 평가를 받는 환자의 수술 전 고해상도 마노메트리(HRM) 결과를 상부 위장 마시멜로(UGI MM) 결과와 비교하는 것을 목표로 하는 후향적 및 전향적 코호트 정량적 데이터 수집입니다. 이 연구의 목적은 수술 전 식도 운동성 평가를 위해 임상적으로 지원되는 최적 표준 측정을 만들기 위해 HRM과 UGI MM 간의 상관 관계를 확립하는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

상세 설명

가장 긍정적인 환자 결과를 가져오고 수술 전 상태와 관련된 수술 후 후유증을 줄이는 절차 경로를 결정할 때 수술 개입 전에 식도 운동성 장애를 식별하는 것이 필수적입니다. HRM과 UGI MM 평가 결과 간에 가능한 차이가 확인되었습니다. 얻은 결과에 영향을 미칠 수 있는 테스트 변수와 표준을 식별하면 서비스 제공자는 보다 맞춤화된 치료 계획을 만들고 결과 예측 가능성을 높일 수 있습니다. 따라서 HRM과 UGI MM의 합의 수준을 검토하는 것은 최고의 증거 기반 진료를 제공하고 개별 환자의 고유한 요구를 충족하는 데 필수적입니다.

현재 HRM 결과는 식도 운동 기능 및 장애를 적절하게 평가하기 위한 표준 벤치마크로 알려져 있습니다(Valdovinos-Garcia et at.,2019). 식도 압력계 검사는 일련의 젖은 삼킴을 통해 식도가 제대로 기능하는지 확인하는 수단을 제공합니다. 환자가 삼키면 식도가 순서대로 수축하여 삼킨 내용물을 위로 밀어냅니다. 내용물이 위로 들어가면 하부 식도 괄약근(LES)이 닫혀 위 내용물이 식도로 역류하거나 역류하는 것을 방지합니다. 위식도접합부(GEJ) 또는 주변 구조를 조작하는 수술을 시행하기 전에 운동성과 괄약근 기능을 평가하는 것이 중요합니다. 부정확한 수술 조작으로 인해 원치 않는 압력 변화가 발생하고 식도 내부의 정상적인 연동 운동이 변경될 수 있습니다. 식도 운동성의 손상은 제거 및 괄약근 기능을 손상시킬 수 있으며, 위산에 대한 점막의 장기간 노출로 인해 장상화생이 발생하는 등의 부작용을 초래할 수 있습니다(Falcao et al., 2020)

1.환자 식별

  1. 수술 전 식도 운동성 평가를 받는 환자. 외과적 개입에는 상부 위장관과 바로 주변 구조를 조작하는 것이 포함됩니다.
  2. 표준 치료에 수술 전 운동성 ​​평가가 일상적으로 포함되는 시술을 받는 환자. 이러한 절차에는 자궁저부술(개방, 복강경 및 내시경)과 위소매 또는 우회술이 포함됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

204

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • South Carolina
      • West Columbia, South Carolina, 미국, 29169
        • Lexington Health Incorporated

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

상부 위장관 조작을 포함하는 외과적 개입을 위해 수술 전 검사를 받고 있는 환자.

설명

포함 기준:

  1. 수술 전 치료 계획의 일환으로 HRM 및 UGI MM 평가를 모두 받은 수술 전 환자.
  2. 수술 전 HRM 및 UGI MM 평가를 완료한 후 상부 위장관 및 바로 주변 구조와 관련된 수술을 받은 환자
  3. 18세 이상 성인

제외 기준:

  1. HRM 테스트 당일 마약, 칼슘 채널 차단제, 질산염 또는 촉진제를 계속 복용한 환자. 이러한 약물은 식도 구조를 잘못 이완시키거나 과도하게 자극할 수 있습니다(Snyder & Ravi, 2021).
  2. Heller 근절개술, 구강식도근절개술, 보툴리눔 주사, 공압 확장 또는 위자궁절제술을 포함한 과거 수술 병력이 있는 환자(Baldwin & Puckett, 2021).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수술 전 후보자들 사이에서 HRM과 UGI MM 평가 간의 상관 관계를 결정하면 절차적 후보자를 확립하고 수술 후 결과를 예측하기 위한 증거 기반 평가 전략이 제공됩니다.
기간: 2021년 6월 ~ 2025년 7월
2021년 6월 ~ 2025년 7월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Lexington Health Incorporated

수사관

  • 수석 연구원: Marc Antonetti, MD, Lexington Health Incorporated

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 24일

기본 완료 (실제)

2025년 1월 28일

연구 완료 (실제)

2025년 1월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 11일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LMCII2022-001

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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